广西药品监督管理局关于文件制度清理结果的通告

火红

广西壮族自治区药品监督管理局关于文件制度清理结果的通告

      根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》要求，结合我区药品监管体制改革的实际，为做好药品监管文件制度“立改废释”工作，全面推进依法行政，自治区药品监督管理局组织对文件、制度进行了清理。决定废止和宣布失效一批文件、制度（附件1），继续执行一批文件、制度（附件2），现将相关文件、制度予以公布。
     对上述予以废止或者宣布失效文件、制度，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件、制度所作出处理决定的效力。

     附件：1.废止和宣布失效文件、制度目录表
          2.继续有效文件、制度目录表
                                                                                             广西壮族自治区药品监督管理局
                                                                                                      2019年4月18日

附件1

废止和宣布失效文件、制度目录表

序号	文件名称	文  号	发文 时间	清理方式
				废止	宣布 失效
1	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于加强和改进新闻宣传工作的指导意见	桂食药监办〔2015〕1号	2015.1.15	√
2	关于印发进一步加强和规范广西医疗器械注册管理暂行规定的通知	桂食药监械〔2012〕33号	2012.6.28	√
3	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》和《广西医疗器械生产许可现场核查工作程序（暂行）》的通知	桂食药监械〔2016〕2号	2016.8.22	√
4	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于遴选医药职业技能培训机构的通知	桂食药办人函〔2015〕7号	2015.10.29	√
5	制剂注册形式审查一般要求（试行）	桂食药监注〔2006〕10号	2006.5.10		√
6	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于医疗机构中药民族药制剂恢复配制的通知	桂食药监注〔2013〕13号	2013.12.30		√
7	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区药品生产企业质量安全信用等级评定管理办法》的通知	桂食药监药生〔2014〕1号	2014.7.2		√
8	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于进一步加强中药饮片生产监督管理的通知	桂食药办药生函〔2014〕13号	2014.12.31		√
9	自治区食品药品监督管理局办公室关于无菌药品执行新修订药品生产质量管理规范有关事宜的通知	桂食药办函〔2014〕1号	2014.1.3		√
10	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发推进全区市县级药品不良反应监测体系建设工作方案的通知	桂食药监药生〔2015〕1号	2015.1.13		√
11	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于进一步加强特殊药品生产监管工作的通知	桂食药办药生〔2015〕9号	2015.8.31		√
12	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于做好全面实施药品电子监管工作的通知	桂食药办药生函〔2015〕11号	2015.3.12		√
13	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发自治区重点监管医疗器械目录的通知	桂食药监办械〔2018〕1号	2018.2.8		√
14	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于修订医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知	桂食药监械函〔2017〕5号	2017.2.23		√
15	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发整治全区医疗器械流通领域经营行为工作方案的通知	桂食药办械〔2016〕8号	2016.6.14		√
16	广西壮族自治区食品药品监督管理局等部门关于印发全区开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动工作方案的通知	桂食药监械〔2015〕2号	2015.11.30		√
17	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务技术要求》（试行）的通知	桂食药监械〔2015〕1号	2015.6.5		√
18	自治区食品药品监督管理局关于印发广西重点监管医疗器械目录（2015版）的通知	桂食药监械函〔2015〕4号	2015.1.23		√
19	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发广西壮族自治区化妆品经营示范区建设评估指标体系的通知	桂食药监办保化〔2017〕3号	2017.8.11		√
20	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于加强全区化妆品安全性监测哨点医院建设的通知	桂食药办保化〔2017〕14号	2017.4.13		√
21	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发《广西壮族自治区化妆品安全性监测哨点医院认定实施方案》的通知	桂食药办保化〔2016〕15号	2016.9.18		√
22	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发化妆品生产许可审批操作规范的通知	桂食药监保化〔2014〕1号	2014.2.7		√
23	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的通知	桂食药监保化〔2013〕15号	2013.12.13		√
24	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发化妆品生产企业质量受权人试点工作方案的通知	桂食药监保化〔2013〕8号	2013.5.23		√
25	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区化妆品不良反应监测工作实施方案》的通知	桂食药监保化〔2013〕4号	2013.3.26		√
26	自治区食品药品监督管理局关于成立保健食品化妆品安全风险监测工作领导小组的通知	桂食药监保化〔2012〕42号	2012.7.4		√

