国家林草局关于含有熊胆粉的中成药相关问题的回复

即服常

国家林业和草原局留言与回复·问：

尊敬的林草局：
      请问含有熊胆粉制剂成分的中成药（例如复方熊胆滴眼液、二十五味龟臼丸）必须要贴中国野生动物经营利用管理专用标识吗？非常感谢能为我们解疑答惑，这个互动办得非常好。


国家林业和草原局留言与回复·答：
     《关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知》林护发〔2004〕252号 五、对含天然麝香、熊胆成份的产品实行专门标记 自2005年7月1日起，含天然麝香、熊胆成份的产品须统一加贴“中国野生动物经营利用管理专用标识”后方可进入流通。对此，有关企业可向省级林业主管部门提出统一标记的申请，经省级林业主管部门核实后上报国家林业局，由国家林业局和国家工商行政管理总局联合公告后实施。各企业生产的含天然麝香成份药品的具体标记数量，按国家林业局依法定程序批准的药品生产数量执行；各企业生产的含熊胆成份产品的具体标记数量，由国家林业局根据省级林业主管部门依法定程序批准的生产数量确定，并由国家林业局委托全国野生动植物研究与发展中心安排具体标记事宜。经标记的含天然麝香、熊胆成份的产品，其销售、运输可不再办理相关证明；需要出口含天然麝香成份药品的，凭标记可直接向中华人民共和国濒危物种进出口管理办公室申办《允许进出口证明书》。使用人工麝香生产的药品不纳入本通知标记管理范围，但必须在药品包装、标签及使用说明书中的〔成份〕或〔主要成份〕项下明确注明“人工麝香”，以避免误导消费者的情况发生，具体实施要求由国家食品药品监督管理局另行发文通知。对拒不予以注明的，按国家有关规定查处。
                                                                       国家林业和草原局
                                                                           2023-12-08