国家药监局关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告

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国家药监局关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告（2022年第116号）

　　为加强医疗器械分类管理工作技术支撑，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》有关规定，国家药品监督管理局决定成立第二届医疗器械分类技术委员会。第二届医疗器械分类技术委员会由341名委员组成，设执行委员会和16个专业组，秘书处设在国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心。现将第二届医疗器械分类技术委员会组成人员予以公布。
　　特此公告。
　　附件：1.国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会执行委员会委员名单
　　　　　2.国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会专业组委员名单
                                                                                                     国家药监局
                                                                                                  2022年12月19日

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国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会执行委员会委员名单

序号	执委会任职	姓  名	工作单位	职务/职称	备注
1	主任委员	王迎军	华南理工大学	院  士	个人委员
2	常务副主任委员	吕  玲	国家药品监督管理局医疗器械注册管理司	司   长	机构委员
3	常务副主任委员	张  辉	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	副院长、副主任	机构委员
4	副主任委员	顾  瑛	中国人民解放军总医院	院  士	个人委员
5	副主任 委员	顾晓松	南通大学	院  士	个人委员
6	副主任委员	尚  红	中国医科大学附属第一医院	院  士	个人委员
7	副主任委员	张  华	国家药品监督管理局医疗器械注册管理司	副司长	机构委员
8	副主任 委员	李  军	国家药品监督管理局医疗器械监督管理司	副司长	机构委员
9	副主任委员	高国彪	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	党委书记、   副主任	机构委员
10	委员	张  伟	四川大学	党委副书记、   主任医师	个人委员
11	委员	朱敦皖	中国医学科学院生物医学工程研究所	副所长、研究员	个人委员
12	委员	万  军	武汉大学	教授、主任医师	个人委员
13	委员	景向红	中国中医科学院针灸研究所	所长、研究员	个人委员
14	委员	吕泽平	国家康复辅具研究中心	主任医师	个人委员
15	委员	吴  斌	中国医学科学院北京协和医院	主任医师	个人委员
16	委员	王贵英	河北医科大学第二医院	主任医师	个人委员
17	委员	邱  杰	中国医学科学院北京协和医院	研究员	个人委员
18	委员	黄宇光	中国医学科学院北京协和医院	教授	个人委员
19	委员	高  山	天津市医疗器械质量监督检验中心	正高级工程师	个人委员
20	委员	沈晨阳	中国医学科学院阜外医院	主任医师	个人委员
21	委员	余家阔	北京大学第三医院	所长、研究员	个人委员
22	委员	李文歌	中日友好医院	教授、主任医师	个人委员
23	委员	李葆华	北京大学第三医院	主任护师	个人委员
24	委员	崔燕辉	首都医科大学附属北京儿童医院	主任医师	个人委员
25	委员	邓旭亮	北京大学口腔医院	副院长、   主任医师	个人委员
26	委员	张  巧	北京医院	教授、主任医师	个人委员
27	委员	季林红	清华大学	教授	个人委员
28	委员	张启明	中国中医科学院	教授	个人委员
29	委员	蔡  葵	北京医院	正高级工程师	个人委员
30	委员	陈文祥	国家卫生健康委临床检验中心	研究员	个人委员
31	委员	周雯雯	国家药品监督管理局医疗器械注册管理司	三级调研员	机构委员
32	委员	王  昕	国家药品监督管理局医疗器械监督管理司	处长	机构委员
33	委员	余新华	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	所长、编审	机构委员
34	委员	李静莉	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	所长、主任药师	机构委员
35	委员	张河战	中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所	所长、主任技师	机构委员
36	委员	陈  燕	国家药品监督管理局食品药品审核查验中心	处长	机构委员
37	委员	赵  燕	国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）	高级工程师	机构委员
38	委员	张世庆	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	质量管理部副部长、研究员	机构委员
39	委员	于  泳	北京市医疗器械检验研究院	院长	机构委员
40	委员	韩建民	北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心	党支部书记、   副主任	机构委员
41	委员	李  非	辽宁省医疗器械检验检测院	副院长	机构委员
42	委员	郁红漪	上海市医疗器械检验研究院	院长	机构委员
43	委员	甄  辉	浙江省医疗器械检验研究院	党委书记、院长	机构委员
44	委员	施燕平	山东省医疗器械和药品包装检验研究院	院长	机构委员
45	委员	徐  扬	湖北省医疗器械质量监督检验研究院	总工程师	机构委员
46	委员	刘国光	广东省医疗器械质量监督检验所	党委书记、所长	机构委员
47	委员	杨晓芳	中国医疗器械行业协会	副秘书长	机构委员
48	委员	王广志	中国生物医学工程学会	副理事长	机构委员
49	委员	艾  华	中国生物材料学会	秘书长	机构委员

