楼主: 开心小武

[药械研态通用(含食、械、消)] 英国牛津大学和阿斯利康的腺病毒载体新冠疫苗有效性存疑

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发表于 2021-3-13 10:08:59 | 显示全部楼层

世卫组织(WHO)正评估阿斯利康疫苗安全性

当地时间2021年3月12日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,世卫组织已获悉一些国家暂停接种阿斯利康疫苗,原因是部分人接种该疫苗后出现血凝。暂停接种阿斯利康疫苗是预防措施,正在等待完整调查结果。世卫组织全球疫苗安全咨询委员会正在认真评估阿斯利康疫苗安全性,充分了解后将立即通报调查结果,以及是否会修改阿斯利康疫苗使用建议。
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发表于 2021-3-16 09:28:40 | 显示全部楼层

阿斯利康新冠疫苗接种现血栓及死亡 法国等欧洲15国停用

本帖最后由 呵祛病 于 2021-3-16 09:30 编辑

     由于接种者出现血栓甚至死亡事件,阿斯利康疫苗近日处于舆论的风口浪尖。德国、法国、意大利政府2021年3月15日宣布,将暂停使用阿斯利康疫苗。截至当天,欧洲已有15个国家停用阿斯利康疫苗。与此同时,英国政府仍呼吁国民相信并接种阿斯利康疫苗。在亚洲,韩国总统文在寅和泰国总理巴育表示将于近日接种该疫苗,以打消公众疑虑。
     据“德国之声”15日报道,在采纳了相关机构的建议后,德国卫生部宣布从当天起暂停阿斯利康疫苗在德国的接种工作。法新社15日报道称,法国总统马克龙当天宣布暂停阿斯利康疫苗的接种,报道同时提到,法国国家药品管理局13日还曾表示,该国暂未出现任何死亡、血栓形成等严重的副作用病例,故决定继续阿斯利康疫苗的接种计划。意大利安莎通讯社15日报道称,意大利药品管理局当天也宣布暂停阿斯利康疫苗的接种。此外,爱尔兰与荷兰14日宣布暂停阿斯利康疫苗的接种。
     此前一周,欧洲多地报告接种阿斯利康疫苗后出现血栓甚至死亡的案例。丹麦、挪威、冰岛、保加利亚已全面暂停接种该疫苗,奥地利、意大利、卢森堡、爱沙尼亚、立陶宛、拉脱维亚和罗马尼亚宣布停用相关批次的阿斯利康疫苗。欧洲之外,印尼15日宣布推迟接种阿斯利康疫苗。
     2021年3月14日,阿斯利康公司发布声明为自己辩护,称其对新冠疫苗接种者安全数据进行的审查显示,没有证据表明血栓风险增加,并表示:“我们对英国和欧盟超过1700万名接种者的所有可用安全数据进行了仔细审查。在任何年龄段、性别、接种批次或任何特定国家与地区,都未发现接种导致肺栓塞、深静脉血栓形成或血小板减少的风险上升的证据。”
     与此同时,英国政府仍在号召国民信任阿斯利康疫苗,避免疫苗接种工作陷入停滞。英国广播公司(BBC)15日报道称,英国药品与保健品管理局建议民众继续接种阿斯利康疫苗,表示现有证据“不能说明”接种疫苗引发血栓。
     韩联社2021年3月15日报道称,青瓦台当天表示,总统文在寅与夫人将于23日接种阿斯利康疫苗,希望借此打消民众对这款疫苗安全性的疑虑。韩国目前已有59万人接种了新冠疫苗,其中95%的人接种阿斯利康疫苗。韩国目前共发生16起接种新冠疫苗后死亡的案例,但防疫部门15日表示,初步判定死亡病例与疫苗无关。另据路透社15日报道,泰国政府发言人当天表示,泰国将于16日恢复阿斯利康新冠疫苗接种计划。受欧洲多国暂停接种的影响,泰国政府推迟了原定于12日开始的该款疫苗接种计划。据泰国官员透露,泰国总理巴育及内阁成员将率先接种。(环球网)
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发表于 2021-3-17 09:31:46 | 显示全部楼层

