由中生尚健生产的中国生物第六个抗体治疗药物获批临床

启疾光

     中国生物所属中生尚健生物医药(杭州)有限公司2020年8月27日宣布其向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交的靶向CD47的SG404项目新药临床试验申请(IND)获正式受理。这是中生尚健自2020年3月成立以来的首个项目申报临床。这也是中国生物第六个抗体治疗药物获批临床。

正和中医养生馆

     2021年9月5日，一款新冠救命“神药”在北京服贸会的首度公开展示引发围观，使得国药集团中国生物展台成为展会最火爆的地方。
     这款新冠肺炎人免疫球蛋白，是以康复者血浆为原料制备而成的，是目前国内外新冠肺炎感染最为特异和有效的治疗药物。在疫情防控湖北保卫战、武汉保卫战，以及北京新发地、新疆乌鲁木齐等地突发疫情救治危重患者过程中均发挥了压舱石的作用。

     “神药”特异免疫球蛋白是什么？
     它是一种血液制品，通过采集含有高滴度抗病毒抗体的血浆，并利用先进技术从血浆中提取具有特异活性的免疫球蛋白，再经病毒灭活处理制备而成。
     特异免疫球蛋白与标准免疫球蛋白的制备工艺相同，只是采用的原料血浆不同。
     当确诊人体受到病原体微生物感染时，在第一时间静脉注射此产品，产品中的相应抗体特异性的杀灭病毒，防止病毒在体内繁衍或扩散，从而有效地终止对组织或细胞的侵害，起到治疗或预防传染病的作用。
     2020年1月31日，科技部明确由国药集团中国生物承担国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目。作为科技部重点研发计划的重要组成部分，特异免疫球蛋白制备研发项目也取得突破。2020年4月，中国生物成功制备出针对新冠肺炎的特效药物：静注COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人免疫球蛋白)。
     科技部重点研发计划项目负责人、国药集团中国生物董事长杨晓明表示，此项药物原料与机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群免费应急使用，是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。

     中国神药成为非洲神话！
     其实，这款新冠救命“神药”早已名扬海外，前段时间，非洲就流传着中国“神药”的传说——2020年8月中旬，国药集团董事长刘敬桢收到一封感谢信：
     刘董事长，非常感谢！特异性免疫球蛋白救了我们非洲兄弟的命！……8支特异免疫球蛋白打进去后，1天后高烧就缓解了，3天后呼吸明显改善，昨天都可以脱开吸氧装置下床走路了。
     现在肯尼亚的医疗界都在流传着来自中国的新冠救命神药的故事！真的非常感谢你们！替非洲兄弟感谢国药的‘神药’！
     在自己的好同事得到救治后，这位国内某知名企业高管给刘敬桢董事长写了这样一封感谢信。百余字里流露着兴奋、激动、惊叹与感激！
     2020年7月13日，该公司派往非洲肯尼亚的员工王先生(化名)核酸检测结果呈阳性，确诊感染新冠病毒住院治疗！7月22日，病情快速恶化，由普通型转为重症，CT照射显示肺部损伤面积已大于40%。危急之时，当地医院按中方医生的建议调整了治疗方案，为王先生输注了国药集团紧急驰援的特异免疫球蛋白。第2、第3天的实验室检测数据显示，患者各项临床指标都呈好转趋势。7月29日，病人再次进行CT检查，显示肺部实变阴影散开，炎症出现吸收迹象，未见新发病灶，肺部损伤得到有效缓解。
     2020年7月30日，据医生记录了解，王先生的睡眠、精神良好，食欲基本正常，没有胸闷、气短症状，可以行走400米！历时半个月的治疗，王先生的恢复效果令人振奋，中、外两方的医生专家也颇感欣慰。面对优异的临床进展，主治医生也在对特异免疫球蛋白治疗COVID-19进行总结时表示，COVID-19特异免疫球蛋白对重症新冠肺炎治疗有效。控制炎症，迅速改善症状，恢复体力效果显著。
     新冠肺炎人免疫球蛋白也是目前国内外新冠肺炎感染最为特异和有效的治疗药物，同时也可用于一线医护人员的免疫预防。
     没有什么比辛勤研发的药物能够真正治病救人更令人开心的事了！

     在新冠肺炎疫情防控阻击战中，国药集团中国生物认真贯彻习近平总书记关于为疫情防控提供科技支撑的重要指示批示精神，把维护国家公共卫生安全和人民生命健康放在首位，在诊断、治疗、预防三条战线上全面出击，取得了以快速可便携式核酸检测试剂盒、康复者血浆治疗方法、新冠特异免疫球蛋白、新冠灭活疫苗为标志的一系列领跑全球的重大创新性成果。国药集团中国生物将全力以赴为我国和全球疫情防控作出积极贡献。（东方财富网）