国家医保局关于公开发布智能监管“两库”规则和知识点的公告

文天

国家医保局发布第十七批智能监管“两库”规则和知识点

国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。

现按计划将“药品限适应症”规则有关抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉-骨骼系统药物对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。

定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。

各级医保部门和定点医药机构在使用“两库”规则和知识点过程中的意见建议，欢迎及时向我们反馈。联系人邮箱：jjjgs522@nhsa.gov.cn。

附件

第十七批“药品限适应症”规则对应知识点明细
序号	药品通用名	检出逻辑	逻辑依据（2025版国家药品目录备注）	知识点对应药品代码数量
1	阿贝西利片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗；2.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。	3
2	阿伐替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA  D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。	4
3	阿可替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者；2.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。	1
4	阿帕他胺片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。	3
5	阿普米司特片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。	75
6	艾贝格司亭α注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。	1
7	艾伏尼布片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。	1
8	艾加莫德α注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。	1
9	艾拉莫德片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限活动性类风湿关节炎患者的二线治疗。	32
10	艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。	1
11	艾沙妥昔单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；2.既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。	2
12	奥布替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者；2.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者；3.既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者。	1
13	奥法妥木单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人复发型多发性硬化(RMS)。	1
14	奥拉帕利片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；2.同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；3.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；4.携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗；5.接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。	30
15	奥雷巴替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者；2.T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。	1
16	奥瑞利珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.成人复发型多发性硬化；2.成人原发进展型多发性硬化。	1
17	奥妥珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限与化疗联合，用于初治的Ⅱ期伴有巨大肿块、Ⅲ期或Ⅳ期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。	1
18	巴瑞替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者；2.对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括：(1)多关节型幼年特发性关节炎(多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎),(2)附着点炎相关关节炎,(3)幼年银屑病关节炎。可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。	22
19	斑蝥酸钠维生素B6注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限晚期原发性肝癌、晚期肺癌。	4
20	吡非尼酮胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限特发性肺纤维化。	2
21	吡非尼酮片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限特发性肺纤维化。	2
22	吡洛西利片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者；2.既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。	2
23	伯瑞替尼肠溶胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；2.具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；3.既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。	5
24	布格替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。	4
25	达可替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。	19
26	达雷妥尤单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者；2.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；3.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。	2
27	达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者；2.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；3.与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者；4.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展；5.新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA  ⅢB级或Ⅳ级心脏疾病或Mayo ⅢB期的原发性轻链型淀粉样变患者。	1
28	达罗他胺片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者；2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。	1
29	氘恩扎鲁胺软胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。	1
30	氘可来昔替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。	2
31	丁甘交联玻璃酸钠注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗(如对乙酰氨基酚)疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎(OA)成人患者。	1
32	多替诺雷片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限痛风伴高尿酸血症患者。	2
33	恩朗苏拜单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。	1
34	恩曲替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.1月龄及以上，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者；2.  ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	2
35	恩替司他片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。	2
36	菲诺利单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗；2.联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。	1
37	夫那奇珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者；2.常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。	1
38	呋喹替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者；2.联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。	2
39	伏罗尼布片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。	1
40	氟泽雷塞片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	1
41	氟唑帕利胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者；2.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；3.晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；4.单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。	2
42	富马酸安奈克替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	8
43	富马酸二甲酯肠溶胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人复发型多发性硬化(RMS)。	9
44	戈利木单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限以下情况方可支付：1.诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者；2.诊断明确的强直性脊柱炎(不含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者。	2
45	戈利昔替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r  PTCL)成人患者。	1
46	格菲妥单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;  2.不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者。	2
47	格索雷塞片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	1
48	枸橼酸伏维西利胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。	4
49	枸橼酸戈来雷塞片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	2
50	枸橼酸伊沙佐米胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。	3
51	枸橼酸依奉阿克胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。	3
52	古塞奇尤单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.适合系统性治疗的成人中重度斑块状银屑病；2.对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的成人中度至重度活动性克罗恩病；3.对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。	2
53	古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者的诱导治疗；2.对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的诱导治疗。	1
54	谷美替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。	1
55	琥珀酸瑞波西利片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗；2.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。	3
56	己二酸他雷替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	1
57	甲苯磺酸多纳非尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者；2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。	2
58	甲苯磺酸尼拉帕利胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；2.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。	2
59	甲磺酸阿美替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR  T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗；3.既往接受过手术切除治疗的II-IIIB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗；4.接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC成人患者的治疗。	5