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国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会专业组委员名单

01  有源手术器械专业组

序号	姓  名	工作单位	职务/职称	备注
1	吴斌（组长）	中国医学科学院北京协和医院	主任医师	临床
2	甄辉（副组长）	浙江省医疗器械检验研究院	正高级工程师	检验
3	廖洪恩	清华大学	教授	科研
4	赵红艺	北京医院	副主任医师	临床
5	纪宏文	中国医学科学院阜外医院	主任医师	临床
6	鲍  立	北京积水潭医院	教授、主任医师	临床
7	蔡建辉	河北省人民医院	教授、主任医师	临床
8	陶凯雄	华中科技大学同济医学院附属协和医院	教授、主任医师	临床
9	俞晓立	广州医科大学附属第二医院	主任医师	临床
10	伍  强	海南医学院第一附属医院	正高级工程师	临床
11	李佳戈	中国食品药品检定研究院	高级工程师	检验
12	张宜川	江苏省医疗器械检验所	正高级工程师	检验
13	郑  佳	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	正高级工程师	机构委员
14	陈  敏	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	副研究员	机构委员
15	何西坤	山东省药品监督管理局	高级工程师	机构委员
16	张国强	湖北省药品监督管理局	二级巡视员	机构委员
17	张  谦	北京市医疗器械审评检查中心	工程师	机构委员
18	仲志真	上海市医疗器械化妆品审评核查中心	高级工程师	机构委员

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02  无源手术器械专业组

序号	姓名	工作单位	职务/职称	备注
1	王贵英（组长）	河北医科大学第二医院	二级教授	临床
2	王永清   （副组长）	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	审评五部部长	机构委员
3	刘亚军	北京积水潭医院	主任医师	临床
4	朱明炜	北京医院	主任医师	临床
5	夏志宽	解放军总医院第七医学中心	副教授、   副主任医师	临床
6	董  健	复旦大学附属中山医院	二级教授、   主任医师	临床
7	李方财	浙江大学附属第二医院	主任医师	临床
8	李立宾	天津市医疗器械质量监督检验中心	正高级工程师	检验
9	花松鹤	上海市医疗器械检验研究院	高级工程师	检验
10	董  谦	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	副主任技师	机构委员
11	郝丽君	河北省药品监督管理局	药品稽查专员	机构委员
12	梁  炜	山西省药品监督管理局	二级调研员	机构委员
13	张大威	江苏省药品监督管理局	副处长、主治医师	机构委员
14	陈洪忠	山东省食品药品审评查验中心	主任药师	机构委员
15	储云高	上海市医疗器械化妆品审评核查中心	审评二部副部长、高级工程师	机构委员

