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多地核酸检测机构出“假阳性”报告,我们必须追问更多

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发表于 2022-5-12 18:57:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

日前,因为被曝在多个小区检测中发生多例“假阳性”, 一家名叫中科润达的新冠病毒核酸检测企业被推上了舆论的风口浪尖。

5月11日,上海证券交易所对中科润达背后的上市公司润达医疗下发监管工作函,就媒体报道相关事项提出工作要求。润达医疗称,公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查并配合有关部门调查。

上海市卫健委相关负责人则表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。

而在微博平台上,“中科润达核酸检测结果准确性遭质疑”成为热搜话题词。多位网友表示自己或身边人遭遇了相似的情况。

如有网友发文表示,五一期间,其所在小区进行单人单管核酸检测,其中一女孩结果呈阳性。在没有复检的情况下,该女孩三小时内转运至四叶草方舱医院。但在方舱期间,该女孩每次核酸检测结果都是阴性,三天后被获准回家;还有网友质疑,“就是因为这家中科润达的阳性报告让我去方舱得了一遍奥密克戎的”。

虽然其中真相究竟如何,还有待相关部门的调查。但是,核酸检测机构被质疑出具“假阳性”报告,也即它的公信力被动摇,这本身就是一件让人细思恐极的事。

一方面,当前全民核酸检测已经进入常态化阶段,尤其是日前国务院联防联控机制召开电视电话会议明确,大城市要建立步行15分钟核酸“采样圈”,这意味着常态化核酸检测将覆盖全国,如果检测结果的准确性不能保证,这必将影响到社会对此的认同和配合。

另一方面,核酸检测一旦被检测为阳性,即意味着一个人将进入被隔离状态,由此开启的是一连串的影响……在如此事关公民个人重大利益的事情面前,若不能保障公正性,若一个人可能随意就被检测机构判定“阳性”,继而被送入方舱,这无异于是将个人权益保障推向巨大的不确定性之中。

当然,核酸检测结果作为防疫工作的源头数据,其若出现混乱,更是恐直接加剧社会防疫秩序的紊乱。其中利害关系,不可不察。

事实上,类似检测结果受到质疑的检测机构,仅从官方公布的情况来看,就已经不是第一例。如就在5月9日,北京疫情防控工作新闻发布会披露,在近期的飞行监督检查中发现,个别核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题,严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果。

此外,今年4月合肥官方,以及去年1月河北隆尧县官方,都通报了核酸检测机构出具“假阳性”报告的现象。并且,对涉事检测机构的处置,均被指“过轻”。

很显然,诸如此类的核酸报告“失真”和令人不满的处罚结果加速侵蚀人们对于第三方核酸检测机构的信任,也引发了人们对长期疫情防控的隐忧。

值得注意的是,上述第三方核酸检测机构被爆检测结果存疑的案例,均发生在常态化核酸检测开启前。而如今,在全国大城市启动建设15分钟核酸“采样圈”后,随着第三方检测机构大量涌入,检测规模的急速扩大,是否还会产生新的问题,不能不让人捏一把汗。

根据公开报道,截至目前全国至少有北京、上海、深圳、杭州、大连、南昌、苏州等17个城市,对进入公共场所要求核酸证明。这涉及约2亿人,占中国总人口的14%。

而据研究机构预估,仅考虑城市人口,全国范围内至少将新增75万个检测点。相应地,需要核酸采样员至少在百万人以上。就在最近,媒体梳理发现,全国多地都出现了核酸检测机构大量高薪聘请核检人员的招聘信息。据此,有网友甚至称,核酸检测将成为万亿产业。

风声|多地核酸检测机构出“假阳性”报告,我们必须追问更多

声势浩大的常态化全民核酸检测,仅靠传统医疗机构来完成,显然是不现实的。第三方检测机构的加入,有其必然性。

但是,诚如目前已经曝出的检测结果疑云所显示的,第三方核检公司的大批量涌入,到底需要怎样的资质和程序,由谁来审核?如果机构出具“假阳性”,造成的后果由谁来承担,个人有没有相应的救济渠道?检测机构的责任到底如何定性?这些关键问题目前还未看到有公开信息的解答,公众心中仍是一堆疑问号。

