关于发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》等文件的公告 国家市场监督管理总局公告2019年第43号
为规范特殊医学用途配方食品临床试验工作,指导申请人科学有效地开展特殊医学用途配方食品临床试验,根据《中华人民共和国食品安全法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,针对糖尿病、肾病、肿瘤患者营养需求,市场监管总局组织制定了《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病》及《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤》,现予发布,自发布之日起施行。 特此公告。 附件: 1.特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病 2.特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病 3.特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤 市场监管总局 2019年9月27日 |