文天

第十七批“药品限适应症”规则对应知识点明细（续表1）
序号	药品通用名	检出逻辑	逻辑依据（2025版国家药品目录备注）	知识点对应药品代码数量
60	甲磺酸阿帕替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者；2.既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者；3.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗；4.联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。	6
61	甲磺酸艾立布林注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。	4
62	甲磺酸奥希替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受过手术切除治疗的ⅠB-ⅢA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗；2.接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗；3.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；4.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR  T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗；5.联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。	8
63	甲磺酸贝福替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；2.既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR  T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	2
64	甲磺酸贝舒地尔片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。	2
65	甲磺酸达拉非尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.BRAF  V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；2.BRAF V600  突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合曲美替尼适用于BRAF V600 突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗；3.BRAF V600  突变阳性的转移性非小细胞肺癌：联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。	4
66	甲磺酸伏美替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；2.既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR  T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。	1
67	甲磺酸氟马替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+  CML)慢性期成人患者。	3
68	甲磺酸瑞厄替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；2.既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR  T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。	2
69	甲磺酸瑞齐替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子  21(L858R)置换突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；2.既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR  T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。	1
70	聚乙二醇干扰素α-2a注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限丙肝、慢性活动性乙肝，连续使用6个月无效时停药，连续使用不超过12个月。	11
71	聚乙二醇干扰素α-2b注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限丙肝、慢性活动性乙肝，连续使用6个月无效时停药，连续使用不超过12个月。	3
72	聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。	5
73	聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。	4
74	卡度尼利单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗；2.联合紫杉醇和铂类化疗药物联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗；3.联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。	1
75	卡匹色替片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。	2
76	抗人T细胞兔免疫球蛋白	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.器官移植排斥反应高危人群的诱导治疗；2.急性排斥反应的治疗。	4
77	抗人T细胞猪免疫球蛋白	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.器官移植排斥反应高危人群的诱导治疗；2.急性排斥反应的治疗；3.重型再生障碍性贫血；4.原发性血小板减少性紫癜。	2
78	克唑替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或  ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。	4
79	榄香烯口服乳	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限晚期食管癌或晚期胃癌改善症状的辅助治疗。	2
80	榄香烯乳状注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限癌性胸腹水患者。	2
81	榄香烯注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限癌性胸腹水患者。	2
82	利厄替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR  T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。	2
83	利生奇珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。	1
84	利生奇珠单抗注射液(皮下注射)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。	1
85	利司扑兰口服溶液用散	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限治疗16日龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。	1
86	磷酸芦可替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者；2.对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)或慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。	12
87	磷酸索立德吉胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限不宜手术或放疗，以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者。	2
88	硫培非格司亭注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。	2
89	硫酸艾玛昔替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者；2.对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者；3.对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。	2
90	硫酸拉罗替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。	1
91	硫酸拉罗替尼口服溶液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。	1
92	硫酸氢司美替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。	2
93	芦沃美替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者；2.朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者。	2
94	洛拉替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。	6
95	马来酸阿可替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者;  2.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。	1
96	马来酸吡咯替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者；2.表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。	3
97	马来酸奈拉替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。	7
98	吗替麦考酚酯干混悬剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限口服吞咽困难的器官移植后抗排异反应。	2
99	麦考酚钠肠溶片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限器官移植后的抗排异反应。	29
100	咪唑立宾片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限器官移植后的排异反应。	11
101	纳鲁索拜单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。	1
102	尼拉帕利阿比特龙片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。	2
103	尼洛替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者；2.既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。	22
104	尼妥珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.与放疗联合治疗局部晚期鼻咽癌；2.与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。	1
105	诺西那生钠注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限5q脊髓性肌萎缩症。	1
106	帕米帕利胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。	1
107	帕妥珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限以下情况方可支付，且支付不超过12个月：1.HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗；2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。	5
108	帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径＞2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗；2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；3.既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。	2
109	哌柏西利胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。	65
110	派安普利单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者；2.局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；3.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者；4.复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。	1
111	培唑帕尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。	10
112	佩索利单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)。	2
113	匹妥布替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。	2
114	苹果酸法米替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。	1
115	泊马度胺胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)，且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。	12
116	普拉替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者；2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者；3.需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。	4
117	羟乙磺酸达尔西利片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者；2.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；3.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。	6
118	曲氟尿苷替匹嘧啶片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者  。	18
119	曲美替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.BRAF  V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；2.BRAF V600  突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600 突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗；3.BRAF  V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。	4
120	曲妥珠单抗注射液(皮下注射)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗，支付不超过12个月；2.HER2阳性的转移性乳腺癌。	1
121	人白介素-2(125Ala)注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。	2
122	人白介素-2注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。	4
123	瑞戈非尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。	14
124	瑞帕妥单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限国际预后指数(IPI)为0～2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。	3
125	瑞派替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往接受过3种或以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。	2
126	瑞普替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	2
127	瑞维鲁胺片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。	2
128	萨特利珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限≥12岁青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。	1
129	塞利尼索片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者；2.既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。	2
130	塞纳帕利胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。	1
131	塞普替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者；2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者；3.需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。	8
132	塞瑞替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。	2
133	赛立奇单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者；2.常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。	1
134	赛帕利单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者；2.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。	1
135	赛沃替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限携带间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	2
136	示踪用盐酸米托蒽醌注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限甲状腺手术区域淋巴结或乳腺癌前哨淋巴结的示踪。	2
137	舒沃替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。	2
138	司库奇尤单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者；2.常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者；3.  既往传统的改善病情抗风湿药(cDMARDs)疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者；4.中重度化脓性汗腺炎成人患者。	4
139	索凡替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。	1
140	他克莫司颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.预防⼉童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应；2.治疗⼉童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。	2
141	塔戈利单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗；2.复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。	1
142	拓培非格司亭注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。	5
143	特立氟胺片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限常规治疗无效的多发性硬化患者。	9
144	特瑞普利单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；2.  不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗；3.含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；4.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗；5.联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；6.联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；7.联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；8.联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者；9.联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗；10.联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗；11.联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗；12.联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。	3
145	替雷利珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；2.联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；3.联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；4.用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)  阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者；5.联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗；6.联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗；7.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗；8.既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；9.不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；10.联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗；11.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；12.联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗；13.联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。	1
146	替瑞奇珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。	1