要知道,第三方核酸检测机构本身具有逐利性。如果不能确保有力的监督和必要的公开,逐利性是否会压倒检测的公正性,谁都不敢打包票。举个简单的例子,只要某核检机构“污染”一组数据,就可以貌似合理增加二次核检的需求,给自己带来更大收益。

甚至,有网友持“阴谋论”看法:长此以往,核检机构会不会陷入自己的利益惯性之中而无法自拔?至少为了避免这类可能出现的“变异”,要有相应的程序机制。

核酸检测的重要性被提升得越高,社会的参与度和参与要求越高,核酸检测结果的公正性保障也理应越严格。

当此之际,应该严肃且公正调查出现问题的公司,如果发现问题,让“作弊者”付出该有的代价,是保障防疫公信力必不可少的一环。

更重要的是,加速制定相应的规范,确保核检公司参与核检服务的全过程,包括事前的资质审定,过程的参与,事后的责任,都清清白白。让每个人都知道给自己做核酸的公司到底什么情况、如何行事、接受监督,这不是什么高要求。(凤凰网  作者|朱昌俊)

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发表于 2022-5-21 11:27:41 | 显示全部楼层
通报!北京朴石医学检验实验室有限公司被吊销执业许可证


     据北京市房山区政府网站消息,因原始检测数据明显少于样本检测数量,北京朴石医学检验实验室有限公司被房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。
     违法事实:2022年5月14日,监督员发现位于北京市房山区广阳大街9号1幢3层315-323的北京朴石医学检验实验室有限公司原始检测数据明显少于样本检测数量。
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发表于 2022-5-27 17:03:24 | 显示全部楼层
在对朴石医学检验实验室监管中涉嫌严重违纪违法的北京房山区卫健委副主任杨大庆等3人被查

      据清风北京5月27日消息,北京房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼,因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中,涉嫌严重违纪违法,目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。
     5月21日,平安北京微信号发布情况通报:针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》,市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。
     对此类违法犯罪行为,公安机关将会同卫健、市场监管等部门,发现一起、查处一起,严厉打击,绝不手软。(每日经济新闻 )
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发表于 2022-5-27 23:16:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 微醺 于 2022-5-27 23:18 编辑

北京警方通报:人为稀释核酸检测样本,17人被采取刑事强制措施

据央视新闻消息,今天(5月27日)下午,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第347场新闻发布会上,北京市公安局副局长潘绪宏通报:

近日警方对朴石医学检验实验室,涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查后,工作中又发现,“北京金准医学检验实验室有限公司”,在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况。

经查,自今年4月25日以来,该公司为牟取非法经济利益,违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本,采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。此类行为严重危害市民群众生命安全和身体健康,严重干扰疫情防控大局,警方对此坚决打击、毫不手软、绝不姑息。

目前,该公司已被立案侦查,法定代表人王某某(男,43岁)等17人,被海淀警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。(总台记者 王胜东 李啸虎 尹一男)
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发表于 2022-5-29 09:05:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 啊哈 于 2022-5-29 09:07 编辑

被撤换、被立案,近一月来多家核酸检测企业“暴雷”

5月27日,“平安北京”官微发布通报:针对北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为,北京警方已对该公司立案侦查。这是继5月21日宣布将朴石医学检验实验室实际控制人、法定代表人等6人采取刑事强制措施之后,一周内第二家被查的核酸检测机构。

在5月23日举行的国务院联防联控机制发布会上,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红表示,进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度,特别强调要依法执业,严格检测质量,对违法违规行为,坚决进行严肃查处,并在全国进行通报。

多家医学检测实验室相关人员被采取刑事强制措施

5月27日召开的北京市新冠肺炎疫情防控发布会披露了更多北京金准医学涉嫌犯罪的信息。北京市公安局副局长潘绪宏介绍,自今年4月25日以来,北京金准医学为牟取非法经济利益,违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本,采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。

目前,该公司已被立案侦查,法定代表人王某某(男,43岁)等17人,被海淀警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。