德国研究机构:七种血栓形成病例与阿斯利康疫苗接种相关

本帖最后由 养生之道 于 2021-3-17 09:32 编辑

     当地时间2021年3月16日,瑞典电视台报道,疑似血栓的副作用已导致欧洲很多国家选择停止使用阿斯利康疫苗,现在包括阿斯利康公司在内的许多国家都在等待欧洲药品管理局的调查结果。
     德国保罗·埃利希研究所的研究报告显示,与阿斯利康疫苗接种相关的七种特殊形式的血栓形成病例,其中三起是致命的。
      病毒学家斯蒂芬·贝克尔(Stephan Becker)表达了对疫苗接种暂停的理解:“这是非常不幸的情况,但如果的确存有这种怀疑,则必须对其进行调查,并且必须停止疫苗接种。” 根据报告,这与明显缺乏的血小板(血小板减少症)和出血密切相关,所谓的窦静脉血栓积聚与阿斯利康制剂的疫苗接种有关。目前尚不清楚其他国家有多少此类案件。现在,欧洲药品管理局将对数据进行分析和评估。
     当地时间3月16日,德国经济研究所表示,阿斯利康的疫苗暂停接种的临时禁令可能导致相关补救费用达20亿欧元。如果因为疫苗接种延误导致第三次疫情,那么成本将“大大提高”。
     在德国暂停使用阿斯利康的新冠疫苗后,计划于17日进行的疫苗接种策略咨询将被推迟。(新华社客户端)

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发表于 2021-3-17 17:56:08 | 显示全部楼层

韩国一60多岁女性接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓而亡

据韩联社报道,韩国疾病管理厅厅长郑银敬今日(2021年3月17日)表示,韩国发现一例接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓的病例,这是在对死亡病例进行尸检时发现的,死者系60多岁的女性。(海外网 刘强)
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发表于 2021-3-22 09:29:54 | 显示全部楼层

丹麦接种阿斯利康新冠疫苗医护人员一亡,另一现血栓症状

本帖最后由 便码 于 2021-3-22 09:31 编辑

     丹麦公共医疗管理机构前天(2021年3月20日)称,哥本哈根两名医院工作人员在接种了阿斯利康新冠疫苗后一人死亡,另一人出现血栓及脑部出血症状。
     据路透社3月20日报道,两人在发病的前14天内都注射了阿斯利康疫苗,尚不清楚这些症状是否由接种阿斯利康疫苗引发。
     丹麦药品管理局则证实收到了两例“严重不良反应”报告,但没有公布更多的细节。
     另据美国有线电视新闻网(CNN)此前报道,当地时间3月19日,丹麦国家卫生局宣布,将于下周公布阿斯利康疫苗暂停在该国推广的最新进展。同时,血栓、免疫疾病、激素疾病等方面的丹麦专家将进一步分析该疫苗。
     据《华尔街日报》19日报道,德国和挪威的科学家表示,他们已确定阿斯利康疫苗与血栓报告之间的潜在联系。两个研究小组独立发现该疫苗会引起自身免疫反应,引起抗体形成,它们进而再与血小板发生相互作用,导致大脑中产生血栓。
     因担忧接种后可能的血栓风险,部分欧盟国家此前曾一度暂停阿斯利康新冠疫苗的接种工作。不过,在欧洲药品管理局发布显示阿斯利康疫苗“安全有效”的初步调查结果后,法、德等欧盟国家宣布恢复接种这款疫苗。

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发表于 2021-3-24 12:26:19 | 显示全部楼层

英国首相约翰逊和韩国总统文在寅接种阿斯利康新冠疫苗

     央视新闻客户端【总台记者 侯茂华】当地时间2021年3月19日傍晚,英国首相鲍里斯·约翰逊通过社交媒体表示,他已于当天接种了第一剂新冠疫苗,该疫苗为英国阿斯利康疫苗。约翰逊感谢科学人士、医护人员及志愿者为疫苗工作付出的努力,同时他还表示接种疫苗是恢复正常生活的最好方法。

    央视新闻【总台记者 李大杰】2021年 3月23日,韩国启动65岁以上人群新冠疫苗接种工作。当天一早,韩国总统文在寅携夫人金正淑在位于首尔钟路区的一家公共卫生中心,接种了阿斯利康新冠疫苗,二人年龄分别为68岁和66岁。此举一方面希望化解民众在新冠疫苗接种方面的疑虑,同时也为其出席今年在英国举行的的七国集团(G7)峰会做准备。


