湖北省医疗机构临床输血科标准

吾悦 · 发表于 2024-4-1 14:01:57

一、制定依据

《湖北省医疗机构临床输血科标准》主要依据《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、ISO15189及其它相关标准、规范所要求的部分内容编制而成。

二、适用范围

本标准适用于湖北省医疗机构临床输血科。围绕“组织与管理、实验室质量管理、临床用血管理、安全与信息管理、持续改进、工作绩效与评估”六个方面进行编写，设置43个条款，条款中带“★”为“核心条款”，共9项。

三、细则的项目分类

（一）基本标准

适用于所有医疗机构临床输血科。

（二）核心条款

为保证检测质量与血液安全，对那些最基本、最常用、最易做到、必须做好的标准条款，且若未达到合格以上要求，势必影响血液安全与质量的标准，列为“核心条款”，带有★标志。

（三）可选项目

主要是指可能由于区域卫生规划与输血科功能任务的限制，或是由政府特别控制，需要审批，而不能由医疗机构自行决定即可开展的项目。

表1　标准的条款分布

四、表述方式

（一）采用A、B、C、D、E五档表述方式

A—优秀

B—良好

C—合格

D—不合格

E—不适用，是指卫生行政部门根据输血科功能任务未批准的项目，或同意不设置的项目。

判定原则是要达到“B—良好”档者，必须先符合“C—合格”档的要求，要达到“A—优秀”，必须先符合“B—良好”档的要求。

（二）标准条款的性质结果

评分说明的制定遵循PDCA循环原理，P即 plan,D即 do，C即 check，A即 action，通过质量管理计划的制订及组织实现的过程，实现实验室质量和安全的持续改进。由于标准条款的性质不同，结果表达如表2。

表2　标准条款的性质结果

五、结果

表3　结果

六、管理办法
湖北省医疗机构临床输血科遵照《湖北省医疗机构临床输血科标准》和有关标准要求执行，省卫生计生委委托省临床检验中心负责组织实施。

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[政府协会通告倡议等] 湖北省医疗机构临床输血科标准