国家药监局已发布的医疗器械技术审查指导原则目录

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311	胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第14号通告
312	糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第14号通告
313	总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第14号通告
314	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第14号通告
315	半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第15号通告
316	EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第16号通告
317	乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第16号通告
318	地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第16号通告
319	乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第16号通告
320	植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年 第17号通告
321	医疗器械安全和性能基本原则	国家药品监督管理局2020年第18号通告
322	椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第31通告
323	人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第31通告
324	金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第31通告
325	凡士林纱布产品注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第31通告
326	水胶体敷料产品注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第31通告
327	辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第31通告
328	脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第31通告
329	登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第32号通告
330	无源医疗器械产品原材料变化评价指南	国家药品监督管理局2020年第33号通告
331	肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第36号通告
332	3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第36号通告
333	3D打印人工椎体注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第36号通告
334	整形用面部植入假体注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第36号通告
335	全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第36号通告
336	热湿交换器注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第39号通告
337	低频电疗仪注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第39号通告
338	电动气压止血仪注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第39号通告
339	肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第39号通告
340	医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第39号通告
341	冲击波治疗仪注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第39号通告
342	听力计注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第39号通告

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343	热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年 第39号通告
344	体外同步复律产品注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第42号通告
345	体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第42号通告
346	角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）	国家药品监督管理局2020年第47号通告
347	一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第48号通告
348	硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第48号通告
349	定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第48号通告
350	骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第48号通告
351	疝修补补片临床试验指导原则	国家药品监督管理局2020年第48号通告
352	生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则	国家药品监督管理局2020年第48号通告
353	笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第49号通告
354	医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则	国家药品监督管理局2020年第57号通告
355	球囊扩张导管注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年 第62号通告
356	输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第62号通告
357	生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则	国家药品监督管理局2020年第62号通告
358	同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）	国家药品监督管理局2020年第62号通告
359	3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第62号通告
360	个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第62号通告
361	真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）	国家药品监督管理局2020年第77号通告
362	家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第80号通告
363	25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第80号通告
364	类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第80号通告
365	泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第80号通告
366	特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第80号通告
367	血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第80号通告
368	总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第80号通告
369	电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第87号通告
370	眼底照相机注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2020年第87号通告
371	X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第2号通告
372	影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第2号通告
373	肺炎支原体IgMIgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第4号通告
374	遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第4号通告

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375	隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第4号通告
376	医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）	国家药品监督管理局2021年第12号通告
377	B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第24号通告
378	基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第24号通告
379	轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第24号通告
380	人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第24号通告
381	实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第24号通告
382	柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第30号通告
383	牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第30号通告
384	一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第30号通告
385	一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第30号通告
386	乳腺X射线系统注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第42号通告
387	视力筛查仪注册技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第42号通告
388	应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架	国家药品监督管理局2021年 第65号通告
389	血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第68号通告
390	体外诊断试剂临床试验技术指导原则(2021年修订版)	国家药品监督管理局2021年第72号通告
391	决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则	国家药品监督管理局2021年第73号通告
392	列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则	国家药品监督管理局2021年第73号通告
393	医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则	国家药品监督管理局2021年第73号通告
394	医疗器械临床评价技术指导原则(2021年修订版)	国家药品监督管理局2021年第73号通告
395	医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则	国家药品监督管理局2021年第73号通告
396	免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则	国家药品监督管理局2021年第74号通告
397	医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证	国家药品监督管理局2021年第75号通告
398	医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）	国家药品监督管理局2021年第75号通告
399	体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第91号通告
400	医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第91号通告
401	神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第92号通告
402	超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第93号通告
403	口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第93号通告
404	微波消融设备注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第93号通告
405	内窥镜手术动力设备注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第93号通告
406	使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第95号通告

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407	抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第95号通告
408	包皮切割吻合器注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第102号通告
409	非血管腔道导丝产品注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第102号通告
410	关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第102号通告
411	麻醉面罩产品注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第102号通告
412	牙科脱敏剂注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第102号通告
413	一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第102号通告
414	一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第102号通告
415	正畸丝注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第102号通告
416	体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第103号通告
417	一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第103号通告
418	听小骨假体产品注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第103号通告
419	人工韧带注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第103号通告
420	漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第103号通告
421	荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
422	胃蛋白酶原I II检测试剂注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
423	凝血酶原时间 活化部分凝血活酶时间 凝血酶时间 纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
424	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
425	叶酸测定试剂注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
426	抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
427	网式雾化器注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
428	含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
429	超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
430	过氧化氢灭菌器注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
431	新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
432	根管预备机注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
433	血细胞分析仪注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
434	步态训练设备注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第104号通告
435	生物安全柜注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第108号通告
436	正电子发射 X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则	国家药品监督管理局2021年第108号通告
437	以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第3号通告
438	以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第3号通告