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03   放射治疗和医用成像器械专业组
序号	姓名	工作单位	职务/职称	备注
1	邱杰（组长）	中国医学科学院北京协和医院	研究员	临床
2	何骏（副组长）	上海市医疗器械检验研究院	副院长、工程师	检验
3	章  东	南京大学	教授	科研
4	辛学刚	华南理工大学	教授	科研
5	戴维德	北京医院	主任医师	临床
6	高献书	北京大学第一医院	教授、主任医师	临床
7	周  翔	中国医学科学院肿瘤医院	主任医师	临床
8	于会明	北京大学肿瘤医院	主任医师	临床
9	李  斌	上海市第六人民医院	正高级工程师	临床
10	宁  刚	四川大学华西第二医院	主任医师	临床
11	王培臣	北京市医疗器械检验研究院	正高级工程师	检验
12	孙智勇	辽宁省医疗器械检验检测院	正高级工程师	检验
13	张春青	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	正高级工程师	机构委员
14	张宇晶	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	正高级工程师	机构委员
15	许先兴	国家药品监督管理局药品评价中心	副主任药师	机构委员
16	余晓芬	浙江省药品监督管理局	副处长	机构委员
17	张欣宇	辽宁省药品监督管理局	二级调研员	机构委员
18	陈  然	北京市医疗器械审评检查中心	高级工程师	机构委员

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04   诊察、监护和急救器械专业组
序号	姓名	工作单位	职务/职称	备注
1	黄宇光（组长）	中国医学科学院北京协和医院	教授、主任医师	临床
2	梁振士   （副组长）	北京市医疗器械检验研究院	正高级工程师	检验
3	沙宪政	中国医科大学	教授	科研
4	刘铁兵	南京军区总医院	高级工程师	科研
5	刘梅颜	首都医科大学附属北京安贞医院	教授、主任医师	临床
6	关   雷	北京世纪坛医院	主任医师	临床
7	王   雷	北京市海淀区妇幼保健院	主任医师	临床
8	彭志勇	武汉大学中南医院	教授、主任医师	临床
9	侯晓旭	中国食品药品检定研究院	副研究员	检验
10	王   伟	上海市医疗器械检验研究院	高级工程师	检验
11	李庆雨	山东省医疗器械和药品包装检验研究院	高级工程师	检验
12	戎善奎	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	高级工程师	机构委员
13	卢  红	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	工程师	机构委员
14	张  慧	重庆市药品监督管理局	二级调研员	机构委员
15	齐伟明	浙江省医疗器械审评中心	正高级工程师	机构委员
16	周   冬	安徽省药品审评查验中心	副主任药师	机构委员

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05   物理治疗器械专业组
序号	姓名	工作单位	职务/职称	备注
1	高山（组长）	天津市医疗器械质量监督检验中心	正高级工程师	检验
2	余新华   （副组长）	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	所长、编审	机构委员
3	殷  涛	中国医学科学院生物医学工程研究所	研究员	科研
4	赵  英	北京医院	主任医师	临床
5	龙  笑	中国医学科学院北京协和医院	主任医师	临床
6	许  锋	北京大学第三医院	研究员	临床
7	许光旭	江苏省人民医院	教授、主任医师	临床
8	罗二平	空军军医大学	教授	临床
9	刘  珈	湖南省肿瘤医院	主任医师	临床
10	吴  易	广西医科大学第二附属医院	主任医师	临床
11	苏宗文	中国食品药品检定研究院	主任技师	检验
12	卓  越	上海市医疗器械检验研究院	所长、工程师	检验
13	蒋时霖	湖北省医疗器械质量监督检验研究院	正高级工程师	检验
14	梁  宏	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	助理研究员	机构委员
15	崔惠素	天津市药品监督管理局	正高级工程师	机构委员
16	李永妍	河北省药品监督管理局	主任	机构委员
17	许晓萍	广东省药品监督管理局审评认证中心	高级工程师	机构委员
18	胡碧荣	陕西省药品和疫苗检查中心	高级工程师	机构委员

