全国第三批中成药集采暨中成药采购联盟集中采购申报7日止

天才

附件4

产能承诺函

     为保障广大人民群众用药需求，降低群众用药负担，本企业依托湖北医保服务平台，线上填报供应联盟地区年最大产能(片/支/粒/袋等)。本企业郑重承诺如下：

     一、本企业根据联合采购办公室公布的集中带量采购品种清单，结合历年原材料购进及设备运行等情况，并已充分考虑原材料价格及产能波动等因素，填报供应联盟地区年最大产能数据。

     二、本次联盟地区年最大产能数据填报真实、合法、有效。

     本企业将严格遵守承诺，愿意承担相应责任。

                                                                   申报企业（盖章）：______________________________

                                                                     日期：__________________年________月__________日

舒适

附件5

企业控股关联性说明

     兹有本公司_________________________________（公司）与_________________________（公司）在___________________________________（如清开灵口服）采购组内关联关系说明如下（请勾选）：

      □ 企业负责人为同一人

      □ 存在控股、管理关系

      □ 《2023 年中国医药工业统计年报》中“企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系

      □ 其他

     填报企业(盖章)：___________________________       关联方(盖章)：_____________

     日期：                                                                     日期：

舒适

附件6

医药价格和招采信用评价及产品质量安全承诺函

联合采购办公室：
     我方承诺截至本采购文件发布日前，依据各省医药价格和招采信用评价制度被评定的失信等级，被评定为“特别严重”失信等级的_____次，被评定为“严重”失信等级的_____次，被评定为“中等”失信等级的_____次，被评定为“一般”失信等级的_____次。
     我方承诺以2022 年1 月1 日至本采购文件发布日前，以省级及以上药监部门发布的生产环节质量检验不符合药品标准有关规定的公告、通告或通报为依据，申报产品生产质量检验_____________（填存在或不存在）不符合药品标准的有关规定；存在_______个批次生产质量检验不符合药品标准的有关规定。

     申报企业（盖章）：___________________________
     日期：_______________年_________月_______日

     注：请列明具体产品及涉及事项。
     如某产品在某省份于什么时间什么文件发布的失信等级/生产环节质量抽样检测公告或通报__________________________________________________________________________

舒适

附件7

“申报信息一览表”信封封面样张

工作机构：联合采购办公室

申报材料递交地址：

     湖北省武汉市______________________________________________________________

     ____________年___________月___________日（星期_______）上午点前不得启封

     申报企业：_________________________________________________________________

     申报产品：

序号	采购组	药品名称	规格	包装数量
1
2
3
4
5
…..

     共计产品数：_______________________

舒适

附件8   “申报材料”信封封面样张

《“申报材料”信封封面样张》及以上其它全部附件可下载： 全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1）附件全套.docx (26.28 KB, 下载次数: 1)

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备好

全国中成药联合采购办公室关于发布《全国中成药采购联盟集中采购文

件》和《全国中成药采购联盟集中采购文件 （首批扩围接续）》的公告

中成药联采办〔2024〕1号

各有关企业：

      为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，在国家医保局指导下，现发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(ZCYLM-2024-1)》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)(ZCYLM-2024-2)》，请符合要求的企业申报参与。

       相关企业注册账号密码登录湖北医保服务平台（http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index），点击“招采企业服务”，再点击“招采系统”，进入“药品招标管理”模块，于本采购公告发布日至2024年12月7日在“资质库管理”菜单填报企业及产品相关信息。

       附件：1.全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1）

                 2.全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)(ZCYLM-2024-2)

                                                                                       全国中成药联合采购办公室

                                                                                               2024年11月30日

备好

《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1）》跟楼主发的征求意见稿一致，就不再重复发了，我就把《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-2）》分享一下。

