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[政府协会通告倡议等] 国家医保局办公室关于发布真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约和成员名单的公告

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国家医保局办公室关于发布真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约和成员名单的公告

      国家医保局办公室印发《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》后,在推进试点工作过程中,很多医疗机构表达了参与医保综合价值评价工作的积极意愿,希望组建网络更好参与评价工作。经医疗机构自主申报、省市推荐、综合研究等,北京大学人民医院等79家医疗机构发起首批真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络组建倡议,并在医保部门指导下,共同形成了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》(以下简称公约)。

      1月16日,在医保部门等多方见证下,首批79家国家可信评价点在国家医保局集中签署公约,公开承诺主动担当可信评价责任,树立科学严谨工作作风,遵守医保部门关于医保综合价值评价有关规范和要求,积极承担国家需要的医保综合价值评价有关任务。未来,可信评价点网络成员将率先牵头开展一系列基于医保决策需求和应用场景的医保综合价值评价研究,医保部门也欢迎社会各界同包括国家可信评价点在内的机构合作开展研究,让更多可信的研究成果支持医保科学决策,共同支持医保科学化,助力新质生产力发展。

      现向社会发布公约全文及首批成员名单。为方便有评价及协作需求的相关方与医保部门及网络成员的日常对接和沟通,我们协调网络成员,各自明确负责对接医保综合价值评价有关工作的部门和工作人员,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心有关工作人员担任网络联络员,联系方式一并公布。

      附件1:真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约
      附件2:真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络成员联系方式

                                                                                          国家医保局办公室
                                                                                            2026年1月16日

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真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约

       医疗医药领域的真实世界研究是医疗医药科研体系的重要组成部分,其成果已广泛应用于其他部门的医疗医药监管研究,并为医保领域的创新应用提供了重要的方法论与实践基础。为更好开展真实可信的真实世界医保综合价值评价研究,以真实世界数据和证据支撑医保科学决策,经与医保部门共商,有关医疗机构共同发起成立真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络(以下简称网络),并自愿遵守如下公约:

      第一条总则。网络各方共同认识到,真实世界医保综合价值评价对规范医疗行为、支持医保政策制定和决策有重要支持作用。网络各方本着"共建共享"的原则,积极参与医保部门共同搭建的真实世界数据研究平台,参与制订真实世界医保综合价值评价有关规范和要求,建立完善真实世界医保综合价值评价体系。网络各方按医保部门要求开展基于医保决策需求的评价研究,采集真实世界数据,形成真实世界证据,为医保在医药产品进入、动态管理、移出和立项等方面的决策提供依据,助力新质生产力发展。

      第二条开展评价研究。网络成员共同认识到,高质量、有针对性的真实世界证据的重要性,也了解到医保部门和社会各界对研究质量和客观性的关切。网络成员共同承诺,带头发扬求真务实、科学严谨的学风,公道正派、尽责担当的作风。网络成员共同倡导,按照医保综合价值评价相关规范,积极、率先开展关系患者健康、社会关注、医保关切的评价研究,形成经得住检验的证据,将医药产品的真实世界效果客观、完整、准确展示,营造"拿证据说话、用证据帮助决策、用证据引领医疗医药行业发展"的良好行业环境。网络各方共同努力,致力于引领更多医疗机构规范开展真实世界医保综合价值评价,助力医保部门在多元证据来源中获取更多可信评价结果。

      第三条规范数据应用。网络成员共同认识到,真实世界数据是开展评价研究的重要基础。网络成员要主动发挥带头作用,按照"共建共享"原则,依照医保部门真实世界数据应用管理规范有关要求传输真实世界数据,共同为评价研究提供数据,并积极派员参与数据集中标化工作。网络成员享有基于公益原则申请使用共享数据的权利,并履行用数告知义务,按程序告知数据来源单位,同时承担数据使用过程中的安全主体责任。

      第四条融合多元证据。网络成员共同倡导,积极在临床研究和实践中形成客观证据,在医保综合价值评价的实践应用中,不断推进多元证据融合与创新应用,提供更高等级的证据支持医保决策。同时,网络各方也认识到科学和认知是在不断发展的,因此在真实世界医保综合价值评价中,既要体现规范标准,也要针对在真实世界实践中专业人员和患者基于经验、判断、感受的合理关切进行科学研究,发挥好真实世界研究与随机对照试验(RCT)等研究的重要互补作用。

      第五条研究成果采用。网络成员共同倡导,开展医保综合价值评价时可使用可信评价点自身数据和网络共享数据,也可使用其他部门和商业数据公司的数据,但应保证数据真实、可溯源、可核查。网络成员通过扎实的工作作风,严谨的数据来源,并按医保综合价值评价相关规范牵头开展研究,不断引领行业开展让包括医保在内各方可信的研究,相关研究成果服务于医保目录及商保目录调整、集中采购、医疗服务价格项目立项、价格政策制定、支付方式改革等医保决策场景。

      第六条严格运行管理。网络成员意识到,和医保部门等相关方加强协调沟通的重要性。经商医保部门,网络成员共同决定由国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心有关工作人员担任网络联络员。网络成员各自明确内设机构中负责对接真实世界医保综合价值评价有关工作的部门,做到有人协调、有机构对接,做好与医保部门、医疗机构以及有评价及协作需求的相关方的日常对接和沟通。网络成员积极承担国家需要的医保综合价值评价有关任务,并协助医保部门,共同做好其他单位评价成果的核查论证。网络成员共同认识到,可信评价点的信用基础是客观公正、严谨透明、尊重科学、实事求是。网络及其成员声誉需要共同维护,网络各方致力于维护好网络形象,一致承诺不以网络成员身份,从事与真实世界医保综合价值评价无关的商业活动或牟利行为,要按相关规范妥善用好真实世界数据,通过扎实的真实世界研究,不断提升可信评价点研究的可信度。

      第七条成员动态调整。网络成员共同认识到,为确保网络的公信力与规范运作,应坚持"动态管理、有进有出"思路,建立网络成员动态调整机制并严格执行。
      一是成员增补机制。承诺遵守本公约要求,按医保综合价值评价相关规范参与医保综合价值评价,具备归集、治理真实世界数据的硬件设施和能力的各类主体单位,均可申请加入可信评价点网络。申请单位经所在地省级医保部门推荐,向联络员书面提交申报材料,经网络工作会议讨论通过并发布后即被增补为可信评价点。
      二是成员退出机制。网络成员主动退出网络并放弃可信评价点资格的,应以书面形式向联络员提出申请,按要求妥善处理获准使用的共享数据,履行保密义务,配合完成相关工作交接。在可信评价点运行过程中,如存在连续6个月未按要求传输数据,篡改、破坏、泄露或非法利用数据,违背医学伦理开展研究,无正当理由中止研究,严重学术不端等违反法律法规和医保综合价值评价相关规范的情形,经网络工作会议讨论决定后,公告相关成员退出网络、取消可信评价点资格。
      首批签署公约的79家国家可信评价点名单见附件。
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