各省中药饮片炮制规范汇总

项当好

甘肃省药品监督管理局关于实施《甘肃省中药炮制规范》（2022年版）的公告

2023年 第26号

    为进一步完善中药饮片炮制管理，提高中药饮片质量控制水平，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，我局组织完成了《甘肃省中药炮制规范》（2009年版）修订。现将《甘肃省中药炮制规范》（2022年版）予以发布，自2023年6月1日起实施。现将实施有关事宜公告如下：

    一、根据《中华人民共和国药品管理法》第四十四条规定：中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省级饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充，是地方饮片加工、生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据。

    二、自实施之日起，与2022年版《甘肃省中药炮制规范》收载中药饮片同品种规格的我省原炮制规范同时废止。省内中药饮片生产企业已印制的包装材料须在6个月内使用完毕。

    三、《国家中药饮片炮制规范》收载与省级中药饮片炮制规范中品名、来源、炮制方法、规格均相同的品种，按有关规定执行《国家中药饮片炮制规范》。省药监局根据《国家中药饮片炮制规范》及时调整省级中药饮片炮制规范目录，废止相应品种的省级中药饮片炮制规范。

    四、实施本规范引起相关产品的生产工艺、标签、说明书等变更，企业应当加强评估并按规定变更，及时更新工艺规程、内控标准等文件。本规范实施之前，已按原标准生产并符合相关规定的中药饮片可以在实施之后继续流通、使用。药品监督管理部门按照产品标注的执行标准进行监督检查和抽检。

    五、本省各级药品监督管理部门应当积极对本规范进行宣贯，监督和指导辖区内药品生产经营使用单位做好本规范实施相关工作，及时将收集的有关问题和意见报告省药监局。

    特此公告。

    附件：甘肃省中药炮制规范（2022年版）品种目录
                                                                                              甘肃省药品监督管理局
                                                                                                    2023年5月9日




附：

甘肃省药品检验研究院

甘药检函发〔2023〕47号

关于《甘肃省中药炮制规范》（2022年版）技术咨询及购买方式的通知

各有关单位：
     根据甘肃省药品监督管理局《关于实施<甘肃省中药炮制规范>（2022年版）的公告》（2023年第26号)有关要求，《甘肃省中药炮制规范》（2022年版）将于2023年6月1日起实施。为便于新版标准实施，现将技术咨询及购买方式通知如下：
     一、甘肃省药品检验研究院负责新版标准执行过程中的技术指导。
     联系人：张明童  联系电话：18919008875
     二、《甘肃省中药炮制规范》（2022年版）图书由兰州大学出版社负责出版发行，由甘肃省药品质量协会负责发售，购买方式如下：
     联系人：丁双捷     电话：13399467519
     开户银行： 建行兰州开发区支行     
     账号：6200 1360 0250 5150 5094
                                                                                  甘肃省药品检验研究院
                                                                                      2023年5月10日

内行

关于发布《宁夏中药饮片炮制规范》( 2017年版)品种(制法)勘误修订的通知

各有关单位:

     自《宁夏中药饮片炮制规范》 (2017年版)实施以来，我局陆续收到相关反馈意见，在全面梳理和核对的基础上，对《宁夏中药饮片炮制规范》(2017年版) 在编辑、校对和印刷中出现的差错进行了更正，同时，结合工作实际，对部分品种制法、限度进行了修订。为保证其正确实施，现将更正情况形成勘误表(见表一)和修订表(见表二)，予以发布，请各有关单位遵照执行。

