新冠病毒重组腺病毒载体疫苗（Ad5-nCoV）已成军队特需药品

中医天地

     重组新型冠状病毒疫苗即腺病毒载体（Ad5-nCoV） 已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称：军委后保部）颁发为期1年的军队特需药品批件。
     Ad5-nCoV疫苗是由康希诺生物和军事科学院陈薇院士团队联合开发。
     该疫苗是一种表达SARS-CoV-2刺突糖蛋白（S蛋白）的复制缺陷Ad5载体疫苗。疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒（腺病毒，易感染人类细胞，但不致病）将编码SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的遗传物质传递给细胞。随后这些细胞会产生S蛋白，并到达淋巴结，免疫系统产生抗体，识别S蛋白并击退冠状病毒。
     2020年5月22日，国际学术期刊《柳叶刀》在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果。其主编理查德·霍顿评价道：“首次对此新冠病毒疫苗的人体实验结果发现，它具有良好的安全性和耐受性，并且能够诱导快速的免疫反应。这些结果代表着一个重要的里程碑。”
     对于实验结果，陈薇院士指出：“这些结果使其成为具有潜力的可以进行下一步研究的候选疫苗。”
     不过，她同时强调，“我们对这些结果应谨慎解读。研发COVID-19疫苗的挑战是前所未有的，诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染。这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景，但距离该疫苗上市，我们还有很多工作要做。”
     2020年6月29日，康希诺生物公告中介绍，其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展，并于6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。
     康希诺生物表示，总体试验结果表明，Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2（严重呼吸综合征2型冠状病毒）引起的疾病的潜力。根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定，Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围。