广西开展医疗机构“桂制剂”遴选工作暨广西医疗机构“桂制剂”目录

想搏

广西自治区中医药局等五部门关于开展医疗机构“桂制剂”遴选工作的通知

桂中医药规划发〔2024〕2号

各市卫生健康委、中医药局、医保局、市场监管局、科技局，区直各有关单位：

为深入贯彻落实《广西中医药壮瑶医药振兴发展重大工程实施方案》等文件精神，大力推进我区医疗机构中药（壮瑶药）制剂品牌化建设，经研究，自治区中医药局联合卫生健康委、医保局、药监局、科技厅五部门共同开展医疗机构“桂制剂”遴选工作，现将有关事项通知如下。

一、工作目标

遴选出一批品质佳、疗效好、知名度高、具有地域特色的广西医疗机构中药（壮瑶药）制剂，发布《广西壮族自治区医疗机构“桂制剂”目录》，支持符合条件的“桂制剂”按规定程序纳入医保支付范围，推动“桂制剂”在全区医疗机构使用；搭建医疗机构中药（壮瑶药）制剂传承创新发展“孵化器”平台，加快推动“桂制剂”向新药转化，打造汇聚广西中医药（壮瑶医药）特色的“桂制剂”品牌。

二、基本原则

坚持“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，选择区域特色医疗机构中药（壮瑶药）制剂，坚持地域性与临床应用相结合，品种独特性与创新性相结合，优先选择含有我区道地药材、新药转化潜力较大的中药（壮瑶药）制剂品种。

三、遴选条件

（一）基本条件。

1．申报单位

申报单位应为《医疗机构执业许可证》尚在有效期内的二级及以上（含二级）公立医疗机构。

2．申报品种

申报品种应具备以下基本条件：

（1）合法性。申报的中药（壮瑶药）制剂应取得我区医疗机构制剂批准文号（或备案号）。

（2）有效性。在医疗机构临床使用2年及以上、疗效确切、临床应用量相对较大。

（3）经济性。原则上申报的中药（壮瑶药）制剂近2年平均年销售额应不低于50万元或销售量高于10000件（以最小销售包装规格计数）。

（4）规范性。近5年，经药品监管部门抽检，未出现抽检不合格现象。

（5）标准性。制剂处方药材需要有国家或省级药材标准。

（6）安全性。处方不含大毒药味。

（二）优先推荐条件。

在满足以上基本条件的前提下，满足以下条件越多越优先推荐。

1．具备民族特色优势。制剂处方中含有“桂十味”、“广西区域特色药材”《广西道地药材目录》（第一批）《广西壮瑶等少数民族药材目录》（第一批）等我区道地药材。

2．具备临床应用优势。制剂处方来源于古代经典名方，来源于国医大师传承工作室、全国名中医传承工作室、全国名老中医药专家传承工作室、全国基层名老中医药专家传承工作室、国家中医重点专科、国家中医优势专科、广西名中医传承工作室、广西岐黄学者、广西（青年）岐黄学者、桂派中医大师等名家名医名科的经验方。

3．具备品种独特优势。制剂品种临床应用于国家优势专科或国家优势病种。

4．具备新药创新转化优势。制剂品种获得国家药品监督管理局临床试验批件。

5．具备成果转化优势。制剂品种拥有处方专利或立项国家、省部级或厅级相关临床课题。

6．具备医保支付优势。已入选广西基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂目录。

（三）不纳入此次遴选的范围。

1．主要起滋补作用的药品、保健药品。

2．避孕药品。

3．主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品。

4．茶制剂，各类果味制剂（特别情况下的儿童用药除外），口腔含服剂和口服泡腾剂（特别规定情形的除外）等。

5．中药（壮瑶药）制剂处方中含有《国家重点保护野生植物名录》《国家重点保护野生动物名录》《广西壮族自治区重点保护野生植物名录》。

6．超出批准文号或备案号有效期的医疗机构制剂。

四、评审程序

（一）设区市推荐。

由各市卫生健康委、中医药局联合相关部门结合各市情况择优推荐，汇总名单后报送至自治区中医药局。区直医疗机构直接报送。

（二）专家审评。

自治区中医药局会同自治区有关部门组织专家对申报品种进行审评，初步遴选出30种中药（壮瑶药）制剂作为“桂制剂”候选名单。

（三）部门审定。

自治区中医药局会同自治区有关部门对专家评审结果进行研究讨论，形成评审意见向社会公示无异议后，经自治区中医药民族医药发展领导小组办公室最终审定，向社会公布。

五、工作安排

请各市卫生健康委、中医药局联合相关部门加强沟通协调，积极做好宣传，发动和组织申报工作，加强指导，严格按照有关要求，于2024年6月15日前将申报材料及电子版报送自治区中医药局。申报材料包括附件1、2，事业单位法人证、医疗机构执业许可证、制剂批准文号（或备案号）、优先推荐条件证明材料等资格审查的相关材料纸质版（一式7份）。未尽事宜，敬请联系。