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发表于 2021-3-24 13:07:28 | 显示全部楼层

美官员:阿斯利康疫苗临床试验报告使用数据可能“过时”

     当地时间昨日(2021年3月23日),美国联邦政府卫生官员表示,阿斯利康制药公司在美国开展的新冠疫苗临床试验得出的结果可能使用了“过时的信息”。
     据美联社昨日报道,美国国家过敏和传染病研究所(The U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases)于当日发表声明称,美国一家独立的数据安全监测委员会担心阿斯利康可能在试验中使用“过时的信息”,而这些信息可能提供了不完整的疗效数据。该机构称,对阿斯利康发布的新冠疫苗试验信息表示担忧。
     《华尔街日报》报道称,该委员会由与美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)有关的一群专家组成,美国国家过敏和传染病研究所在声明中表示,正敦促阿斯利康与该委员会合作,审查有效性数据,确保尽快公布最准确、最新的疗效数据。
     对此,阿斯利康的一位发言人于23日表示,公司正在就此事进行调查。
     据此前报道,阿斯利康于当地时间前天(2021年3月22日)表示,逾3.2万人参与的美国临床试验显示,该公司的新冠疫苗是安全的,预防有症状新冠肺炎的有效性为79%。这一试验为迄今为止对该疫苗实施的规模最大的试验,可能让人们更有信心使用这种疫苗。此前人们对这种疫苗的有效性产生质疑,欧洲极少数人在接种该疫苗后出现严重的血栓问题。上述美国试验没有发现出现严重血栓的风险增加。(澎湃新闻)

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发表于 2021-3-30 13:45:02 | 显示全部楼层

阿斯利康疫苗被证实有导致非典型血栓的风险,女比男多

欧洲3月29日疫情数据
西班牙新增15501例,累计确诊3270825例,新增死亡189例,累计死亡75199例;
法国新增9094例,累计确诊4595410例,新增死亡360例,累计死亡94956例;
英国新增4654例,累计确诊4337696例,新增死亡23例,累计死亡126615例;
意大利新增12916例,累计确诊3544957例,新增死亡417例,累计死亡108350例;
德国28日新增15625例,累计确诊2778991例,新增死亡69例,累计死亡75927例。
周一(29日),法国新冠重症病患数达到4974人,超过去年11月16日第二波疫情的重症病人数最高纪录4903人。法国诊疗总署(DGOS)向法新社表示,截至3月26日,全法重症病床占用率比例已高达89%,7665张重症病床已有6833张(新冠和非新冠病人)被占用。
面对来势汹汹的第三波疫情,防疫第一线医务人员拉响的警报声不绝于耳。巴黎大区公立医院负责人昨日(28日)在《星期日周报》上发表公开信,称即将面临“选择性治疗”,要求政府采取更严格的防疫措施。
然而,法国总统马克龙似乎仍在犹豫是否从目前的软封城收紧为严格封城,并以意大利和德国“失败”的封城经验为例,为法国的防疫措施辩护。
但面对一日更比一日多的新增确诊数,马克龙是否会改变自年初以来所坚持的防疫政策?3月31日,法国政府将再次召开卫生防务会议,确定最新防疫措施,让我们拭目以待!

法国承认阿斯利康疫苗有血栓风险
严格封城很难做到,法国政府显然寄希望于疫苗来早日实现群体免疫。然而,疫苗也没那么省心……
在出现多例血栓栓塞事故后,法国国家医药安全局(ANSM)终于在上周末承认,阿斯利康/牛津新冠疫苗的确存在导致非典型血栓的“罕见”风险,但同时强调,即便如此,阿斯利康/牛津疫苗的利依然大于弊。
(法国)上报9例重要静脉血栓栓塞,位置非典型(大多数出现在脑部,也有的出现在消化系统),可伴有血小板减少症或血凝紊乱。
血栓的非典型性、临床症状的共同性和发生时间的一致性,让疫苗安全追踪委员会得以确认,阿斯利康疫苗导致血栓的罕见风险。