文天

第十七批“药品限适应症”规则对应知识点明细（续表2）
序号	药品通用名	检出逻辑	逻辑依据（2025版国家药品目录备注）	知识点对应药品代码数量
147	替妥尤单抗N01注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限中重度甲状腺眼病。	1
148	酮洛芬凝胶贴膏	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限骨关节炎。	6
149	兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.预防和治疗器官排异反应；2.预防造血干细胞移植术后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)；3.治疗激素耐受的移植物抗宿主病(GvHD)；4.治疗再生障碍性贫血。	2
150	托珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.全身型幼年特发性关节炎的二线治疗；2.限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者。	7
151	妥拉美替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者。	2
152	维莫非尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限BRAF  V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。	1
153	维奈克拉片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人急性髓系白血病患者。	4
154	乌帕替尼缓释片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.12岁及以上患者难治性、中重度特应性皮炎的二线治疗；2.活动性银屑病关节炎成人患者的二线治疗；3.中重度活动性类风湿关节炎成人患者的二线治疗；4.对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；5.对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者；6.对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者；7.对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。	6
155	乌司奴单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.对环孢素、甲氨喋呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者；2.对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者；3.对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。	4
156	乌司奴单抗注射液(静脉输注)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。	1
157	西达本胺片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者；2.联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。	1
158	西罗莫司胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限器官移植后的抗排异反应。	2
159	西罗莫司口服溶液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限器官移植后的抗排异反应。	4
160	西罗莫司凝胶	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人和6岁及以上儿童患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。	3
161	西罗莫司片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限器官移植后的抗排异反应。	1
162	西尼莫德片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人复发型多发性硬化的患者。	3
163	西妥昔单抗N01注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌。	1
164	西妥昔单抗β注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。	1
165	西妥昔单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.RAS基因野生型的转移性结直肠癌；2.头颈部鳞状细胞癌。	1
166	信迪利单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；2.非鳞状非小细胞肺癌：(1)联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗；(2)联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗；3.联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；4.联合贝伐珠单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗；5.联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；6.联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗；7.联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。	1
167	盐酸阿来替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的ⅠB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗；2.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。	1
168	盐酸埃克替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗；2.既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)；3.Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。	1
169	盐酸安罗替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发；2.既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗；3.腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗；4.局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗；5.具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗；6.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。	15
170	盐酸奥扎莫德胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人复发型多发性硬化。	2
171	盐酸恩沙替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。	2
172	盐酸芬戈莫德胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的患者。	3
173	盐酸吉卡昔替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化(PET-MF)的成人患者。	1
174	盐酸卡马替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	2
175	盐酸来罗西利片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；2.与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。	1
176	盐酸米托蒽醌脂质体注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。	1
177	盐酸特泊替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	1
178	盐酸伊立替康脂质体注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。	5
179	盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗。	1
180	盐酸伊普可泮胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者；2.C3肾小球病(C3G)成人患者。	2
181	盐酸佐利替尼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变，并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。	2
182	伊布替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗；2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗；3.华氏巨球蛋白血症患者的治疗，按说明书用药。	2
183	伊鲁阿克片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。	4
184	伊那利塞片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。	2
185	伊奈利珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者。	2
186	依库珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的患者；2.非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的患者；3.抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。	1
187	依那西普注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者；诊断明确的强直性脊柱炎(不含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者。	3
188	依奇珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者；2.常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。	1
189	依若奇单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。	1
190	依维莫司片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者；2.不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；3.无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者；4.需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者；5.不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者；6.来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。	8
191	依沃西单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗；2.经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。	1
192	乙磺酸尼达尼布软胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.特发性肺纤维化(IPF)；2.系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)；3.具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。	22
193	优替德隆注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。	2
194	右酮洛芬氨丁三醇注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛。	4
195	泽贝妥单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性(DLBCL，NOS)成人患者。	1
196	泽布替尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者；2.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者；3.成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者；4.联合奥妥珠单抗用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。	1
197	重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。	2
198	重组人血管内皮抑制素注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限晚期非小细胞肺癌患者。	1
199	注射用阿格司亭α	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。	1
200	注射用埃普奈明	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往含免疫调节剂方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。	1
201	注射用巴利昔单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限器官移植的诱导治疗。	1
202	注射用贝利尤单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5岁及以上患者；2.与常规治疗联合用于活动性狼疮肾炎成人患者。	2
203	注射用醋酸地加瑞克	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。	6
204	注射用醋酸曲普瑞林微球	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者；2.子宫内膜异位症(Ⅰ至Ⅳ期)。	1
205	注射用德曲妥珠单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC  1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。	1
206	注射用恩美曲妥珠单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；2.限接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。	2
207	注射用戈舍瑞林微球	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者；2.可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。	1
208	注射用卡非佐米	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。	6
209	注射用卡瑞利珠单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往接受过索拉非尼治疗和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；2.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；3.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗；4.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗；5.联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；6.联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗；7.联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；8.联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗；9.联合苹果酸法米替尼治疗既往经过含铂化疗但未经过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。	1
210	注射用磷酸氟达拉滨	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限接受过至少一个标准的含烷化剂方案治疗的B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。	16
211	注射用芦康沙妥珠单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往至少接受过2种系统治疗  (其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者；2.经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	2
212	注射用人白介素-2	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。	11
213	注射用人白介素-2(125Ala)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。	11
214	注射用人白介素-2(Ⅰ)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。	8
215	注射用瑞康曲妥珠单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。	1
216	注射用司妥昔单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型(HHV-8)阴性的多中心Castleman病(MCD)成人患者。	2
217	注射用苏维西塔单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。	1
218	注射用泰它西普	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者；2.抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。	2
219	注射用维布妥昔单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：1.复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(R/R  sALCL)；2.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R  cHL)；3.既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。	1
220	注射用维得利珠单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者；2.对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病的成年患者。	1
221	注射用维迪西妥单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)；2.既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。	1
222	注射用维泊妥珠单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；2.不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。	1
223	注射用伊尼妥单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限接受过1个或多个化疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者。	2
224	注射用重组人白介素-2	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。	15
225	注射用重组人白介素-2(125Ala)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。	10
226	注射用紫杉醇聚合物胶束	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限联合铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。	1
227	注射用紫杉醇脂质体	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，也可与顺铂联合应用；2.用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗；3.可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。	1
228	紫杉醇口服溶液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。	1
合计				957

