国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版） 的通告

如本

国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳

入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2025年第32号）

　　国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件）。
　　上述5项方法均为新增方法，自2026年3月1日起实施。在实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。
　　特此通告。

　　附件：1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》5项标准制定项目汇总表
　　　　　2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法
　　　　   3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法
　　　　　4.皮肤吸收体外试验方法
　　　　　5.免疫毒性试验方法
　　　　　6.口腔黏膜刺激试验方法
                                                                                    国家药监局
                                                                                 2025年8月28日

如本

附件1

《化妆品安全技术规范（2015年版）》5项标准制定项目汇总表

序号	项目名称	类型	纳入化妆品安全技术规范的章节	同时废止的化妆品安全技术规范中原章节内容
1	牛角膜浑浊度和渗透性试验方法	新增方法	第六章 毒理学试验方法 45牛角膜浑浊度和渗透性试验方法
2	体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法		第六章 毒理学试验方法 46 体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法
3	皮肤吸收体外试验方法		第六章 毒理学试验方法 47 皮肤吸收体外试验方法
4	免疫毒性试验方法		第六章 毒理学试验方法 48 免疫毒性试验方法
5	口腔黏膜刺激试验方法		第六章 毒理学试验方法 49 口腔黏膜刺激试验方法