哪些人要特别注意?
法国医药安全局的报告指出,没有特别健康问题的接种者,会在打完阿斯利康疫苗后的 8.5天 左右出现血栓栓塞症状。
在已上报的9例血栓栓塞病例中,其中2例死亡,1例发生在3月12日,另1例则是3月18日的南特26岁医学生(死因仍在调查中,详情请戳
法国26岁医学生接种牛津疫苗后死于家中!腹部有1.7升血……)。
报告特别指出,在9例血栓栓塞病例中,有3人服用口服避孕药,第4人除了使用口服避孕药,还有蛋白C/蛋白S缺乏症
另外, 这9例中有7例病人不到55岁,只有2人年龄在55岁以上
正是这个原因,虽然法国已恢复接种阿斯利康疫苗,但法国卫生管理局(HAS)修改建议,仅限为55岁及以上人群接种。

出现哪些症状要警惕?
法国医药安全局指出,若在接种疫苗后,出现以下症状超过三天,应尽快咨询医生:头晕、头痛、视线模糊、恶心或呕吐、呼吸短促、胸部、腹部、手脚剧烈疼痛,皮肤出现瘀斑

女性疫苗不良反应多于男性?
法国国家医药安全局(ANSM)3月19日公布的最新统计数据显示,在全法已接种新冠疫苗的676.2万人中,有14402人申报出现不良反应,但引人注意的是, 其中74.4%~79.9%(不同品牌疫苗)不良反应都来自女性!这该如何解释?
Franceinfo新闻网站发文指出,原因大致有以下四点:
01 打疫苗的女性更多
法国自去年12月底启动疫苗接种工作,优先接种人群为Ehpad养老院的老年人以及医护人员。而这两个群体中,女性比例更高。法国统经所(INSEE)的数据显示,法国70岁以上的老人中女性有589万,男性只有421万。在医护人员中,护士人数更多,而86.6%的护士是女性。
02 女性对疫苗的反应更大
研究人员在对流感、黄热病、狂犬病、甲肝乙肝等多个疫苗研究后发现, 女性身体在接种疫苗后,会产生更多的抗体,因此更容易出现疲乏、疼痛、胳膊肿胀、头痛、低烧等轻中度不良反应。
研究人员认为, 出现这种不良反应是疫苗有效的体现,证明接种者产生了强有力的免疫力。
03  疫苗剂量不合适
美国约翰·霍普金斯大学免疫生物学者克莱因Sabra Klein指出,制药厂给成年人建议的一剂疫苗剂量是统一的,没有考虑到每个人具体的身高、体重等生理上的差异。
Franceinfo指出,一项2004年至2005年间的研究显示,女性身体在接种半剂流感疫苗后产生免疫反应与男性接种一剂相同。此外,还有一些研究证明, 女性身体吸收、代谢药物的方式的确与男性不同。
04  女性更愿申报健康问题
除了医学原因以外,克莱因指出, 社会更容易接受女性表达健康问题,而男性则要更加“坚强”,不应该轻易抱怨身体不适。
《健康心理学杂志》2014年发表的一篇论文就指出,在生病时,选择去看医生的男性人数要比女性少。

欧盟VS英国:疫苗之争仍在继续
虽然围绕阿斯利康疫苗的争议不断,官方机构的各种澄清也未能打消民众的疑虑,但阿斯利康疫苗的缺货问题才是让欧盟最为头痛的。
昨晚(28日),法国主管欧洲事务的国务秘书克莱门·博纳(Clément Beaune)在法国电视二台节目上公布“喜讯”:法国将可获得近日在意大利“查获”的2900万剂阿斯利康/牛津疫苗中的200万剂,他强调,这2900万剂疫苗至少将有一半会留给欧盟成员国。
   意大利政府上周在欧委会的建议下,对拉齐奥大区弗罗西诺内省的一处药厂发起调查,并在工厂内发现2900万剂阿斯利康疫苗。据报道,该药厂属于总部位于美国的跨国公司Catalent,所有疫苗已被意警方控制。欧盟随即怀疑该批疫苗是阿斯利康公司故意藏匿起来以计划运往英国的。据称,该批次疫苗在初期就很可能已有一部分被运到英国,2月1日欧盟实施出口授权机制后,运输由此中断。阿斯利康公司随后发布声明,解释称这批疫苗不是在意大利生产的,只是运到意大利工厂进行灌装。其中1300万剂疫苗是按联合国新冠疫苗全球获取机制,提供给低收入国家的;其余1600万剂则准备提供给欧洲地区
   
