为推动我省国家和省级高新技术产业开发区(以下简称高新区)高质量发展,将高新区建设成为创新驱动发展示范区和高质量发展先行区,制定以下措施。为贯彻落实产业强省三年行动,发挥我省生物资源多样和富集优势,顺应全球生命科学和生物技术发展新趋势,做强做大生物医药产业,制定本行动。
一、总体思路和目标
(一)工作思路
——注重创新,引领发展。鼓励企业、高校和科研院所吸引国内外生物医药高端创新要素集聚,促进技术创新、产品创新、模式创新和管理创新,实现人才链、创新链与资源链、产业链的协调发展,引领产业高质量发展。
——注重培育,打造优势。深入挖掘云南特有生物资源和现有医药产业潜力,精准施策,形成一批有望产业化的科研成果,推动在云南转移转化,锻长板塑优势,强化领先优势、形成比较优势、培育潜在优势。
——注重引进,合作共赢。充分发挥市场配置资源的决定性作用,以中药、生物技术药及化学药为重点,加强国内协作、国际合作,瞄准国际500强、国内100强开展精准招商、成果招商,重点引进一批拥有核心技术、平台效应的生物医药企业来滇发展,实现优势互补、合作共赢。
——注重人才,汇聚团队。聚焦产业基础高级化、产业链现代化,以应用型产业化人才为重点,加大生物医药人才引进与团队建设力度,切实落实各项人才培养和激励政策,营造激发人才活力的优越环境。
——注重生态,强化支撑。完善产业配套,强化重大项目要素保障,优化产业发展生态。统筹构建市场、政策、资本和技术要素齐全的生态体系,营造公平竞争市场环境,激发市场主体与创新主体活力和发展动力。
——注重融合,聚集发展。推进一二三产深度融合发展,促进生物资源利用全环节提升、全链条增值、全产业融合,形成一批大中小企业融通、产业链与创新链深度融合的生物医药产业集群。
(二)发展目标
着眼未来15年乃至更长时间,通过“打基础、重培育、抓人才、强产业、扩市场”,建成现代化生物医药创新体系和产业集群。到2035年左右,实现生物资源高值利用,将资源优势转化为产业优势,将生物医药产业培育成为云南支柱产业,将云南建设成为辐射南亚、东南亚的区域性生物医药创新基地和制造基地。
三年目标:重在夯实基础、创新机制、建设生态,通过支持资源挖掘、关键技术攻关、成果转化、打造基地、提升园区、培育产品、做优本土企业、招引领军企业、培养团队及打造平台等10项重点工作,到2024年,产业生态逐步优化,创新能力明显提升,市场主体不断壮大,产业规模持续增长,成为在全国有重要影响力的生物医药产业集聚区。
——产业生态逐步优化。产医融合深度推进,产业服务水平有效提升,对各类医药资本和人才吸引力持续增强,产业发展环境进一步优化。
——创新能力明显提升。在研创新药物20-30个,新增新药批准文号3-5个,新增科研服务平台6-8个。
——市场主体不断壮大。打造营业收入500亿元以上园区1个、100亿元以上园区6个;引培年销售收入超100亿元级企业(集团)4户以上,超50亿元级企业(集团)5户以上,超10亿元级企业(集团)20户以上。
——产业规模持续增长。到2024年,营业收入超3600亿元,产业增加值达1100亿元(其中2022年分别达3000亿元、900亿元;2023年分别达3300亿元、1000亿元)。
二、工作重点和路径
(一)开展药用潜力生物资源挖掘利用
持续开展具有重要经济价值、生态价值和科研价值的生物种质资源收集、保藏和研究利用;系统分析天然药用动植物资源,对具有药用潜力的物种进行调查、预测评估,有针对性地对动植物资源进行深度挖掘;深入研究药用动植物活性成分,建设云南天然化合物库,发现新颖药源分子,为创新药物研发提供候选;持续推进云南特色药用生物资源合理利用。
(二)部署关键技术攻关
——支持平台技术攻关。攻关药物筛选、安全性评价及临床评价平台相关核心技术;攻关mRNA(信使核糖核酸)、重组蛋白、多联多价疫苗和单克隆抗体、双特异性抗体及抗体偶联药物平台技术。
——支持药物研发技术攻关。攻关中药创新药物发现与成药性评价研究技术,中药人用经验收集整理技术及证候类中药新药临床研究技术;加快疫苗研发生产技术迭代升级,开发多联多价疫苗,攻关核酸疫苗、联合疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗的研发技术,加大mRNA技术在传染病、遗传病、罕见病、肿瘤等重大疾病防治方面的前瞻性应用研究力度;针对肿瘤、免疫系统、心脑血管和感染等疾病领域,攻关具有自主知识产权的抗体药物、生物类似药、重组蛋白药物、多肽药物、核酸药物;针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、病毒感染等疾病领域,攻关采用新靶点、新作用机制的化学创新药以及改良型新药;攻关畜禽疫病防治疫苗产品研发技术,以中药为原料、具有替代抗生素作用的动物用中药制剂研发技术。
——支持实验动物技术攻关。攻关非人灵长类发育与疾病机制和生物技术,人类重大疾病动物模型创制技术、生物安全动物实验技术及小型猪—人异种器官移植技术等;攻关特色模式动物资源衔接前沿科技创新与产业转化应用技术。
——支持产业配套技术攻关。攻关制药设备关键技术,提高中药制造过程控制水平;攻关以天然产物库为基础的“药佐两用”新型佐剂研发。
(三)支持科研成果转化
——建立生物医药需求对接机制。建立在滇科研单位、高校与医疗机构、生物医药企业之间的沟通对接机制,梳理企业技术需求及在研项目科研计划,深入对接科研院所、医疗机构专家团队,组织开展“一对一”服务和联合攻关,培育政产学研医创新循环体系。
——引进培育产业服务平台。引进和培育一批提供技术研发、检验检测、知识产权、中试基地和临床研究等服务的CRO、CDMO公司,为本省生物医药产业研发生产提供服务。
——推进实施药品上市许可持有人制度(MAH)。鼓励企业开展新型高端制剂生产线改造、建设,积极承接药品或医疗器械上市许可持有人委托生产,积极引进药品、医疗器械等创新成果持有人落地云南开展成果转化和产业化,大力推进产能整合优化,提高产能利用率,促进行业提质增效和结构调整。
——支持科研成果产业化。围绕处于临床研究阶段的生物制品、中药及化学药领域的创新药,以及化学仿制药等领域,支持一批科研成果转化。