国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购

明通

国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于发布

《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》的公告

各有关企业：

为贯彻党中央、国务院决策部署，按照国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）要求，规范化制度化常态化推进医药集中带量采购，现开展国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购工作。

全国各省份委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及积极参加的医保定点社会办医疗机构等开展国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购，由天津市医药采购中心承担日常工作并负责具体实施。

现发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：GH-HD2025-1）》。请符合要求的企业申报参与。
                                                                       国家组织高值医用耗材联合采购办公室
                                                                                2025年12月22日




附件:

国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类

医用耗材集中带量采购文件

采购文件编号：GH-HD2025-1

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

2025 年 12 月1

目 录

第一部分 采购邀请............................................................................1
一、采购品种、医疗机构需求量及最高有效申报价...............................3
二、申报要求....................................................................................42
三、采购周期与采购协议...................................................................44
四、采购执行说明.............................................................................44
五、采购文件获取.............................................................................47
六、申报材料递交.............................................................................47
七、申报信息公开.............................................................................48
八、规则二、规则三报价材料递交......................................................48
九、规则二、规则三报价信息公开..................................................... 48
十、联系方式....................................................................................49
十一、其他.......................................................................................49

第二部分 申报企业须知......................................................................50
一、集中带量采购当事人....................................................................51
二、申报材料编制..............................................................................52
三、申报材料递交..............................................................................58
四、申报信息公开..............................................................................59
五、中选产品确定..............................................................................59
六、协议采购量确认...........................................................................65
七、采购协议履行及有关问题处理.......................................................68

第三部分 附件.................................................................................... 73
附件 1 法定代表人授权书.....................................................................74
附件 2 申报承诺函...............................................................................75
附件 3-1 申报信息一览表（药物涂层球囊类）（格式）..........................77
附件 3-2 申报信息一览表（泌尿介入类）（格式）.................................78
附件 3-3 规则二/规则三申报信息一览表（药物涂层球囊类）（格式）.....81
附件 3-4 规则二/规则三申报信息一览表（泌尿介入类）（格式）............82
附件 4 成本清单（格式）.....................................................................83
附件 5 知识产权承诺书........................................................................85
附件 6 报价合理性声明........................................................................86
附件 7 企业联合申报承诺函.................................................................88
附表 1 联盟各地区各品种医疗机构年度需求量.......................................89
附表 2 各品种联盟各地区医疗机构年度需求量......................................1241