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发表于 2025-11-13 20:22:21
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中医药高质量发展四大价值:科技价值、临床价值、预防价值、经济价值(3-2)
二、临床价值:为3.3亿患者提供安全防治新路径——十万专家共建的临床实践网络
“中医药高科技的核心落脚点,永远是临床疗效的提升与患者获益的最大化。”赵步长教授的这句话,正是“脑心同治”理论三十余年实践的核心准则。据《中国心血管健康与疾病报告 2023》数据显示,我国心脑血管疾病患者已达3.3亿,而“脑心同治”理论指导下的高科技中药研发与临床应用,为这一难题提供了有效解决方案。
更值得关注的是,“脑心同治”并非局限于实验室的理论,而是形成了覆盖全国的临床实践网络。三十余年来,累计有超10万名中西医临床专家参与其中,涉及全国各省市的各级医疗机构,通过临床观察、多中心随机对照研究、学术研讨、病例分享等形式,共同验证“脑心同治”药物的疗效与安全性,产出了一系列高质量循证证据,其中以稳心颗粒、脑心通胶囊、冠心舒通胶囊等为代表的药物,更是成为中西医临床联合用药的“标杆”。
以稳心颗粒为例,作为“脑心同治”治疗房颤的核心药物,是具有严格遵循国际循证医学标准研究证据的,由国内外权威专家研究证实具有多离子通道调节机制的抗心律失常现代中药,2012年11月15日在北京人民大会堂发布国际循证研究结果:该研究由中国工程院院士高润霖教授牵头,华伟教授、葛均波教授负责的循证临床研究,严格纳入2400例样本,覆盖全国60余家三级甲等医院,采用随机、双盲、安慰剂对照法,采集信息结果由国家卫生部心血管病防治研究中心生物统计部统计,结果显示稳心颗粒能够明显减少房性早搏和室性早搏的发生,且无明显的不良反应。
“冠心舒通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(心血瘀阻证)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”由中国工程院院士、北部战区总医院全军心血管病研究所所长、中华医学会心血管病学分会主任委员韩雅玲牵头,国内12家三甲医院共同参与研究,结果表明,冠心舒通胶囊有利于稳定型心绞痛(SAP)患者的治疗。《活血化瘀类中成药合理用药指南》推荐意见指出:“冠心病二级预防用药联合冠心舒通胶囊,可有效调节冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血脂,降低炎症指标,提高临床疗效。”
脑心同治理论指导下的系列药物,经过长期的临床观察实践、循证医学验证,在防治心脑血管疾病等慢性病有显著优势,由郭继鸿教授负责牵头编写的《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》于2017年1月发表于中国中西医结合杂志英文版;由陈可冀院士负责牵头编写的《脑心通胶囊临床应用中国专家共识》《丹红注射液临床应用中国专家共识》分别于2017年7月、2018年4月发表于中国中西医结合杂志。
步长制药以脑心同治理论为指导研发的稳心颗粒——心房颤动、龙生蛭胶囊——脑梗死、冠心舒通胶囊——冠脉综合征等产品,已在临床证实有效价值,为项目提供了扎实的前期基础。在生产端,中医药高科技更保障了疗效稳定性。步长制药通过智能工厂建设,集成精准输送、高稳态制粒等技术,使稳心颗粒产能提升两倍,能耗降低40%,实现了临床疗效与生产质量的双重保障。这种“理论创新-产品研发-智造升级”的闭环,彰显了高科技对临床价值的放大作用。
三、预防价值:“治未病”理念的精准化落地——多学科协作,心脑联防
“心脑血管疾病的现代预防策略前移,主张预防为主,这与中医‘上工治未病’十分吻合,中医药的优势不仅在‘治已病’,更在‘治未病’——而高科技,让‘治未病’从‘经验性建议’变成了‘精准化行动’。”赵步长教授的这一观点,直指中医药预防价值的现代化转型。中医药学虽然古老,但其理念并不落后,其中“治未病”这种最积极的预防医学思想就是其一。
“治未病”这一中医学的核心理念,早在《黄帝内径》中便有所阐述,它强调未雨绸缪、防患于未然的健康智慧,包含“未病先防(预防疾病发生)、既病防变(防止疾病发展)、瘥后防复(防止疾病复发)” 三层内涵,而“脑心同治” 理论的核心,正是通过干预心脑血管疾病的共同病理基础(气虚、血瘀),实现“未病先防”与“既病防变”的统一,而高科技让这一理念从“经验预判”走向“精准干预”。本次专项通过构建高出血风险人群中医辨治体系与风险评估模型,将为健康人群筛查、高危人群干预提供标准化工具。
从出现危险因素到动脉粥样硬化病变的形成前加以干预(即一级预防),可以减少心脑血管病的病变基础——动脉粥样硬化的发生。无论是心脏还是大脑的血管,尽管存在动脉粥样硬化病变,若无斑块破裂或血栓形成,也不会出现临床事件。在这个过程中有效干预使其不发生斑块破裂或血栓事件,则能减少临床心肌梗死、心绞痛、脑卒中或猝死的发生,即二级预防。
清代名医王清任《补阳还五汤》为治疗中风后半身不遂的著名方剂。传承精华,守正创新,步长脑心通胶囊基于王清任的补阳还五汤化裁加减而成,增强了补气活血通络之效,气血足经络通,则百病不生,防治结合。作为心脑血管疾病防治的现代中药基础用药,“脑心同治”理论的代表方药脑心通胶囊,注重从预防(Ⅰ、Ⅱ级预防)入手,利用防治结合的原则系统解决心脑血管疾病的诸多共性问题,具有抗动脉粥样硬化、保护血管内皮、稳定动脉粥样硬化斑块的作用。在预防脑梗死复发方面有与阿司匹林相似的作用,但出血事件发生率要小于阿司匹林,胃肠道反应也较轻微。
2014年,上海中医药大学曙光医院神经内科与神经内科研究所——蔡定芳教授、俞晓飞教授联合启动《脑心通胶囊对缺血性卒中二级预防的多中心、随机、安慰剂对照研究》研究,并成功申报上海市科学技术委员会科研计划中医重点项目,研究结果于2022年10月在Chin J Integr Med杂志发表。该研究是一项随机、对照、双盲、多中心临床试验,由上海市23家医院联合完成,共招募2200名患者,结论是:脑心通胶囊可降低缺血性脑卒中的复发率,但不增加高危患者发生严重出血的风险。
此外,步长制药支持参与的“脑心同治走基层”公益活动,也是预防价值的重要载体,十余年来走过了640多个地区,支援了900多所县乡(镇)基层医院,义诊惠及12万余人次,培训基层医生2万余人次,开展心脑血管病筛查与健康宣教,将脑心同治的预防理念转化为基层健康保障,助力培养基层医药人才队伍,进一步推动基层预防体系建设。
赵步长教授表示:“未来通过脑心同治各项研究成果的基层推广,将推动‘关口前移’从口号变为现实,从源头降低疾病发生率。” |
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