中国科学院院士仝小林：鼓励支持中成药上市后再评价

国正行

      使用中药过程中最重要的是掌握好适应证与使用时机，才能减少不良反应发生。西药多单靶点，对应的不良反应也明确；中药成分复杂、靶点较多，疗效评判复杂，不良反应也难以确定，故不能把中药、西药的评价标准简单等同起来，应建立符合中医药自身发展规律和特色的药品评价体系。应鼓励中药企业在产品上市后积极进行再评价。


       关于对中药的临床应用和质量安全问题，中国中医科学院首席研究员、广安门医院主任医师、中国科学院院士仝小林院士表示，中医药发展过程中，要有效利用药品不良反应监测相关结果，及时发现问题并做出调整，以进一步提高中医药疗效和安全性。他强调，使用中药过程中，最重要的是掌握好适应证与使用时机。如果适应证用不对，就算是好药也可能会出现不良的毒副反应;有时适应证虽然掌握好了，但如果应用时间不对，如应用时间过长，也会导致有些累积性的不良反应出现。
　　“中药讲究配伍，不同中药配合使用以及中药和西药并用时的相互作用，还需要进一步深入研究、了解。”仝小林表示。他举例说，有一些疾病单纯中药治疗可以解决问题，但同时合并多种慢性复杂性疾病，如高血压、糖尿病等病症，常常存在西药、中药同时服用，这时就需要注意中西药之间相互作用问题，监测药物的不良反应能够提高临床用药的安全性。
　　同时，中医要治病，不是要把药用尽才能彻底治好，而是强调“大毒治病，十去其五”。在治疗后期就可以逐步减少用药量，这其中有很多讲究。对药物的应用进行全程监测，也有助于体现中药用药的这些原则，有利于提高疗效。
　　“另外，古代中药剂型较少，主要是以丸散膏丹为主，现代中药剂型则比较多，这是与古代中药不同的地方。不良反应监测本身是对病人负责，也是对中医药发展负责。”仝小林说。此外，对于一些特殊体质的患者人群，通过监测不良反应进行及时提示，然后汇总反馈，也可以减少特殊人群的药物不良反应发生率。
　　对于部分中药产生不良反应的问题，仝小林认为，这些药品中有一些是早期上市的药品，当时对药物的配方配伍、剂量、不良反应评价不够全面，还需要进一步梳理。
　　另外，仝小林认为，除中医师以外，部分西医医师在临床中也会应用到中成药，对于这部分医师进行培训也非常重要。掌握好适应证，才能用对药物，减少不良反应发生。“例如中药中的补益剂，需要对照适应证，否则人参同样也可能成为‘毒药’。”仝小林举例说。
　　仝小林介绍，从中西药两者来说，西药的针对性较强，相对靶点集中，不仅疗效明确，可能产生的不良反应也相对较明确。中医药治病更强调从整体出发，中药本身因为成分复杂、靶点较多，不仅疗效评判复杂，可能产生的不良反应也难以确定。“要注意的是，中药、西药有效性的评价标准不尽相同。以老年病为例，一个补肾的中药可能会涉及泌尿系统和生殖系统，可能一种中药会对多个系统同时起到作用，例如会对抗衰老、提高免疫功能、改善内分泌环境都起到一些积极作用，所以说这是一个相对比较综合的作用。而对于西药而言，其有效性评价标准相对比较单一。因此，不能把中药、西药的评价标准简单等同起来，应建立符合中医药自身发展规律和特色的药品评价体系。”
　　仝小林建议，应鼓励中药企业在产品上市后积极进行再评价。通过循证医学依据对中成药准确评价评估，有助于相关药品进入医疗指南。这将对企业生产、销售定位有明显指导意义，对于医生用药也会有指导意义。他建议，国家应统筹安排，尽快落实政策，鼓励中药企业积极参加药品上市后再评价工作。


       注：内容来源 新华社《经济参考报》　《四院士评“药品不良反应中药占比连续4年下降”：以证据回应质疑》 记者 王小波、梁倩  编辑 启疾光