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[药械研态通用(含食、械、消)] 我国首创荧光毛细管电泳法用于乙肝发性肝细胞癌的辅助诊断

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发表于 2024-8-24 21:53:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市

  近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。
  该产品系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断,有助于原发性肝细胞癌防治。
  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。(国家药监局消息 发布时间:2024-04-11)
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