国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行

葆伢美

国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告（2022年第44号）

　　为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》，加强化妆品不良反应监测工作，提高化妆品不良反应报告、分析、评价工作效率，国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善，新版系统将于2022年10月1日起上线运行。现将有关事项通告如下：

　　一、 自2022年10月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后，应当通过国家化妆品不良反应监测系统报告。暂不具备在线报告条件的化妆品经营者和医疗机构，应当通过纸质报表向所在地市县级化妆品不良反应监测机构报告，由其代为在线提交报告。其他单位和个人可以向化妆品注册人、备案人、境内责任人报告化妆品不良反应，也可以向所在地市县级化妆品不良反应监测机构或者市县级负责药品监督管理的部门报告，由上述企业或者单位代为在线提交报告。

　　二、国家化妆品不良反应监测系统新注册用户请在系统登录页面（https://caers.adrs.org.cn/adrcos）点击“基层机构注册”提交注册申请，填写有关信息。经审核通过后，系统注册用户可以使用其账号密码登录系统，报告化妆品不良反应。此前已注册的系统用户，可以继续使用其原账号密码在上述网址登录系统，报告化妆品不良反应。

　　三、注册用户登录系统后，可以在系统的“欢迎使用”页面查看《系统用户操作手册》及《系统操作视频》。

　　特此通告。
                                                                                                       国家药监局
                                                                                                      2022年9月19日

讲述

       黑龙江疫情通报：

　　9月20日0-24时，黑龙江省新增本土确诊病例9例，佳木斯市8例(向阳区5例、郊区2例、前进区1例)，含无症状感染者转确诊病例1例，集中隔离发现4例，居家隔离医学观察发现3例;哈尔滨市1例(香坊区)，为非闭环管理重点人群筛查发现。新增本土无症状感染者102例，佳木斯市92例(向阳区70例、郊区11例、前进区7例、东风区4例)，其中集中隔离发现28例，居家隔离医学观察发现64例;黑河市8例(均在爱辉区)，均为社区筛查发现;大庆市2例(均在龙凤区)，均为集中隔离发现。新增境外输入确诊病例1例(哈尔滨市报告)。当日解除医学观察本土无症状感染者213例(大庆市210例，黑河市2例，绥化市1例);当日治愈出院境外输入确诊病例2例。

　　截至9月20日24时，全省现有本土确诊病例29例，本土无症状感染者621例;全省现有境外输入确诊病例23例，境外输入无症状感染者24例。

　　黑龙江卫生健康委员会提醒：

　　为全面落实“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针，有效控制和降低疫情输入传播风险，请广大群众深刻认识疫情防控的复杂性、艰巨性和反复性，牢固树立“每个人都是自己健康第一责任人”的理念，增强防范意识，非必要不前往中高风险地区和疫情重点地区，坚持“戴口罩、勤洗手、多通风、不聚集”，密切关注疫情动态，如与阳性感染者活动轨迹有交集，或7天内有国内中高风险地区、涉疫地区旅居史的，立即主动向所在社区(村屯)、工作单位报备，并配合落实防控措施。如出现发热、干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状，请勿自行服药，需佩戴口罩尽快到就近的医疗机构发热门诊排查和就诊，就诊过程中避免乘坐公共交通工具，并主动告知旅居史、接触史。

　　各市地疫情防控指挥部要对近期涉疫地区旅居史抵(返)我省人员进行排查，强化“大数据+网格化”，精准掌握和管控相关风险人员，排查出的风险人员评估感染风险后要第一时间落实赋码、核酸检测、隔离管理和健康监测等分类管控措施。