据企查查显示,北京金准医学检验实验室有限公司成立于2019年5月,注册资本1000万元人民币,经营范围含医学检验科医疗服务。值得注意的是,2022年1月26日,该公司因任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作,罚款1000元。

5月21日,“平安北京”官微发布通告:针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》,市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。

根据房山区纪委监委5月27日发布的消息,房山区卫健委副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼,因在对朴石医学监督管理过程中,涉嫌严重违纪违法,目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。

多家医学检验实验室遭撤换或被罚

5月23日,据北京市市场监督管理局网站消息,北京一核酸检测点正在使用的样本保存液超过保质期,北京市丰台区市场监督管理局对其依法予以处罚,责令当事人改正违法行为,并处罚款5万元,没收非法财物。

5月6日深夜,上海市黄浦区五里桥街道融创滨江壹号院13名阳性居民收到警方劝导转运的电话。结果5月7号凌晨两点,5月6日的核酸报告出来,5月5日检测为阳性的居民结果都是阴性。而负责该小区5月5日核酸检测的是上海中科润达医学检验实验室。事情发生后,相关社区已撤换上海中科润达医学检验实验室。

实际上,这不是中科润达医学检验实验室核酸结果首次出现“假阳性”。5月10日,一份《中科润达关于五里桥5例样本检测结果的情况说明》对此前上海五里桥5例样本检测假阳性事件回应称,该检测“质控结果均在控,实验室操作规范,结果可靠”。

5月10日,上海市卫健委副主任赵丹丹在新闻发布会上表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,绝不姑息。

4月23日, 合肥市疫情防控应急指挥部发布《合肥对两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作的通报》称,合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室,在蜀山区区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,影响合肥市对疫情形势及时研判,更为严重的是,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。经研究,决定对上述两家实验室给予警告,立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务,全市各县(市)区、开发区和市直各单位要立即按此要求严格执行。

5月10日,北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂在新闻发布会表示:“个别核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题,应及时查纠整改,做到立行立改、严肃查处。”

医学检验企业加速增长,监督检查力度需加强

根据国家卫健委近日披露的数据,目前,全国具有新冠病毒核酸检测资质的实验室约1.3万家,取得核酸检测资格的技术人员15.3万人。

企查查数据显示,从近十年来注册量变化来看,我国医学检测相关企业注册量整体呈现逐年增加趋势,其中2021年新增301家,同比增长20.4%。2022年1月至5月中旬,我国已新增医学检测相关企业145家。

2020年8月,国家卫健委发布《关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知》指出,为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理,保证医疗质量和医疗安全,国务院联防联控机制医疗救治组针对部分地区在组织全员核酸检测过程中存在的问题,在《医学检验实验室管理规范(试行)》的基础上,组织制定了《医学检验实验室管理暂行办法》,要求各地严格落实该办法,加强日常监督管理。

根据《医学检验实验室管理暂行办法》,各医学检验实验室应保证检验结果真实、准确、客观、公正,不受不当因素影响,不出具虚假或不符合规定的检验报告;医学检验实验室接收或直接采集的标本数量应当与检验能力相匹配,建立检验需求超过自身服务能力的预案,避免标本数量明显超出检验能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。

2021年2月,国务院又印发《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》,其中规定,大规模检测实验室应当同时符合以下六项条件:取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,或取得《事业单位法人证书》;医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求;按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件;近两年内未受行政处罚,信誉良好;省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。(人民日报客户端)

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发表于 2022-5-29 21:42:45 | 显示全部楼层
北京中同蓝博医学检验实验室8人被采取刑事强制措施

     据人民日报消息,5月29日下午,北京市召开新冠疫情防控工作第349场新闻发布会。北京市公安局副局长潘绪宏通报,北京中同蓝博医学检验实验室有限公司已被北京警方立案侦查。初步查明,该公司为了节约成本,加赶进度,严重违反新冠病毒检验操作规范,在明知超量混检可能导致检测结果失准的情况下,仍然采取多管混检的方式进行检测,涉嫌妨害传染病防治罪。
     目前,该公司法定代表人张某某(男,52岁)等8人,已被警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。(新京报)

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