特大好消息：治疗新冠肺炎的特效中药国家药监局批准上市

张医行仁

     记者今天（2021年3月2日）从国家药品监督管理局了解到，国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。

     清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来，在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化，也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》（2020年第68号）“3.2类 其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。
     它们是均来源于古代经典名方：清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病，化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病，宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。它们的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。(来源:人民日报客户端)

张医行仁

     宣肺败毒颗粒，是被授予“人民英雄”国家荣誉称号的中国中医科学院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授，在武汉2020年初新冠肺炎抗疫中，成建制纯中医接管方舱医院，领衔通过对湖北省中西医结合医院等地的120例和在江夏方舱医院280例的对照观察，由中医古代的经方化裁，结合现代科学技术而研发成功的。
     在2020年4月份获得国家药监局临床试验批文后，成果转化，由步长制药取得药物所有权。

张医行仁

  化湿败毒颗粒来源于新冠肺炎特效“三药三方”之“化湿败毒方”，其是由中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的第一批国家援鄂抗疫中医医疗队（中国中医科学院）研制出。在2020年3月18日，化湿败毒颗粒获国家药监局临床试验批件。随后成果转化，被广东一方制药获取药物属权

张医行仁

清肺排毒汤是由中国中医科学院特聘研究员葛又文根据新冠肺炎的核心病机，结合《伤寒杂病论》中的中医经典方剂，包括麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散等组合创新化裁而成，性味平和。可用于治疗新型冠状病毒感染的肺炎轻型、普通型、重型患者，在危重症患者救治中也可结合患者实际情况合理使用。但该方为疾病治疗方剂，不建议作为预防方使用。

张医行仁

     化湿败毒方是由国家中医医疗队在早期国家诊疗方案推荐使用方剂基础上，结合金银潭医院临床实践，总结凝练出的核心方。
     主要成分由以下14味中药组成：生麻黄6g、藿香10g（后下）、生石膏（先煎）15g、杏仁9g、法半夏9g、厚朴10g、苍术15g、草果10g、茯苓15g、生黄芪10g、赤芍10g、葶苈子10g、生大黄5g（后下）、甘草3g。
     用法：每日1～2剂，水煎服，每次100ml～200ml，一日2～4次，口服或鼻饲。
     功效：解毒化湿、清热平喘。
     主治：新型冠状病毒肺炎轻型、普通型、重型患者的治疗方。改善发热、咳嗽、乏力等症状，有效促进肺影像学改变、肺部病灶吸收。可明显缩短核酸转阴时间、平均住院天数，明显改善临床症状、促进理化检查及肺CT好转。
     化湿败毒方构成的14味药中有10味药与病毒的Mpro及Spike蛋白有结合力，其余4味中药主要体现在对免疫、炎症及相关信号通路的影响
     化湿败毒方在武汉市多家医院开展了临床疗效观察：金银潭医院临床对照试验入组的75例重型患者，CT诊断的肺部炎症以及临床症状改善明显，核酸转阴时间及住院时间平均缩短3天；将军路街卫生院治疗的124例普通型患者，东西湖方舱医院治疗的894例（中药组452例）轻型、普通型患者，临床观察结果均确证了化湿败毒方的有效性。   
     中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦说，很多收到化湿败毒颗粒捐赠的外国朋友亲切地称它为“Q-14”，Q取英文谐音cure，有治愈、解药的意思，“14”表示该方由14味药组成。