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06   有源植入器械专业组
序号	姓名	工作单位	职务/职称	备注
1	沈晨阳（组长）	中国医学科学院阜外医院	主任医师	临床
2	黄荣建   （副组长）	北京市药品监督管理局	高级工程师	机构委员
3	郝红伟	清华大学	研究员	科研
4	唐晓英	北京理工大学	教授	科研
5	顾力栩	上海交通大学	教授	科研
6	李德军	天津师范大学	教授	科研
7	张  力	中国医学科学院北京协和医院	教授、主任医师	临床
8	程靖宁	中日友好医院	主任医师	临床
9	华  伟	中国医学科学院阜外医院	教授、主任医师	临床
10	孙  超	北京大学第三医院	副主任医师	临床
11	冀  飞	中国人民解放军总医院第一医学中心	副研究员	临床
12	孟志平	北京市医疗器械检验研究院	正高级工程师	检验
13	胡  晟	上海市医疗器械检验研究院	副所长、工程师	检验
14	王  越	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	副主任药师	机构委员
15	刘英慧	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	临床与生物统计一部部长、助理研究员	机构委员
16	李  伟	国家药品监督管理局食品药品审核查验中心	医疗器械检查员	机构委员
17	陈海燕	重庆市药品监督管理局	主任药师	机构委员

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07   无源植入器械专业组
序号	姓名	工作单位	职务/职称	备注
1	余家阔（组长）	北京大学第三医院	主任医师、研究员	临床
2	史新立   （副组长）	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	审评四部部长、   主任药师	机构委员
3	朱  赟	中国科学院生物物理研究所	研究员	科研
4	吴  琼	清华大学	副教授	科研
5	樊瑜波	北京航空航天大学	教授	科研
6	常  津	天津大学	教授	科研
7	张胜民	华中科技大学	教授	科研
8	杜  昶	华南理工大学	教授	科研
9	张  凯	四川大学	教授	科研
10	张海波	首都医科大学附属北京安贞医院	主任医师	临床
11	夏照帆	海军军医大学第一附属医院	院士、教授、   主任医师	临床
12	邓廉夫	上海交通大学医学院附属瑞金医院	教授	临床
13	陈  亮	中国食品药品检定研究院	研究员	检验
14	徐向彩	浙江省医疗器械检验研究院	高级工程师	检验
15	马春宝	天津市医疗器械质量监督检验中心	高级工程师	检验
16	许慧雯	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	副主任技师	机构委员
17	赵  燕	国家药品监督管理局药品评价中心	高级工程师	机构委员
18	温  晶	国家药品监督管理局食品药品审核查验中心	副主任药师	机构委员
19	于  琦	江苏省药品监督管理局审评中心	副主任药师	机构委员

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08   透析、体外循环器械专业组
序号	姓名	工作单位	职务/职称	备注
1	李文歌（组长）	中日友好医院	教授、主任医师	临床
2	杨鹏飞   （副组长）	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	审评一部部长、   研究员	机构委员
3	蔡  强	清华大学	研究员	科研
4	任秋实	北京大学	教授	科研
5	王海滨	北京交通大学	教授	科研
6	刘明贤	暨南大学	教授、博导	科研
7	刘晋萍	中国医学科学院阜外医院	主任医师	临床
8	江  浩	北京大学人民医院	教授、主任医师	临床
9	郭  震	上海市胸科医院	副主任医师	临床
10	何  强	四川省人民医院	主任医师	临床
11	付步芳	中国食品药品检定研究院	主任药师	检验
12	万  敏	山东省医疗器械和药品包装检验研究院	正高级工程师	检验
13	何晓帆	广东省医疗器械质量监督检验所	高级工程师	检验
14	张春青	国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心	正高级工程师	机构委员
15	黎  媛	上海市药品监督管理局	三级调研员	机构委员
16	付  凯	山东省药品监督管理局	副处长	机构委员
17	任志军	北京市医疗器械审评检查中心	高级工程师	机构委员
18	宁  峰	四川省食品药品审查评价及安全监测中心	高级工程师	机构委员