     四表一:《宁夏中药饮片炮制规范》 (2017年版) 品种勘误表

     四表二:《宁夏中药饮片炮制规范》( 2017年版)品种(制法)修订表

                                                                                宁夏回族自治区药品监督管理局

                                                                                               2023年12月21日

表一：

《宁夏中药饮片炮制规范》（2017年版）品种勘误表

序号	品种名称	页码	勘误项目	原文描述	勘误后描述
1	茯神	239	基源	本品为多孔菌科植物茯苓……	本品为多孔菌科真菌茯苓……

表二：

《宁夏中药饮片炮制规范》（2017年版）品种（制法）修订表

序号	品种（制法）名称	页码	修订项目	原文描述	修订后描述
1	六神曲	22	炮制	……制成软材，装人模内，压实成块，取出，用粗纸包裹，于室内铺一层青蒿，放一层曲块，层层堆放，用麻袋置平，关闭门窗，待发酵至全部生黄衣后，取出，切小块，晒干。	……制成软材（以握之成团，弹之松散为宜），装入模内，压实成块，取出，于室内铺一层青蒿，放一层曲块，层层堆放，关闭门窗，或置发酵箱或发酵室内，待发酵至全部生黄衣后，取出，切小块，晒干。
2	水半夏	47	浸出物	……不得少于10.0%。	……不得少于6.0%。
3	姜水半夏	47	浸出物	……不得少于10.0%。	……不得少于7.0%。
4	石见穿	73	浸出物	……不得少于18.0%。	……不得少于15.0%。
5	龙葵	87	总灰分	不得过10.0%。	不得过12.5%。
6	葡萄干	350	性状	……直径2～4mm。质柔软，无核。气微，味甜、微酸。	……直径3～15mm。质柔软，气微，味甜、微酸。
7	壁虎	406	炮制	除去头、足及鳞片，切成小块。	除去杂质。或除去头、足及鳞片，切成小块。
8	橘叶	408	浸出物	【水溶性浸出物】……    【醇溶性浸出物】……用乙醇做溶剂，不得少于25.0%。	删除【水溶性浸出物】检测项；    【醇溶性浸出物】……用稀乙醇做溶剂，不得少于21.0%。
9	姜炙	425		……姜汁与生姜的比例为1:1。……除另有规定外，每100kg待炮制品用生姜10kg。	……姜汁与生姜的比例为1:1。如用干姜，粗碎后加水煎煮两次，合并，取汁。……除另有规定外，每100kg待炮制品用生姜10kg；如用干姜，每100kg待炮制品用干姜3kg。

曾意

《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》（2022年版）编印出版

近日，广西药监局编印出版《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》（2022年版），该版炮制规范作为广西中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准。是国家药品标准体系的重要补充。

广西的中药不仅资源优势明显还具有鲜明的民族性、传统性和地域性特点，在长期的临床实践中，广西人民积累了大量具有地方特色的中药饮片炮制方法及使用经验。为了加快构建具有广西地方特色的中药炮制标准体系，切实提高中药饮片质量，2018年，广西药监局启动《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》（2022年版）的编制工作，组织药品检验机构、药品生产企业、医疗机构和科研院所等单位，按照科学合理、规范实用、质量可控的原则，历时4年的分工协作和反复论证，顺利完成编制任务。

本版规范为广西壮族自治区第三版中药饮片炮制规范，共收载185个品种，涉及饮片规格212种。在总结广西中药饮片炮制加工经验的基础上，力求体现广西中药饮片炮制特色，保留了传统炮制方法及用药习惯，对中药饮片的炮制工艺进行研究并确定合理的炮制方法和技术参数。其特点主要体现在：一是突出地方炮制特色，如对米泔水制等特色炮制方法予以保留传承。二是提升质量控制水平，注重检测方法的专属性和质控项目的合理性，质量标准得到了大幅度提高。三是结合广西实际应用情况，饮片的药材大部分来源于《广西壮族自治区壮药质量标准》《广西壮族自治区瑶药材质量标准》《广西中药材标准》收载品种中，共挑选了五指毛桃、黑血藤、牛大力、金花茶等151个壮瑶药材品种收入本版规范，体现了民族医药特色。

本版规范主要由凡例、品名目次、正文、附录、索引等构成，由广西科学技术出版社出版发行。为深化“放管服”改革，进一步减轻企业负担，服务实体经济发展，《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》（2022年版）将采取赠送的方式发放至全区中药饮片和中成药生产企业，供企业学习参考。(广西药监局审批注册处)