张医行仁

      宣肺败毒方是“中药+科技”的产物。
     当初，在新冠肺炎传染病发生后，根据中医治病的逻辑——理法方药，首先要找证候。根据多方面收集的情况，特别是根据临床证候学调查，初步得出病毒在临床上的表现是以湿毒疫为主，定了一个大的方向。
     又根据新冠肺炎患者整体证候表现，张伯礼制定的方子叫宣肺败毒颗粒。它里边是由4个方子构成，包括麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤，千金苇茎汤和葶苈大枣泻肺汤。4张方子构成后，抛去取舍，一共得了十几味药。
      张院士又通过经十几年的积累建有的包括中药有效成分的化学结构、活性等特性数据在内的6万多的中药组分库，分析发现有两种药材对新冠状病毒可能具有活性。一个是虎杖，其中的虎杖苷对冠状病毒的抑杀作用最强。第二个就是马鞭草，对于冠状病毒引起的肺部的损伤，特别是小气道的损伤，微血栓，有很强烈的活性。
      经临床应用，发现该方在改善新冠肺炎患者的发热、咳嗽、憋喘、乏力方面有一定效果。研究显示，该方可缩短新冠肺炎患者临床症状消失时间、体温复常时间、平均住院天数等，在一定程度上阻断了轻型、普通型转为重型。
     另外，对于降低C反应蛋白，提高淋巴细胞的计数这两点客观指标方面效果非常明显，可以提高淋巴细胞计数17%，降低C反应蛋白75%。
     其主要成分由以下13味中药组成宣肺败毒方(可用于阻断轻型转重) 处方组成:生麻黄 6g,苦杏仁 15g,生石膏 30g,生薏仁 30g,茅苍术 10g,广藿香 15g,青蒿草 12g,马鞭草 30g,干芦根 30g,葶苈子15g，化橘红15g，生甘草10g，虎杖20g
     宣肺败毒方主要适用于新冠肺炎轻型、普通型患者的治疗。主要功效为宣肺化湿、清热透邪、泄肺解毒。能缩短临床症状消失时间、体温复常时间、平均住院天数等，能在一定程度上阻断轻型、普通型转重型。

张医行仁

    清肺排毒汤处方组成：麻黄9g、炙甘草6g、杏仁9g、生石膏15~ 30g (先煎)、桂枝9g 、泽泻9g 、猪苓9g、白术9g、茯苓15g、柴胡16g、 黄芩6g 、姜半夏9g、生姜9g、紫菀9g 、冬花9g、 射干9g、细辛6g、山药12g、枳实6g 、陈皮6g、藿香9g。
     用法：传统中药饮片（不可配方颗粒），水煎服。每天一付，早晚两次(饭后四十分钟)，温服，三付一个疗程。
     如有条件，每次服完药可加服大米汤半碗，舌干津液亏虚者可多服至一碗。(注：如患者不发热则生石膏的用量要小，发热或壮热可加大生石膏用量)。若症状好转而未痊愈则服用第二个疗程，若患者有特殊情况或其他基础病，第二疗程可以根据实际情况修改处方，症状消失则停药。
     清肺排毒汤救治新冠病毒感染的肺炎患者临床疗效观察，重点观察确诊患者乏力、发烧、咳嗽、咽痛、纳差等症状及影像学表现变化情况，旨在迅速找到针对本次疫病有良好疗效乃至特效的核心方药。据统计，运用清肺排毒汤救治确诊病例，3天为一个疗程，总有效率达90%以上，其中60%以上患者症状和影像学表现改善明显，30%患者症状平稳且无加重。
     清肺排毒汤是张仲景所著《伤寒杂病论》中的多个治疗由寒邪引起的外感热病的经典方剂优化组合而成，是创新运用。此方为麻黄汤、五苓散巧妙相合，既祛寒闭又利小便祛湿，麻黄可增五苓散祛湿，五苓散控制麻桂发汗之峻，桂枝甘草辛甘化阳扶正，苓桂术甘又有健脾化饮之用。因新冠肺炎胸憋气短，虽无明显喘，其实肺闭不宣，比有喘咳更为严重，又合用射干麻黄汤及橘枳姜汤，小柴胡汤为少阳病，半表半里，又可通利三焦，既防疫邪入里，又调肝和胃，顾护消化功能，加藿香为芳香化湿，用石膏防郁而化热。
    清肺排毒汤组方合理，性味平和，可用于治疗新型冠状病毒感染的肺炎轻型、普通型、重型患者，在危重症患者救治中也可结合患者实际情况合理使用。该方也可用于普通感冒和流感患者。