评估脊髓神经刺激系统对顽固疼痛疗效的测试电极获批上市

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脊髓神经刺激测试电极获批上市

　　2022年4月21日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。
　　该产品由电极、导丝、穿刺针、钢丝组成。与适配的体外测试刺激器、程控仪和多电极测试电缆配合使用，用于评估脊髓神经刺激系统对于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。
　　该产品可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，使患者达到当前满意的治疗状态。并支持远程程控功能，提供了一种患者不必到医院就能实现参数调整的方法，可减少患者往返医院的次数。
　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。