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楼主: 艾特

湖北省化妆品行政处罚裁量权基准

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发表于 2024-12-7 12:15:30 | 显示全部楼层
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违法情形
化妆品生产企业许可条件发生变化,或者需要变更许可证载明的事项,未按规定申请变更。
处罚依据
《化妆品生产经营监督管理办法》第五十八条第一款:违反本办法第十七条、第十八条第一款、第十九条第一款,化妆品生产企业许可条件发生变化,或者需要变更许可证载明的事项,未按规定申请变更的,由原发证的药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。
处罚种类
警告  
罚款
实施主体
原发证的药品监督管理部门
裁量范围
处1万元以上3万元以下罚款
处罚标准
裁量阶次
裁量因素
裁量基准
一般处罚
不涉及减轻、从轻或者从重情形的
处1.6万元以上2.4万元以下罚款。
减轻处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的减轻情形
处1万元以下罚款。
从轻处罚
化妆品生产企业许可条件发生变化,或者需要变更许可证载明的事项,未按规定申请变更,在案发时已经提出相关申请并受理、接受并通过检查,相关决定暂未下发。
处1万元以上1.6万元以下罚款。
从重处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的从重情形
处2.4万元以上3万元以下罚款。
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发表于 2024-12-7 13:33:53 | 显示全部楼层
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违法情形
质量安全负责人、预留的联系方式发生变化,未按规定报告。
处罚依据
《化妆品生产经营监督管理办法》第五十八条第二款:违反本办法第十九条第二款,质量安全负责人、预留的联系方式发生变化,未按规定报告的,由原发证的药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,给予警告,并处5000元以下罚款。
处罚种类
警告  
罚款
实施主体
原发证的药品监督管理部门
裁量范围
处5000元以下罚款
处罚标准
裁量阶次
裁量因素
裁量基准
一般处罚
不涉及减轻、从轻或者从重情形的
处1500元以上3500元以下罚款。
减轻处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的减轻情形
拒不改正不适用减轻罚款。
从轻处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的从轻情形
处500元以上1500元以下罚款。
从重处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的从重情形
处3500元以上5000元以下罚款。
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发表于 2024-12-7 13:34:32 | 显示全部楼层
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违法情形
展销会举办者未按要求向所在地负责药品监督管理的部门报告展销会基本信息。
处罚依据
《化妆品生产经营监督管理办法》第六十条:违反本办法第四十二条第三款,展销会举办者未按要求向所在地负责药品监督管理的部门报告展销会基本信息的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上3万元以下罚款。
处罚种类
警告
  
罚款
实施主体
负责药品监督管理的部门
裁量范围
处5000元以上3万元以下罚款
处罚标准
裁量阶次
裁量因素
裁量基准
一般处罚
不涉及减轻、从轻或者从重情形的
处1.25万元以上1.75万元以下罚款。
减轻处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的减轻情形
拒不改正不适用减轻罚款。
从轻处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的从轻情形
处5000元以上1.25万元以下罚款。
从重处罚
购进或者销售渠道不合法或者不明,对涉案产品无法追溯
处1.75万元以上3万元以下罚款。
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发表于 2024-12-7 13:35:03 | 显示全部楼层
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违法情形
化妆品新原料注册人、备案人违反《化妆品注册备案管理办法》第二十一条规定。
处罚依据
《化妆品注册备案管理办法》第五十七条  化妆品新原料注册人、备案人违反本办法第二十一条规定的,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处5000元以上3万元以下罚款。
处罚种类
罚款
实施主体
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
裁量范围
处5000元以上3万元以下罚款
处罚标准
裁量阶次
裁量因素
裁量基准
一般处罚
不涉及减轻、从轻或者从重情形的
处1.25万元以上1.75万元以下罚款。
减轻处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的减轻情形
拒不改正不适用减轻罚款。
从轻处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的从轻情形
处5000元以上1.25万元以下罚款。
从重处罚
按照国家《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》中的从重情形
处1.75万元以上3万元以下罚款。
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发表于 2024-12-7 13:40:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 角逐 于 2024-12-7 13:41 编辑

终于接替楼主把内容全部上传完毕。湖北药监局这“活儿”做得细致,做到了有“法”可依
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