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国家药品监督管理局2021年1月14日上午公布2021年第6号公告即关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告。公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书。同时决定,已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业召回,召回产品由企业所在地药品监管部门监督销毁。
酚酞片也叫果导片,是一种刺激性泻药,临床上常用于治疗顽固性便秘或结肠镜检查前的肠道清洗,因其价格低廉,此前在一些基层医院、药房、电商平台的销售仍较为常见。记者查询发现,亦有部分人群将酚酞片等泻药用于减肥用途。
国正行注意到,在酚酞片产品包装上也对药物不良反应及注意事项进行了列示。不良反应有因酚酞引起的皮炎、肠炎、药疹等过敏反应;常服用酚酞片会产生抗药性、易造成肠道紊乱,产生依赖性等。
记者了解到,此前酚酞片的相关副作用已经引起了业内重视。通过在线问诊平台及医疗咨询平台可以看到,多名医生在谈及酚酞片的诊疗效果时也就该药品的多项不良反应进行了重点说明。
国家药监局还对相关酚酞片和酚酞含片生产企业名单进行公示,显示有70多家拥有此批文。按照国家药监局要求,已上市销售的酚酞片和酚酞含片将由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
也就是说从国家药监局2021年1月14日发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》(公告落款时间是2021年1月8日)之日起,该药既不能再生产、流通、销售了,已产的要由生产厂家自己召回销毁,不能再卖给患者使用了,否则违反《药品管理法》,当以假药论处。老百姓自己家里有的也不要再吃了,毕竟国家是慎重研判后,认为对于大家是“风险大于获益”,尤其是那些用于“减肥”的,命要紧啊
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