备好

全国中成药采购联盟集中采购文件

（首批扩围接续）

采购文件编号：ZCYLM-2024-2

全国中成药联合采购办公室

2024 年11 月

全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-2）

目录

第一部分采购邀请............................................1

一、采购品种及采购需求量............................... 1

二、采购周期与采购协议................................. 4

三、申报资格............................................4

四、采购执行说明........................................5

五、采购文件获取方式................................... 7

六、申报安排...........................................7

七、咨询联系方式....................................... 7

八、其他................................................7

第二部分申报企业须知........................................ 8

一、集中采购当事人...................................... 8

二、申报材料编制....................................... 10

三、申报材料递交....................................... 14

四、申报信息公开....................................... 15

五、拟中选企业确定..................................... 15

六、中选药品确定....................................... 17

七、协议采购量分配..................................... 17

八、药品购销协议....................................... 19

九、其他...............................................19

第三部分附件...............................................23

附件1 全国中成药采购联盟（首批扩围接续）申报承诺函.....23

附件2 法定代表人授权书................................ 25

附件3 申报信息一览表（格式样张） .......................27

附件4 产能承诺函...................................... 29

附件5 企业控股关联性说明.............................. 30

附件6 医药价格和招采信用评价及产品质量安全承诺函...... 31

附件7 “申报信息一览表”信封封面样张.................. 32

附件8 “申报材料”信封封面样张........................ 33

备好

全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-2）

第一部分采购邀请

     为深入推进药品集中带量采购改革，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2 号）、《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》（医保办发〔2021〕44 号）、《鄂冀晋内蒙古辽闽赣豫湘琼渝川贵藏陕甘宁新新疆兵团中成药联盟集中带量采购文件》（ZCYLM-2021-1）等文件精神，由各省（区、市）及新疆生产建设兵团委派代表组成全国中成药联合采购办公室（以下简称联合采购办公室），代表上述地区相关医药机构开展全国中成药采购联盟首批扩围接续相关药品集中带量采购。湖北省医疗保障局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

     欢迎符合要求的企业前来申报。

一、采购品种及采购需求量

（一）采购品种清单

本次联盟地区首批扩围接续集中带量采购品种及首年采购需求量（单位：万片/万粒/万袋/万支/万丸等），见表1。

表1 采购品种清单

序号	采购组	给药途径	药品名称	首年采购需求量
1	血塞通、血栓通	注射	血塞通注射液	9239.1703
			注射用血塞通
			注射用血栓通
			血栓通注射液
2	百令、至灵、金水宝	口服	百令片	319299.2809
			百令颗粒
			百令胶囊
			至灵胶囊
			金水宝胶囊
			金水宝片
3	参麦	注射	参麦注射液	1486.0472
4	血塞通	口服	血塞通滴丸	214295.8583
			血塞通胶囊
			血塞通软胶囊
			血塞通片
			血塞通颗粒
			血塞通分散片
			血塞通泡腾片
			血塞通咀嚼片
5	银杏叶	口服	银杏叶滴丸	180741.5452
			银杏叶片
			银杏叶胶囊
			银杏叶软胶囊
			银杏叶分散片
			银杏叶滴剂
			银杏叶酊
			银杏叶颗粒
			银杏叶丸
			银杏叶口服液
			银杏叶提取物滴剂
			银杏叶提取物片
6	舒血宁	注射	舒血宁注射液	3659.8428
7	康复新	口服	康复新液	6941.8997
8	活血止痛	口服	活血止痛胶囊	72242.0860
			活血止痛软胶囊
			活血止痛片
			活血止痛散
9	灯盏花素	注射	注射用灯盏花素	403.5573
			灯盏花素注射液
			灯盏花素氯化钠注射液
10	小金	口服	小金胶囊	13408.1789
			小金丸
			小金片
11	血府逐瘀	口服	血府逐瘀胶囊	39413.6527
			血府逐瘀片
			血府逐瘀软胶囊
			血府逐瘀丸
			血府逐瘀口服液
			血府逐瘀颗粒
12	银杏酮酯、杏灵	口服	银杏酮酯滴丸	52084.2549
			银杏酮酯分散片
			银杏酮酯片
			银杏酮酯颗粒
			银杏酮酯胶囊
			杏灵分散片
			杏灵滴丸
13	丹参	注射	丹参注射液	6766.4558
			注射用丹参
			丹参滴注液
14	生脉	注射	生脉注射液	515.3991
15	益心舒	口服	益心舒胶囊	20331.3407
			益心舒片
			益心舒颗粒
			益心舒丸
16	双黄连	口服	双黄连口服液	15917.2368
			双黄连合剂
			双黄连片
			双黄连胶囊
			双黄连软胶囊
			双黄连颗粒
			双黄连滴剂
			双黄连滴丸
			双黄连分散片
			双黄连含片

			双黄连咀嚼片
			双黄连泡腾片
			双黄连糖浆
17	肾衰宁	口服	肾衰宁片	30985.7208
			肾衰宁胶囊
			肾衰宁颗粒

注：申报企业登陆“湖北医保服务平台”（http:// ybj. hubei.gov. cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index）查看采购数据。