板桥

国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点

国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。

现按计划将“药品限适应症”规则有关神经系统药物对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。

定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。

各级医保部门和定点医药机构在使用“两库”规则和知识点过程中的意见建议，欢迎及时向我们反馈。联系人邮箱：jjjgs522@nhsa.gov.cn。

附件：

第十八批“药品限适应症”规则对应知识点明细
序号	药品通用名	检出逻辑	逻辑依据（2025版国家药品目录备注）	知识点对应药品代码数量
1	安瑞克芬注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限腹部手术后的轻、中度疼痛。	2
2	氨吡啶缓释片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限多发性硬化合并步行障碍(EDSS评分4-7分)的成年患者。	1
3	氨己烯酸口服溶液用散	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限婴儿痉挛症。	6
4	苯磺酸克利加巴林胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛；2.带状疱疹后神经痛。	1
5	苯磺酸美洛加巴林片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。	2
6	吡拉西坦注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限脑外伤所致的脑功能障碍患者，支付不超过14天。	146
7	吡仑帕奈口服混悬液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者的治疗。	4
8	布立西坦片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。	2
9	氘丁苯那嗪片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限治疗成人：与亨廷顿病有关的舞蹈病；迟发性运动障碍。	3
10	地达西尼胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限失眠患者。	4
11	地西泮鼻喷雾剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。	4
12	丁苯那嗪片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限亨廷顿病相关的舞蹈症。	5
13	丁苯酞氯化钠注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用，支付不超过14天。	1
14	丁苯酞软胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作72小时内开始使用，支付不超过20天。	5
15	氟哌啶醇口服溶液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症的成人患者；2.13至17岁青少年精神分裂症患者；3.6至17岁儿童和青少年孤独症或广泛性发育障碍的攻击行为；4.10至17岁儿童和青少年的抽动障碍。	1
16	富马酸泰吉利定注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限术后中重度疼痛。	4
17	利多卡因凝胶贴膏	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限带状疱疹患者。	10
18	利鲁唑口服混悬液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肌萎缩侧索硬化(ALS)。	1
19	利斯的明透皮贴剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限明确诊断的阿尔茨海默病。	12
20	磷苯妥英钠注射用浓溶液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.全身性强直-阵挛性癫痫持续状态；  2.当患者无法口服苯妥英钠时，可用于短期替代治疗。	4
21	氯巴占片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。	4
22	氯苯唑酸葡胺软胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病I期症状患者。	7
23	氯苯唑酸软胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。	1
24	羟考酮纳洛酮缓释片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。	17
25	氢溴酸加兰他敏分散片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限明确诊断的阿尔茨海默病。	2
26	氢溴酸加兰他敏胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限明确诊断的阿尔茨海默病。	2
27	氢溴酸加兰他敏片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限明确诊断的阿尔茨海默病。	3
28	舒马普坦萘普生钠片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人有或无先兆偏头痛的急性发作的治疗。	1
29	司替戊醇干混悬剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI，Dravet综合征)患者。	2
30	盐酸多奈哌齐口崩片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限明确诊断的阿尔茨海默病。	9
31	盐酸多奈哌齐口腔崩解片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限明确诊断的阿尔茨海默病。	6
32	盐酸可乐定缓释片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限6-17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)。	3
33	盐酸美金刚口服溶液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限吞咽困难且明确诊断的中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。	15
34	盐酸纳美芬注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限急救抢救。	24
35	盐酸哌甲酯缓释胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限由专科医生采用DSM-IV诊断标准作出明确诊断的患者。	5
36	盐酸哌甲酯缓释片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限由专科医生采用DSM-IV诊断标准作出明确诊断的患者。	7
37	盐酸氢吗啡酮缓释片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人重度疼痛。	5
38	盐酸替洛利生片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限发作性睡病6岁及以上患者。	2
39	盐酸右哌甲酯缓释胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。	1
40	依达拉奉氯化钠注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肌萎缩侧索硬化(ALS)。	5
41	依达拉奉右莰醇注射用浓溶液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用，支付不超过14天。	2
42	依达拉奉注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肌萎缩侧索硬化(ALS)。	87
43	重酒石酸卡巴拉汀胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限明确诊断的阿尔茨海默病。	20
44	重酒石酸卡巴拉汀片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限明确诊断的阿尔茨海默病。	2
45	注射用吡拉西坦	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限脑外伤所致的脑功能障碍患者，支付不超过14天。	41
46	注射用利培酮微球(Ⅱ)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。	3
47	注射用尤瑞克林	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限轻-中度急性血栓性脑梗死，应在发作48小时内开始使用，支付不超过21天。	2
48	棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限接受过棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。	4
49	棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。	2
合计				502

板桥

国家医保局发布第十九批智能监管“两库”规则和知识点

国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。

现按计划将“药品限适应症”规则有关呼吸系统、感觉器官药物、其他药物对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。