欧洲议会公共卫生和环境委员会主席康凡Pascal Canfin28日接受《费加罗报》专访时更是放出豪言称:“欧盟已经做好准备,‘剥夺’英国人的第二剂疫苗”。
康凡解释说,按照合同,三月底欧盟应收到1.2亿剂阿斯利康疫苗,然而目前实际只收到1900万剂。他警告说,若英国无法遵守契约,欧盟将考虑依据对等原则,不仅可以禁止从欧盟向英国运送阿斯利康疫苗,连辉瑞/ BioNTech疫苗的出口也可以一起禁了。(欧洲时报/ 原野 编译报道)
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发表于 2021-4-1 16:58:49 | 显示全部楼层

希腊一女性接种阿斯利康新冠疫苗30分钟后死亡

    据希腊媒体报道,一名65岁的女性当地时间3月30日中午在雅典西郊伊利翁市死亡,此前半小时她刚刚在当地的健康中心接种了新冠疫苗。
     据介绍,这名女士患有糖尿病和冠心病,她接种的是阿斯利康新冠疫苗。为防范可能出现的过敏反应,她遵照指引在接种后曾留在健康中心观察了20分钟然后才离开。但随后被发现死在了附近的一个公园里。     有报道指,希腊卫生部门初步认为疫苗不是导致这名妇女猝死的原因,因为血栓不会在如此短的时间内形成,其它副作用也不会在瞬间致命。希腊卫生部和全国疫苗接种委员会表示将对此进行调查,通过尸检以确定这名妇女的死因。
     最新消息显示,法医发现死者有心脏问题和肺水肿,因此可能是冠心病导致了急性心肌梗塞及肺水肿。
     此前,希腊国家疫苗接种委员会负责人西奥多里杜曾指出,目前在全球1700万例疫苗接种者当中,仅记录了28例针对阿斯利康疫苗的不良反应。希腊与欧洲药品管理局和世界卫生组织态度一致,将继续为公民接种阿斯利康疫苗,同时密切关注相关的最新科学报告。(央视新闻  总台记者/王玉国)
   

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发表于 2021-4-8 18:40:09 | 显示全部楼层

欧洲药管局:阿斯利康疫苗与罕见脑部血栓间有明显“关连

本帖最后由 醉卧沙场 于 2021-4-8 18:41 编辑

     欧洲药品管理局(EMA)昨天(2021年4月7号)发表最新声明称,其下属的药物警戒风险评估委员会认定,伴有血小板减少的异常血栓症状应被列为阿斯利康疫苗“非常罕见”的副作用,但接种该疫苗的整体益处仍然大于风险。
     此前的当地时间前天(2021年4月6日),欧洲药品管理局负责疫苗事务的高级官员马可·卡瓦莱里(Marco Cavaleri)向意大利《信使报》透露,他们已经发现在阿斯利康(AZN.US)疫苗和血栓之间存在“明显关联”。但欧洲药品管理局当时尚未就此发表正式声明。
     Marco  Cavaleri称:“在我看来,我们现在可以这样说,(脑部血栓)明显与这支疫苗有关连。但我们还不知道是什么造成这个反应。”其还指出,接种阿斯利康疫苗后,年轻人出现脑血栓的数量高于预期。但是当被问到这款疫苗是否仍是利大于弊时,卡瓦莱里给出了肯定的答案。
     欧洲经济区(EEA)有920万人接种了阿斯利康疫苗,EMA目前正在调查其中44例罕见的脑部血栓报告。欧洲药管局(EMA)的一名发言人表示,该机构的评估委员会仍在对阿斯利康疫苗进行评估,尚未得出结论。该机构预计于昨天(2021年4月7号)或今天(2021年4月8号)发布相关声明。
     Cavaleri指出,EMA的检讨报告中将指出两者之间有关连,但这周不太可能提出哪些年龄层应该或不应该接种阿斯利康疫苗。
     此前,阿斯利康(AZN.US)疫苗曾因接种者出现血栓问题遭多国停用,但此后许多国家又恢复了这款疫苗的接种工作。欧洲药管局在关于此事的初期调查报告中称,接种阿斯利康疫苗的益处高于其可能引发的疾病风险,因此仍然推荐使用。(智通财经等)

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