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[药械研态通用(含食、械、消)] 治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作的佩索利单抗注射液获批

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发表于 2023-1-31 21:19:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
国家药监局批准佩索利单抗注射液上市

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索利单抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的急性发作。
  佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和促纤维化通路。该品种的上市为泛发性脓疱型银屑病患者提供了新的治疗选择。
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
国家药监局批准依若奇单抗注射液上市

近日(4月22日),国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液(商品名:爱达罗)上市,适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体,可以与人白细胞介素-12(IL-12)和白细胞介素-23(IL-23)的p40蛋白亚单位特异性结合,阻断其下游信号通路的激活,抑制干扰素-γ(IFN-γ)以及白细胞介素-17A(IL-17A)的分泌,从而发挥抗炎作用。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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