定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。

各级医保部门和定点医药机构在使用“两库”规则和知识点过程中的意见建议，欢迎及时向我们反馈。联系人邮箱：jjjgs522@nhsa.gov.cn。

附件

第十九批“药品限适应症”规则对应知识点明细
序号	药品通用名	检出逻辑	逻辑依据（2025版国家药品目录备注）	知识点对应药品代码数量
1	阿柏西普眼内注射溶液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)；2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害。      应同时符合以下条件：1.需三级医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方；2.首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5；3.事前审查后方可用，初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据；4.每眼累计最多支付9支，第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗的药品支数合并计算。	4
2	奥马珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘的6岁及以上患者，并需IgE(免疫球蛋白E)介导确诊证据；2.H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。	2
3	倍氯福格吸入气雾剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性阻塞性肺病。	1
4	本瑞利珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。	1
5	苯环喹溴铵鼻喷雾剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限变应性鼻炎。	2
6	布地格福吸入气雾剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性阻塞性肺疾病。	1
7	布西珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限糖尿病黄斑水肿(DME)。      应同时符合以下条件：1.需三级医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方；2.首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5；3.事前审查后方可用，初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据；4.每眼累计最多支付9支，第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗的药品支数合并计算。	1
8	氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限12岁及以上单一鼻用抗组胺药或糖皮质激素治疗效果不佳的中至重度季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎患者。	2
9	地拉罗司颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.年龄大于2岁的β-地中海贫血患者；2.10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者。	2
10	地塞米松玻璃体内植入剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿；2.糖尿病性黄斑水肿(DME)。      应同时符合以下条件：1.需三级医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方；2.首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5；3.事前审查后方可用，初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据；4.每眼累计最多支付5支，每个年度最多支付2支。	1
11	法瑞西单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.糖尿病性黄斑水肿(DME)；2.新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)；3.继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)或半侧视网膜静脉阻塞(HRVO))的黄斑水肿。      应同时符合以下条件：1.需三级医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方；2.首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5；3.事前审查后方可用，初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据；4.每眼累计最多支付9支，第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗的药品支数合并计算。	1
12	氟轻松玻璃体内植入剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。	1
13	氟替美维吸入粉雾剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性阻塞性肺疾病。	2
14	辅酶Q10注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限急救、抢救。	27
15	格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性阻塞性肺疾病。	1
16	环孢素滴眼液(II)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限干眼症。	1
17	环硅酸锆钠散	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人高钾血症。	12
18	康柏西普眼用注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限:1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)；2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害；3.脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害；4.继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)的黄斑水肿引起的视力损伤。      应同时符合以下条件：1.需三级医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方；2.首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5；3.事前审查后方可用，初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据；4.每眼累计最多支付9支，第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗的药品支数合并计算。	2
19	雷珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)；2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害；3.脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害；4.继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损害。      应同时符合以下条件：1.需三级医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方；2.首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5；3.事前审查后方可用，初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据；4.每眼累计最多支付9支，第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗的药品支数合并计算。	4
20	美泊利珠单抗注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.鼻内皮质类固醇的附加维持治疗药物，用于治疗全身性皮质类固醇和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者；2.成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗；3.成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。	1
