将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范

酸根

国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入

化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第13号）

    　国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。
　　《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法（详见附件2-16）为新增的牙膏检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自2024年12月1日起，牙膏注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

　　附件：1.《化妆品安全技术规范》15项制订项目情况汇总表
　　　　　2.牙膏pH值的检验方法
　　　　　3.牙膏中汞的检验方法
　　　　　4.牙膏中铅的检验方法
　　　　　5.牙膏中砷的检验方法
　　　　　6.牙膏中镉的检验方法
　　　　　7.牙膏中锂等37种原料的检验方法
　　　　　8.牙膏中二噁烷的检验方法
　　　　　9.牙膏中甲醇的检验方法
　　　　　10.牙膏中游离甲醛的检验方法
　　　　　11.牙膏中微生物检验方法总则
　　　　　12.牙膏中菌落总数检验方法
　　　　　13.牙膏中耐热大肠菌群检验方法
　　　　　14.牙膏中铜绿假单胞菌检验方法
　　　　　15.牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法
　　　　　16.牙膏中霉菌和酵母菌总数检验方法
　　                                                                               国家药监局
　　                                                                            2024年3月18日

酸根

附件 1

《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表

序号	项目名称	类型	建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节	同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容
1	化妆品毒理学试验方法样品前处理通则	新增检验方法	第六章 毒理学试验方法 33 化妆品毒理学试验方法样品前处理通则
2	急性吸入毒性试验方法		第六章 毒理学试验方法 34 急性吸入毒性试验方法
3	急性吸入毒性试验 急性毒性分类法		第六章 毒理学试验方法 35 急性吸入毒性试验 急性毒性分类法
4	光反应性活性氧（ROS）测定试验方法		第六章 毒理学试验方法 36 光反应性活性氧（ROS）测定试验方法
5	体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法		第六章 毒理学试验方法 37 体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法
6	皮肤吸收体内试验方法		第六章 毒理学试验方法 38 皮肤吸收体内试验方法
7	28天重复剂量经口毒性试验方法		第六章 毒理学试验方法 39 28天重复剂量经口毒性试验方法
8	28天重复剂量吸入毒性试验方法		第六章 毒理学试验方法 40 28天重复剂量吸入毒性试验方法
9	90天重复剂量吸入毒性试验方法		第六章 毒理学试验方法 41 90天重复剂量吸入毒性试验方法
10	扩展一代生殖发育毒性试验方法		第六章 毒理学试验方法 42 扩展一代生殖发育毒性试验方法
11	两代生殖发育毒性试验方法		第六章 毒理学试验方法 43 两代生殖发育毒性试验方法
12	比马前列素	禁用目录新增	第二章 化妆品禁限用    组分 表1 序号1286
13	拉坦前列素		第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1287
14	他氟前列素		第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1288
15	他氟乙酰胺		第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1289
16	曲伏前列素		第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1290
17	化妆品中二噁烷的检验方法	修订后替换原检验方法	第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.19化妆品中二噁烷的检验方法	第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.19 二噁烷
18	化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法		第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.35化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法	第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.1 氟康唑等9种组分、2.2 盐酸美满霉素等7种组分、2.3 依诺沙星等10种组分、2.35 化妆品中抗感染类药物的检测方法（序号出自国家药品监督管理局2019年 第66号通告）
19	化妆品中二硫化硒的检验方法		第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.2化妆品中二硫化硒的检验方法	第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.2 二硫化硒