（二）首年采购需求量

各采购组首年采购需求量按照参加本次集中带量采购的联盟地区医药机构实际填报的采购需求量累加确定。

备好

二、采购周期与采购协议

（一）本次集中采购周期自中选结果执行之日起至2027 年12 月31 日。

（二）采购周期内采购协议可每年一签。续签采购协议时，联盟地区需综合考量医药机构上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素，确定协议采购量，原则上不少于上年度协议采购量。采购协议也可签约至采购周期结束，同时在协议中明确每年采购量等相关内容。采购周期结束后，联合采购办公室综合考虑药品质量、供应稳定、信用优良、临床需求等因素开展接续工作。

（三）采购周期内若提前完成当年协议采购量，超出部分中选企业仍按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

三、申报资格

符合以下申报要求的企业须在规定时间提交申报材料，未提交的，将影响该企业所涉药品在联盟地区的采购准入等集中采购活动，按照有关文件要求纳入联盟地区价格风险处置范围。

（一）申报企业资格

提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面达到本次集中采购要求的均可参加。本采购文件所称的代理人，按照国家有关部门关于境外药品上市许可持有人境内代理人管理规定，是指取得我国药品注册证书的境外持有人依法指定，代表其履行法律法规规定的药品上市许可持有人义务的中国境内企业法人。

（二）申报品种资格

属于采购品种清单范围并获得国内有效注册批件的上市药品。

（三）其他申报要求

1.申报企业“供应清单”应包含采购品种清单内本企业生产的所有符合申报品种资格的产品（具体到药品名称、剂型、规格、包装数量、包装材质、药品企业，下同），且均可满足供应。报价代表品须在企业申报的“供应清单”内。

2.申报企业须如实填报供应联盟地区每个产品未来一年的最大产能。填报的产能应符合历史销售量的实际，填报产能为“0”的产品不列入“供应清单”（报价代表品产能不能为“0”）。

3.申报企业须确保在采购周期内满足联盟地区中选药品的采购需求，包括协议采购量以及超过协议采购量的部分。

4.申报企业应遵守《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

5.申报药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准，并按照相关要求组织生产。

6.联合采购办公室要求的其他申报条件。

四、采购执行说明

（一）联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加集中带量采购，医保定点社会办医疗机构和定点药店按照联盟地区有关规定参加。

（二）采购周期内，医疗机构优先使用本次中成药集中带量采购中选药品，并确保完成协议采购量。

（三）采购周期内，医疗机构在优先使用本次药品集中带量采购中选药品的基础上，剩余用量可按各联盟地区药品集中采购管理有关规定，适量采购价格适宜的其他药品。

（四）采购周期内，联盟地区对未在中选企业申报的“供应清单”产品，按中选企业报价代表品最终降幅予以等比例降价。

（五）采购周期内，未中选产品和流标采购组药品均纳入联盟地区监控管理，按照有关文件要求纳入价格风险处置范围。医疗机构采购同采购组未中选产品不得超过中选产品实际采购量的10%，价格低于中选产品最低值的未中选产品不纳入执行情况考核范围。未中选产品和流标采购组药品具体管理办法由联合采购办公室另行发布。

（六）纳入国家和所在省份省级重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件、临床指南药物推荐级别变化等因素导致临床需求发生重大变化等情形的药品，协议采购量完成情况可按同采购组中选产品使用占比进行考核。

（七）采购周期内，中选企业及产品信息如发生变更或调整，由联合采购办公室按相关规定予以处理并公布执行。若中选产品存在不公平价格、歧视性价格等异常价格情形的，按照医保部门有关治理要求进行调整。

五、采购文件获取方式

登录“湖北医保服务平台”（https:// ybj. hubei.gov. cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/AnnouncementList?jcFlag=true）或联盟地区指定网站下载相关文件。

六、申报安排

（一）申报企业填报企业及产品信息、基准价格等；

（二）联合采购办公室公示企业及产品信息、基准价格等；

（三）联合采购办公室公布企业及产品信息、基准价格等；

（四）申报企业打印供应清单，生成申报信息一览表；

（五）申报企业现场递交纸质申报材料。

具体时间及相关工作安排，另行通知。

七、咨询联系方式

联系电话： 027-87265910（ 政策咨询） ， 027-87265911（系统操作）

服务时间：9:00-12:00，14:30-17:30，节假日除外。

八、其他

各联盟地区按有关工作要求，就购销协议、药品配送、未中选药品价格调整等事项发布相关文件。