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附件2

继续有效文件、制度目录表

序号	文件名称	文  号	发文时间
1	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于颁布施行《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准（第一卷）》的通知	桂食药监药注〔2016〕1号	2016.4.25
2	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》的通知	桂食药监规〔2018〕1号	2018.6.22
3	广西壮族自治区食品药品监督管理局 广西壮族自治区工业和信息化委员会 广西壮族自治区财政厅关于印发广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法的通知	桂食药监规〔2018〕5号	2018.11.8
4	关于印发广西壮族自治区医疗机构中药民族药制剂调剂使用管理实施细则（试行）的通知	桂食药监注〔2011〕31号	2011.11.28
5	关于印发《广西医疗机构中药民族药制剂研究技术要求》及《广西医疗机构中药民族药制剂质量标准起草技术要求》的通知	桂食药监注〔2011〕32号	2011.12.2
6	自治区食品药品监督管理局关于印发《广西医疗机构中药民族药制剂说明书撰写格式要求》及《广西医疗机构中药民族药制剂质量标准检验复核技术要求》的通知	桂食药监注〔2012〕56号	2012.10.10
7	自治区食品药品监督管理局关于印发《广西医疗机构中药民族药制剂审评要点》的通知	桂食药监注〔2012〕57号	2012.10.12
8	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于中药提取物备案事宜的通知	桂食药监注〔2012〕61号	2012.11.7
9	广西壮族自治区食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知	桂食药监注〔2012〕66号	2012.12.26
10	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发广西医疗机构中药民族药制剂研发早期介入实施方案的通知	桂食药监注〔2013〕6号	2013.7.16
11	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于变更药用辅料供应商备案事宜的通知	桂食药监注〔2013〕10号	2013.9.25
12	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于做好2015年药品集中再注册工作的通知	桂食药监药注〔2015〕2号	2015.2.16
13	自治区食品药品监督管理局关于变更药品包装规格/装量规格补充申请注册有关事项的通知	桂食药监药注函〔2015〕36号	2015.5.13
14	关于广西药物临床试验严重不良事件上报系统的公告	2015年第54期	2015.11.9
15	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于药物临床试验严重不良事件报告的补充通知	桂食药办药注〔2016〕5号	2016.10.19
16	关于《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》颁布施行的通知	桂食药监注〔2007〕25号	2007.9.18
17	关于印发广西壮族自治区壮药质量标准（第二卷）的通知	桂食药监注〔2011〕35号	2011.12.23
18	广西壮自治区食品药品监督管理局关于颁布施行《广西壮族自治区瑶药材质量标准（第一卷）》的通知	桂食药监注〔2013〕14号	2013.12.31
19	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于颁布施行《广西壮自治区壮药质量标准（第三卷）》的通知	桂食药监药注〔2017〕9号	2017.12.29
20	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于执行药品委托生产监督管理规定有关事项的通知	桂食药监药生〔2014〕2号	2014.10.2
21	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作实施方案的通知	桂食药办药生〔2015〕8号	2015.11.17
22	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于贯彻执行国家总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理有关事宜的通知	桂食药监药生函〔2015〕7号	2015.3.27
23	广西壮族自治区食品药品监督管理局广西壮族自治区卫生和计划生育委员会关于推进全区药械化妆品安全性监测哨点医院建设的通知	桂食药监药生〔2016〕1号	2016.7.4
24	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于承接药品不良反应监测职能的通知	桂食药办药生〔2016〕15号	2016.6.27
25	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发广西药械化妆品不良反应/事件监测评价咨询专家库管理办法（试行）的通知	桂食药办药生〔2016〕22号	2016.8.11
26	关于印发广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）的通知	桂药监市〔2003〕29号	2003.3.26
27	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发广西壮族自治区药品经营企业《药品经营许可证》变更程序规定（试行）的通知	桂食药监市〔2004〕47号	2004.10.13
28	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《药品批发企业现代物流系统设置条件（试行）》的通知	桂食药监市〔2010〕21号	2010.6.7
29	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则（2017年修订）的通知	桂食药监药流〔2017〕2号	2017.4.10
30	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于改革完善药品流通政策推动药品流通行业发展的实施意见	桂食药监药流〔2018〕1号	2018.1.23
31	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于促进药品现代物流发展的意见	桂食药监药流〔2018〕2号	2018.1.23
32	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于进一步做好药品批发企业行政审批有关工作的通知	桂食药监药流〔2018〕7号	2018.6.13
33	自治区食品药品监督管理局环境保护厅关于做好废弃药品处置工作的意见	桂食药监药流〔2018〕11号	2018.11.5
34	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于调整医疗器械飞行检查信息发布形式和内容有关事宜的通知	桂食药监办械函〔2018〕1号	2018.2.9
35	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于进一步加强全区医疗器械监管工作的通知	桂食药监办械函〔2018〕7号	2018.7.20