21	孟鲁司特钠口溶膜	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.1岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗；2.2岁至14岁儿童季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。	4
22	去铁酮片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限地中海贫血。	1
23	全氟己基辛烷滴眼液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限睑板腺功能障碍相关干眼。	1
24	人表皮生长因子(LR截短型)滴眼液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有明确角膜溃疡或角膜损伤的患者。	3
25	三磷酸腺苷二钠注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限急救、抢救。	80
26	他克莫司滴眼液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有眼睑结膜巨大乳头增殖的患者。	1
27	维生素A棕榈酸酯眼用凝胶	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有Sjogren's综合征、神经麻痹性角膜炎、暴露性角膜炎的患者。	1
28	乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性阻塞性肺病(COPD)。	1
29	溴芬酸钠滴眼液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限眼部手术后炎症。	45
30	盐酸纳呋拉啡口崩片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限现有治疗疗效不理想的血液透析患者的瘙痒症。	5
31	茚达格莫吸入粉雾剂(Ⅱ)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限未能充分控制的成年哮喘患者。	1
32	茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)。	4
33	茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)。	2
34	蔗糖羟基氧化铁咀嚼片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.接受血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的成人慢性肾脏病(CKD)患者；2.12岁及以上CKD4-5期(定义为肾小球滤过率＜30  mL/min/1.73 m²)或接受透析的CKD儿科患者。	2
35	重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有明确角膜溃疡或角膜损伤的患者。	1
36	注射用奥马珠单抗	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限：1.经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘的6岁及以上患者，并需IgE(免疫球蛋白E)介导确诊证据；2.H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。	4
37	注射用奥马珠单抗α	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘的15岁及以上患者，并需IgE(免疫球蛋白E)介导确诊证据。	2
38	注射用辅酶A	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限急救、抢救。	63
39	注射用全氟丁烷微球	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肝脏局灶性病变血管相和Kupffer相的超声成像。	2
40	注射用三磷酸腺苷二钠	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限急救、抢救。	28
41	注射用盐酸曲拉西利	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌(在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前给药)患者。	3
合计				323

近期

国家医保局发布第二十批智能监管“两库”规则和知识点

国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。

现按计划将“药品限适应症”规则有关中成药对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。

定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。

各级医保部门和定点医药机构在使用“两库”规则和知识点过程中的意见建议，欢迎及时向我们反馈。联系人邮箱：jjjgs522@nhsa.gov.cn。

附件：

第二十批“药品限适应症”规则对应知识点明细
序号	药品通用名	检出逻辑	逻辑依据（2025版国家药品目录备注）	知识点对应药品代码数量
1	艾迪注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构癌症患者。	2
2	安络化纤丸	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有乙肝导致肝硬化的明确诊断证据。	2
3	八味芪龙颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期患者。	2
4	百令胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者。	14
5	百令片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者。	15
6	参葛补肾胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	益气、养阴、补肾。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证，症见情绪低落、多思善虑、言语动作减少、目光迟滞、健忘、食少、心悸胆怯、少寐多梦、心烦，舌质淡红或偏红、舌苔白或花剥，脉细弱等。	4
7	参龙宁心胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限冠心病和成年人恢复期病毒型心肌炎出现的轻度或中度室性过早搏动见上述证候者。	4
8	参芪扶正注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构癌症患者。	2
9	参乌益肾片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性肾衰竭患者。	3
10	参一胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限原发性肺癌、肝癌化疗期间使用。	3
11	参郁宁神片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	益气养阴、宁神解郁。用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证者，症见失眠多梦、多疑善惊、口咽干燥，舌淡红或红、苔薄白少津、脉细或沉细等。	1
12	川蛭通络胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限脑梗塞恢复期。	5
13	喘可治注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构的支气管炎哮喘患者。	3
14	大株红景天胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有冠心病、心绞痛的明确诊断证据。	2
15	大株红景天片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有冠心病、心绞痛的明确诊断证据。	2
16	丹鹿胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限乳腺增生。	2
17	灯盏花素注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构的缺血性心脑血管疾病患者。	27
18	灯盏细辛注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构的缺血性心脑血管疾病患者。	2
19	冬凌草滴丸	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	清热解毒,消肿散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致的咽喉肿痛、声音嘶哑；急性扁桃体炎、急性咽炎轻症见上述证候者。	3