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439	一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
440	金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）	国家药品监督管理局2022年第4号通告
441	可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
442	微导管注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
443	一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
444	人工晶状体注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
445	医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号）	国家药品监督管理局2022年第8号通告
446	增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第3号通告
447	增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第4号通告
448	增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第5号通告
449	眼科激光光凝机注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第6号通告
450	医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）	医疗器械技术审评中心2022年第7号通告
451	人工智能医疗器械注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第8号通告
452	医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）	医疗器械技术审评中心2022年第9号通告
453	血管内导丝注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第11号通告
454	无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）	医疗器械技术审评中心2022年 第12号通告
455	高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第14号通告
456	新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第18号通告
457	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第18号通告
458	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第18号通告
459	体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第19号通告
460	肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第21号通告
461	糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第23号通告
462	PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第27号通告
463	与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第28号通告
464	定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第32号通告
465	糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
466	前白蛋白检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
467	雌二醇检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
468	疤痕修复材料产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
469	血管夹产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
470	一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告

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439	一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
440	金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）	国家药品监督管理局2022年第4号通告
441	可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
442	微导管注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
443	一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
444	人工晶状体注册审查指导原则	国家药品监督管理局2022年第4号通告
445	医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号）	国家药品监督管理局2022年第8号通告
446	增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第3号通告
447	增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第4号通告
448	增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第5号通告
449	眼科激光光凝机注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第6号通告
450	医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）	医疗器械技术审评中心2022年第7号通告
451	人工智能医疗器械注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第8号通告
452	医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）	医疗器械技术审评中心2022年第9号通告
453	血管内导丝注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第11号通告
454	无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）	医疗器械技术审评中心2022年 第12号通告
455	高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第14号通告
456	新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第18号通告
457	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第18号通告
458	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第18号通告
459	体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年 第19号通告
460	肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第21号通告
461	糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第23号通告
462	PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第27号通告
463	与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第28号通告
464	定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第32号通告
465	糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
466	前白蛋白检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
467	雌二醇检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
468	疤痕修复材料产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
469	血管夹产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
470	一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告

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471	电针治疗仪产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
472	纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
473	一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
474	牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
475	口腔保持器注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
476	真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
477	牙科喷砂粉注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
478	医用中心供氧系统注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
479	粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
480	短波治疗仪注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
481	酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
482	医用红外额温计注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
483	一次性使用手术帽注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
484	非慢性创面敷贴注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
485	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
486	环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
487	医用防护服产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
488	医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
489	医用空气压缩机组注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
490	高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
491	一次性使用脑电电极注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第35号通告
492	定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第36号通告
493	体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第36号通告
494	质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究	医疗器械技术审评中心2022年第36号通告
495	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第36号通告
496	EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第36号通告
497	戊型肝炎病毒IgM IgG抗体检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第36号通告
498	增材制造椎间融合器注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第39号通告
499	基因测序仪临床评价注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第40号通告
500	来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第40号通告
501	微卫星不稳定性（MSI）检测试剂临床试验注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第40号通告
502	一次性使用心脏固定器注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告

青黛

503	一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
504	非吸收性外科缝线注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
505	持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
506	无托槽矫治器注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
507	医用缝合针注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
508	子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
509	经鼻肠营养导管注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
510	一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
511	一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
512	口腔印模材料注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
513	取石网篮注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
514	经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
515	牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
516	窝沟封闭剂产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
517	一次性使用产包产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
518	一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
519	输尿管支架注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
520	正畸托槽注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第41号通告
521	小针刀产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第43号通告
522	针灸针产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第43号通告
523	一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第43号通告
524	中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第43号通告
525	电动拔罐器注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第43号通告
526	消毒棉片（签、球）注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第43号通告
527	液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第43号通告
528	运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第44号通告
529	一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则	医疗器械技术审评中心2022年第45号通告