红糖中药材标准

罗恩

广西壮族自治区药品监督管理局关于颁布红糖中药材标准的公告(〔2025〕12 号)

        《红糖中药材标准》经自治区药品监督管理局2025年第19次局务会议审议通过，现予以颁布，自2026年1月1日起施行。

        附件： 红糖中药材标准

                                                                                  广西壮族自治区药品监督管理局

                                                                                             2025年12月31日

广西壮族自治区药品监督管理局

少数民族及地方习用药材质量标准

DYB45-2025-0041

红糖

Hongtang

SACCHARUM

本品为禾本科植物甘蔗Saccharum officinarum L.或竹蔗 Saccharum sinense Roxb.的茎经加工制成的糖。冬春二季采收，压榨取汁，过滤、沉降，浓缩，不经分蜜煮炼而成。

【性状】本品为片、块、颗粒、粉末，黄棕色至红褐色。颗粒、粉末表面色泽自然均匀。片、块质硬，不易碎，断面不平整。研磨成粉后，粉末疏松，有粘性且易黏结，易吸湿。具红糖特有清香，味道甘甜，无异味。

【鉴别】取本品粉末适量，加水制成每1ml含100mg的溶液，取2ml，加0.05mol/l硫酸溶液5ml，煮沸后，加0.1mol/l氢氧化钠溶液20ml，再加碱性酒石酸铜试液6ml，加热，生成红色沉淀。

【检查】 溶液颜色 取本品粉末1g，加水100ml溶解，与黄色5号标准比色液（《中国药典》2025年版通则0901 第一法）比较，不得更浅；与黄色8号标准比色液（《中国药典》2025年版通则0901 第一法）比较，不得更深。

水分 不得过7.0%（《中国药典》2025年版通则0832 第二法）。

总灰分 不得过3.0%（《中国药典》2025年版通则2302）。

炽灼残渣 不得过4.0%（《中国药典》2025年版通则0841 第一法）。

重金属 取炽灼残渣项下残留的残渣，依法检查（《中国药典》2025年版通则0821 第二法），含重金属不得过10mg/kg。

【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2025年版通则2201）项下的热浸法测定，用无水乙醇作溶剂，不得少于9.5%。

【含量测定】 蔗糖 照高效液相色谱法（《中国药典》2025年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以糖分析柱（Shodex Sugar SC1011或效能相当的色谱柱，300mm×8mm）为色谱柱；以水为流动相；流速为0.5ml/min；柱温为60 ℃；示差折光检测器，检测器温度为40 ℃。理论板数按蔗糖峰计算应不低于10000。

对照品溶液的制备 取蔗糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含1.0mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末约0.1g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水适量使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含蔗糖（C12H22O11）不得少于73.5%。

【性味与归经】 甘，温。归脾、胃、肝、肺经。

【功能与主治】 益气养血，健脾暖胃，缓急止痛，活血化瘀。用于气血亏虚，脾胃虚寒，脘腹冷痛，经行腹痛，产后恶露不止等。

【用法与用量】 冲服，或入煎剂，9～30 g。

【注意】 痰湿、湿热、阴虚内热者及糖尿病患者慎用，孕妇需结合孕期阶段与体质，严格控制摄入量（或者孕妇在医生指导下使用）。

【贮藏】 置阴凉干燥处。