近期

第二十批“药品限适应症”规则对应知识点明细（总表3-2  续表2-1）
序号	药品通用名	检出逻辑	逻辑依据（2025版国家药品目录备注）	知识点对应药品代码数量
20	儿茶上清丸	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	清热退火，解毒敛疮，止痛。用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。症见：口舌生疮，溃疡疼痛，口渴欲饮，口粘口臭，舌质红，舌苔黄或黄腻，脉弦洪或弦数。	6
21	复方黄黛片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限初治的急性早幼粒细胞白血病。	1
22	复方苦参注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构癌症患者。	5
23	瓜蒌皮注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构的冠心病稳定型心绞痛患者。	1
24	关黄母颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	补益肝肾，滋阴降火。用于女性更年期综合征(绝经前后诸证)中医辨证属肝肾阴虚证，症见烘热汗出，头晕，耳鸣，腰膝酸软或足跟痛，少寐多梦，急躁易怒等。	6
25	广金钱草总黄酮胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	清热祛湿，利尿排石。用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证者。	2
26	归芪活血胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限神经根型颈椎病。	4
27	海昆肾喜胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性肾功能衰竭失代偿期非透析患者或尿毒症早期非透析患者。	1
28	虎贞清风胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	清热利湿，化瘀利浊，滋补肝肾。用于轻中度急性痛风性关节炎。中医辨证属湿热蕴结证，症见关节疼痛、肿胀、发热、活动受限、口渴、烦闷不安，舌红、苔黄或黄腻、脉滑数。	2
29	华蟾素注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	4
30	化湿败毒颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	化湿解毒，宣肺泄热。用于湿毒侵肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、乏力、胸闷、恶心、肌肉酸痛、咽干咽痛、食欲减退、口中粘腻不爽等。	3
31	化癥回生口服液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	2
32	黄芪注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构的病毒性心肌炎或心功能不全患者。	31
33	黄蜀葵花总黄酮口腔贴片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	清心泄热。用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡(轻型复发性阿弗他溃疡)，症见口腔黏膜溃疡局部红肿、灼热疼痛等。	8
34	蒺藜皂苷胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期患者。	2
35	降脂通络软胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	活血行气，降脂祛浊。用于高脂血症属血瘀气滞证者，症见胸胁胀痛、心前区刺痛、胸闷、舌尖边有瘀点或瘀斑、脉弦或涩。	3
36	金花清感颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	疏风宣肺，清热解毒。用于单纯型流行性感冒轻症，中医辨证属风热犯肺证者，症见发热，头痛，全身酸痛，咽痛，咳嗽，恶风或恶寒，鼻塞流涕，舌质红，舌苔薄黄，脉数。在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。	1
37	金水宝胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者。	9
38	金水宝片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者。	9
39	九味镇心颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限广泛性焦虑症心脾两虚证。	6
40	局方至宝丸	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限高热惊厥急救、抢救时使用。	5
41	康艾注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构说明书标明恶性肿瘤的中晚期治疗。	6
42	苦碟子注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构的冠心病、心绞痛、脑梗塞患者。	11
43	连榆烧伤膏	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	清热解毒，生肌止痛。用于浅Ⅱ°、深Ⅱ°烧烫伤创面的治疗，用药面积不宜超出体表面积的1%。	1
44	苓桂术甘颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	温阳化饮，健脾利湿。用于中阳不足之痰饮。症见胸胁支满，目眩心悸，短气而咳，舌苔白滑，脉弦滑。	2
45	六味五灵片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有转氨酶增高的慢性乙肝患者且经过中医辨证有符合说明书标明证候的。	6
46	脑心安胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限中重度脑梗塞、冠心病心绞痛患者。	5
47	脑血疏口服液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限出血性中风急性期及恢复早期。	3
48	宁心宝胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限难治性缓慢型心律失常患者使用。	145
49	芪防鼻通片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	益气通窍。用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。	2
50	芪骨胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限女性绝经后骨质疏松症。	2
51	芪黄通秘软胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	益气养血，润肠通便。用于功能性便秘证属虚秘者。	1
52	芪胶调经颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	益气补血、止血调经。用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证，症见经血过期不净，月经色淡，神疲乏力，头晕眼花，少腹坠胀，舌淡苔薄白、脉细弱。	3
53	芪明颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限2型糖尿病视网膜病变单纯型。	1
54	芪芎通络胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期患者。	3
55	秦威颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	清热除湿祛风，活血通络止痛。用于急性痛风性关节炎风湿郁热证，症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮，舌质红、苔黄、脉滑数。	2
56	散寒化湿颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络。用于寒湿郁肺所致疫病，症见发热，乏力，周身酸痛，咳嗽，咯痰，胸闷憋气，纳呆，恶心，呕吐，腹泻，大便粘腻不爽；舌质淡胖齿痕或淡红，舌苔白厚腻或腐腻，脉滑或濡。	1
57	芍杞颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限弱视。	1
58	肾康栓	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有明确慢性肾功能衰竭诊断的患者。	2
59	肾康注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构慢性肾功能衰竭的患者。	2
60	生白合剂	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	1
61	生白颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	1
62	生白口服液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	2
63	食道平散	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限中晚期食道癌所致食道狭窄梗阻的患者。	2
64	舒肝宁注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肝炎患者。	4

