生物制品批签发证明签发人全国各地增加情况

素女

国家药监局综合司关于同意湖南省药品检验检测研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函

药监综药管函〔2025〕5号

湖南省药品监督管理局：

　　你局《关于申请增加生物制品批签发证明文件授权签发人和新制电子印章的请示》（湘药监〔2024〕21号）和《关于申请增加生物制品批签发证明文件授权签字人的补充请示》（湘药监〔2024〕26号）收悉。经研究，同意增加王湘波、王蓉蓉2位同志为湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。

　　为确保生物制品质量安全，请你局持续加强生物制品批签发机构能力建设。相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。

　　电子印章事宜另行函复。

                                                                                    国家药监局综合司

                                                                                      2025年1月3日

素女

国家药监局综合司关于同意江苏省食品药品监督检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函

药监综药管函〔2025〕83号

江苏省药品监督管理局：
　　你局《关于申请调整江苏省食品药品监督检验研究院生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（苏药监药生〔2024〕96号）收悉。经研究，同意增加龚声瑾同志为江苏省食品药品监督检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。
　　为确保生物制品质量安全，相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。
　　                                                                                  国家药监局综合司
　　                                                                                   2025年2月14日

挺好

国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函

药监综药管函〔2025〕98号

福建省药品监督管理局：
       你局《关于提请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》收悉。经研究，同意增加陈在敏、杨志强2名同志为福建省食品药品质量检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。
       为确保生物制品质量安全，相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。
　　                                                                                       国家药监局综合司
　　                                                                                           2025年2月21日

挺好

国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函

药监综药管函〔2025〕135号

中国食品药品检定研究院：
　　你院《关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》（中检质管函〔2025〕191号）收悉。经研究，同意增加耿兴超、梁成罡、王斌同志为中国食品药品检定研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。叶强同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签字人。
　　为确保生物制品质量安全，相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。
　　                                                                                   国家药监局综合司
　　                                                                                     2025年3月11日

学得

国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函
药监综药管函〔2025〕99号

新疆维吾尔自治区药品监督管理局：
       你局《关于新增新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签发人、印章及电子印章的请示》（新药监药〔2025〕3号）收悉。经研究，同意新增李海芳、陶虹2名同志为新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签字人，承担血液制品批签发证明文件的签发工作。
       为确保血液制品质量安全，相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。
       有关印章及电子印章事宜另行函复。
　　                                                                          国家药监局综合司
　　                                                                            2025年2月21日