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省药品监管局 省农业农村厅 省工业和信息化厅 省中医药局 关于开展产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录申报工作的通知
各市（州）市场监管局、农业农村局、工业和信息化局、卫生健康局（中医药主管部门）、各相关企业：
为进一步规范中药材产地加工（趁鲜切制）管理，提升中药材质量，促进中医药产业高质量发展，根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号）及相关政策要求，现组织开展产地加工（趁鲜切制）中药材目录申报工作。具体事项通知如下：
一、申报范围
（一）品种范围
第一批：天麻、白及、天冬、黄精、灵芝、淫羊藿。
第二批：厚朴、党参、杜仲、桑白皮、金钗石斛、何首乌、桔梗、薏苡仁、黄柏、重楼、石菖蒲、百部（对叶百部）、骨碎补、淡竹叶、合欢皮。
（二）申报主体
中药材种植、加工企业，药品生产企业等。
二、申报条件
（一）根据《贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材品种质量要求》，制定企业的品种质量标准和加工规范。
（二）根据《贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材企业应符合的条件（试行）》，开展企业保障体系建设。
三、申报资料
（一）贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材目录申报表（附件1）。
（二）品种基本情况：包括品种名称、来源、种植规模、产地分布及加工品种质量要求等。
（三）加工工艺说明：包括趁鲜切制的工艺流程、技术要点、设备条件等。
（四）相关证明材料：如加工企业资质证明等。
（五）其他补充材料：如科研报告、市场分析报告、近三年内的质量检测数据等。
四、申报程序
（一）材料提交：申报单位按要求准备材料，提交至所在地市（州）级市场监督管理部门。
（二）初审推荐：各市（州）市场监督管理部门对申报材料进行初审，择优推荐至省药品监管局。
（三）专家评审：省药品监管局会同省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药局组织专家对推荐企业及品种进行评审（必要时开展现场评估）。
（四）目录发布：评审通过后，纳入《贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材目录》并向社会公布。
五、时间安排
（一）申报截至日期：2025年5月1日。
（二）推荐截至日期：2025年5月15日。
六、其他事项
申报单位应确保材料真实、完整，如有虚假信息，取消申报资格。纳入产地加工（趁鲜切制）品种目录的企业，有以下情况的，将移出品种目录并公告。
（一）不配合省药品监管局和农业农村厅的检查和抽检；
（二）检查抽检不符合要求；
（三）生产、使用、销售以次充好、假冒伪劣产地加工（趁鲜切制）中药材；
（四）以产地加工（趁鲜切制）中药材冒充中药饮片销售。
（五）其他不符合规定的情形。
七、联系方式
联系人：省药品监管局药品化妆品注册管理处
联系电话：0851-86855959
通信地址：贵州省贵阳市云岩区省政府大院5号楼7层
请各相关单位高度重视，积极参与，共同推进中药材产地加工规范化发展。
特此通知。
附件：
附件1 贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材目录申报表
附件2
附件2 贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材品种质量要求（第二批）.ofd
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