联系人及**：
自治区中医药局：盘叶花 蒋志敏，0771－2448682 2448426
自治区医保局：黄梦蕾，0771－5727679
自治区药监局：李建忠，0771－5882596
自治区科技厅：龙智翔，0771－2613169
邮箱：ghcy＠wsjkw.gxzf.gov.cn
地址：南宁市桃源路35号自治区中医药局规划产业处
邮编：530021

附件：1．推荐汇总表
       2．申报表
                                                                    广西壮族自治区  广西壮族自治区
                                                                    中医药管理局   卫生健康委员会
                                                                    广西壮族自治区  广西壮族自治区
                                                                    医疗保障局　   药品监督管理局
                                                                    广西壮族自治区  科学技术厅
                                                                                    2024年5月9日

绝门

自治区中医药局等五部门关于公布广西壮族自治区医疗机构“桂制剂”目录的通知

桂中医药发〔2024〕19号

各市卫生健康委、中医药局、医保局、市场监管局、科技局，区直各有关单位：
       为深入贯彻落实《广西中医药壮瑶医药振兴发展重大工程实施方案》等文件精神，大力推进我区医疗机构中药（壮瑶药）制剂品牌化建设，自治区中医药局联合自治区卫生健康委、医保局、药监局、科技厅印发了《自治区中医药局等五部门关于开展医疗机构“桂制剂”遴选工作的通知》（桂中医药规划发〔2024〕2号）。经过设区市推荐、专家评审、部门审定等环节，公示无异议，确定痛风立安胶囊等23个医疗机构制剂纳入广西壮族自治区医疗机构“桂制剂”目录（详见附件1），蛭血通肠溶胶囊等9个医疗机构制剂纳入广西壮族自治区医疗机构“桂制剂”培育目录（详见附件2），现将目录予以公布。
         附件：1．广西壮族自治区医疗机构“桂制剂”目录
                   2．广西壮族自治区医疗机构“桂制剂”培育目录
                                                      广西壮族自治区中医药管理局  广西壮族自治区卫生健康委员会
                                                      广西壮族自治区医疗保障局     广西壮族自治区药品监督管理局
                                                      广西壮族自治区科学技术厅
                                                                                 2024年7月10日

附件1

广西壮族自治区医疗机构“桂制剂”目录

序号	制剂名称	单位	制剂类型
1	痛风立安胶囊	广西国际壮医医院	民族药制剂（壮药）（）
2	武打将军酊	广西国际壮医医院	中药制剂
3	健脾益气合剂	广西中医药大学第一附属医院	中药制剂
4	十一方药酒	广西中医药大学第一附属医院	中药制剂
5	咽痒咳合剂	广西中医药大学第一附属医院	中药制剂
6	外感颗粒	广西中医药大学第一附属医院	中药制剂
7	止得咳颗粒	广西中医药大学附属瑞康医院	中药制剂
8	复方黄根颗粒	广西中医药大学附属瑞康医院	中药制剂
9	烫疗药	广西中医药大学附属瑞康医院	中药制剂
10	乳腺康胶囊	广西中医药大学附属瑞康医院	中药制剂
11	红花通络口服液	柳州市中医医院	中药制剂
12	九味降糖口服液	柳州市中医医院	中药制剂
13	宁心舒脉口服液	柳州市中医医院	中药制剂
14	桑菊清热颗粒	柳州市中医医院	中药制剂
15	复方洗剂一号	桂林市中医医院	中药制剂
16	金柴消癖口服液	桂林市中医医院	中药制剂
17	功劳木溶液	桂林市中医医院	中药制剂
18	蛇药酒	梧州市中医医院	中药制剂
19	肺炎合剂	贵港市人民医院	中药制剂
20	石崖茶清火胶囊	玉林市中医医院	民族药制剂（壮药）
21	骨疏宁片	玉林市中西医结合骨科医院	中药制剂
22	正骨3号片	玉林市中西医结合骨科医院	中药制剂
23	产后三泡浴剂	金秀瑶族自治县瑶医医院	民族药制剂（瑶药）（）

附件2

广西壮族自治区医疗机构“桂制剂”培育目录

序号	制剂名称	申报单位	制剂类型
1	蛭血通肠溶胶囊	广西国际壮医医院	民族药制剂（壮药）
2	赪银颗粒	广西国际壮医医院	民族药制剂（壮药）
3	天龙丸	广西中医药大学第一附属医院	中药制剂
4	南珠蜂蜜液	广西中医药大学附属瑞康医院	中药制剂
5	盆消灌肠液	南宁市中医医院	中药制剂
6	冲和软膏	桂林市中医医院	中药制剂
7	正骨Ⅰ号片	贵港市中西医结合骨科医院	中药制剂
8	棒柄花叶清肝胶囊	玉林市中医医院	民族药制剂（壮药）
9	通微消痔颗粒	来宾市人民医院	中药制剂