《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项

玉菇

国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知

药监综械注〔2022〕44号

器械标管中心、器审中心：
　　为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。
　　请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，组织做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。
　　附件：医疗器械行业标准制修订项目
                                                                                                       国家药监局综合司
　　                                                                                                   2022年4月22日

附件

医疗器械行业标准制修订项目

项目编号	项目名称	制修订	标准 性质	归口单位
N2022001-T-qs	重组人源化胶原蛋白	制定	YY/T	国家药监局医疗器械技术审评中心