近期

第二十批“药品限适应症”规则对应知识点明细（总表3-3  续表2-2）
序号	药品通用名	检出逻辑	逻辑依据（2025版国家药品目录备注）	知识点对应药品代码数量
65	舒血宁注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构缺血性心脑血管疾病的患者。	31
66	疏血通注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构急性脑梗塞患者。	2
67	双丹明目胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限2型糖尿病视网膜病变单纯型。	2
68	痰热清胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	清热，化痰，解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证，症见发热，恶风，咳嗽，咯痰，或咽痛，流涕，口干等。	1
69	通关藤胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	2
70	通关藤胶囊(消癌平胶囊)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	6
71	通关藤颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	1
72	通关藤颗粒(消癌平颗粒)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	3
73	通关藤口服液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	5
74	通关藤口服液(消癌平口服液)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	17
75	通关藤片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	13
76	通关藤片(消癌平片)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	68
77	通关藤注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构的肿瘤患者。	4
78	通关藤注射液(消癌平注射液)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构的肿瘤患者。	1
79	通络明目胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限2型糖尿病视网膜病变单纯性型。	2
80	胃痞消颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有明确诊断证据的萎缩性胃炎患者。	1
81	温阳解毒颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	温阳益气，化湿解毒。用于疫病辨证属阳气虚弱，疫毒侵袭，症见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄；舌淡，苔少或白苔，脉沉细或弱。	1
82	西红花总苷片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限化疗产生的胸痹心痛(冠心病、心绞痛)心血瘀阻证患者。	1
83	消癌平胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	5
84	消癌平颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	3
85	消癌平片	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	32
86	消癌平丸	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	1
87	小儿牛黄清心散	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限高热神昏的急救、抢救时使用。	6
88	心脉隆注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构慢性心力衰竭患者。	2
89	醒脑静注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构并有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷的患者。	25
90	宣肺败毒颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致的疫病。症见发热，咳嗽，咽部不适，喘促气短，乏力，纳呆，大便不畅；舌质暗红、苔黄腻或黄燥，脉滑数或弦滑。	4
91	鸦胆子油乳注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构癌症患者。	8
92	养血祛风止痛颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	补气养血，散风止痛。用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证，症见头痛反复发作、头脑昏沉，以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白，舌淡苔白、脉沉细而弱等。	7
93	养血饮口服液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	8
94	益肺清化膏	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	4
95	益气清肺颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	益气养阴，健脾和中，清热祛湿。适用于疫病后短期症状，气阴两虚，脾虚失运，余邪未尽证，症见倦怠乏力、动后气短、干咳少痰、咽喉不利、胃脘痞闷、纳呆便溏，舌淡或红、少津，脉细数。	2
96	银杏二萜内酯葡胺注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，住院方可支付，单次最多支付14天。	3
97	银杏内酯注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，住院方可支付，单次最多支付14天。	4
98	淫羊藿素软胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400  ng/mL；TNF-α＜2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。	1
99	玉女煎颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	清胃热，滋肾阴。用于胃热阴虚证。症见头痛，牙痛，齿松牙衄，烦热干渴，或消渴，消谷善饥，舌红苔黄而干，脉浮洪或滑。	1
100	至灵胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限慢性支气管哮喘、慢性肾功能不全的患者。	34
101	蛭蛇通络胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	益气活血，息风通络。用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期气虚血瘀证。症见半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，舌强语蹇，自汗、气短乏力，脉沉细涩或弦。	3
102	猪苓多糖注射液	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限肿瘤患者。	2
103	注射用丹参多酚酸	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，住院方可支付，单次最多支付14天。	2
104	注射用灯盏花素	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构的缺血性心脑血管疾病患者。	12
105	注射用黄芪多糖	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构肿瘤患者，住院方可支付，单次最多支付14天。	3
106	注射用益气复脉(冻干)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限二级及以上医疗机构冠心病心绞痛及冠心病所致左心功能不全Ⅱ-Ⅲ级的患者，住院方可支付，单次最多支付14天。	2
107	壮骨止痛胶囊	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限有原发性骨质疏松的诊断并有骨痛的临床症状。	3
108	紫雪	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限高热惊厥急救、抢救时使用。	6
109	紫雪颗粒	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限高热惊厥急救、抢救时使用。	1
110	紫雪散	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限高热惊厥急救、抢救时使用。	18
111	紫雪散(紫雪)	使用药品的疾病诊断不符合限定支付适应症	限高热惊厥急救、抢救时使用。	3
合计				784