36	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于调整医疗器械生产经营许可（备案）信息及相关文书制证规格的通知	桂食药监办械函〔2018〕9号	2018.8.29
37	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于进一步做好医疗器械事中事后监管工作的通知	桂食药监办械函〔2018〕11号	2018.9.21
38	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发医疗器械网络交易服务第三方平台备案及备案凭证变更操作规范的通知	桂食药监办械〔2018〕8号	2018.5.15
39	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于贯彻执行《医疗器械网络销售监督管理办法》和《医疗器械网络销售和交易监测处置程序》有关事项的通知	桂食药监办械〔2018〕9号	2018.5.17
40	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发广西壮族自治区医疗器械监督检查员管理办法（暂行）的通知	桂食药监办械〔2018〕10号	2018.6.13
41	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于执行医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告	通告〔2017〕68号	2017.9.27
42	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发广西医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范工作方案的通知	桂食药监办械〔2017〕3号	2017.9.18
43	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于修订《医疗器械生产企业现场自查记录表》等表格的通知	桂食药监办械〔2017〕1号	2017.8.2
44	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于调整医疗器械生产许可事项流程和分类界定有关工作职责的通知	桂食药办械〔2017〕5号	2017.3.22
45	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发广西医疗器械生产许可现场核查工作程序的通知	桂食药监械〔2017〕3号	2017.2.14
46	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》和《广西医疗器械生产许可现场核查工作程序（暂行）》的通知	桂食药监械〔2016〕2号	2016.8.21
47	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整实施国产非特殊用途化妆品备案管理有关工作的通告	通告〔2017〕62号	2017.9.19
48	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于化妆品界定有关问题的复函	桂食药办保化函〔2017〕6号	2017.5.19
49	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发广西化妆品安全性监测哨点医院考核制度和考核指标的通知	桂食药监保化〔2017〕3号	2017.3.29
50	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于贯彻落实化妆品生产许可有关工作要求的通知	桂食药办保化函〔2017〕1号	2017.2.6
51	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区化妆品安全性监测哨点医院认定工作规范（试行）》的通知	桂食药监保化〔2016〕9号	2016.9.18
52	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于调整国产非特殊用途化妆品备案有关工作职责的通知	桂食药办保化〔2016〕13号	2016.7.25
53	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发化妆品生产许可证行政许可操作规范的通知	桂食药监保化〔2016〕6号	2016.6.12
54	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于化妆品产品型式检验有关事项的通知	桂食药办保化〔2016〕8号	2016.6.8
55	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发广西壮族自治区化妆品生产许可现场审查工作规范（暂行）的通知	桂食药办保化〔2016〕6号	2016.5.31
56	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于给予修改化妆品生产许可有关操作规范的函	桂食药监保化函〔2016〕8号	2016.4.22
57	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知	桂食药监保化〔2016〕4号	2016.3.31
58	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于实施化妆品生产许可有关事项的公告	公告〔2016〕6号	2016.1.28
59	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发广西壮族自治区化妆品生产许可检验机构认定管理办法（试行）的通知	桂食药办保化〔2015〕5号	2015.10.8
60	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于明确国产非特殊用途化妆品备案有关事宜的通知	桂食药监保化〔2015〕4号	2015.7.7
61	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发广西壮族自治区化妆品生产企业日常监督现场检查规范（试行）的通知	桂食药监保化〔2015〕1号	2015.1.13
62	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于实施国产非特殊用途化妆品网上备案有关事宜的通知	桂食药办保化〔2014〕10号	2014.7.14
63	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发化妆品生产企业信用等级评定管理办法的通知	桂食药监保化〔2014〕6号	2014.6.23
64	广西壮族自治区食品药品监督管理局关于开展化妆品委托加工备案登记有关事项的通知	桂食药监保化〔2014〕3号	2014.3.20
65	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于调整国产非特殊用途化妆品备案有关事宜的通知	桂食药办保化〔2014〕1号	2014.3.14
66	关于印发国产特殊用途化妆品生产卫生条件审核工作指南的通知	桂食药监保化〔2012〕38号	2012.7.2
67	关于印发广西壮族自治区国产特殊用途化妆品生产上市监督审核申请指南的通知	桂食药监保化〔2012〕31号	2012.6.7
68	关于印发广西壮族自治区国产非特殊用途化妆品备案工作指南的通知	桂食药监保化〔2012〕22号	2012.4.19