楼主: 国正行

[药械研态通用(含食、械、消)] 新冠肺炎疫苗研发,你必要知道现全球到底是个什么情况

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发表于 2021-5-7 08:38:58 | 显示全部楼层

英国药品监管机构:部分证据表明阿斯利康凝血女多于男

本帖最后由 浣溪沙 于 2021-5-7 08:40 编辑

     英国药品监管机构周四表示,有一些证据表明,与阿斯利康COVID-19疫苗有关的罕见血块在女性中发生的频率高于男性,并补充称,发病率差异很小。(路透社)英国药品监管机构:部分证据表明阿斯利康凝血在女性中比男性多
     英国药品监管机构周四表示,有一些证据表明,与阿斯利康COVID-19疫苗有关的罕见血块在女性中发生的频率高于男性,并补充称,发病率差异很小。(路透社)

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发表于 2021-5-7 08:52:59 | 显示全部楼层

俄罗斯批准使用单剂Sputnik Light冠状病毒疫苗

俄罗斯直接投资基金(RDIF)周四表示,俄罗斯已批准使用Sputnik Light版COVID-19疫苗,此举可能有助于在感染率高的国家进一步供应疫苗。RDIF称,这种缩小版疫苗对COVID-19的有效性为79.4%,每剂成本不到10美元。该疫苗已指定用于出口,并可能增加部分免疫力人群的数量。(路透社)
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发表于 2021-5-8 11:02:28 | 显示全部楼层

彭博社:世界各国正逐渐倾向中国寻求新冠疫苗

     彭博社当地时间5月7日报道称,世界上缺少新冠肺炎疫苗的国家越来越倾向向中国寻求帮助,尽管美国一直试图强调自己的疫苗供应能力。

     彭博社分析,相比之下,美国和欧盟还在缓慢应对本国的新冠肺炎疫情。美国几个月来一直忙于国内的疫苗接种工作,还因囤积疫苗而遭到强烈批评,降低了世界上其他国家对美国的期待。(央视记者 殷岳)


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发表于 2021-5-17 18:07:08 | 显示全部楼层

中国再向泰国捐赠50万剂新冠疫苗,累计已提供450万剂

     中国驻泰国大使馆网站消息,今天(2021年5月17日),中国驻泰大使馆临时代办杨欣在泰国卫生部代表中国政府向泰国副总理兼卫生部长阿努廷转交中国捐赠的50万剂新冠疫苗。
     杨欣表示,为支持泰国政府和人民抗击新冠肺炎疫情,中国政府特向泰国政府捐赠50万剂新冠疫苗。这饱含了中国人民对泰国人民的真挚情谊,彰显出中国讲信义、重情义的大国担当。疫情无国界。面对疫情全球肆虐,只有不断加强国际合作,才能根本遏制疫情传播。中方致力于构建人类卫生健康共同体,积极推动国际抗疫合作。疫苗是战胜疫情的重要武器。中国最早提出并身体力行践行疫苗作为全球公共产品的承诺,已向80多个国家和国际组织提供疫苗援助,向50多个国家出口疫苗,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。
    杨欣表示,疫情暴发后,中泰携手抗疫、共克时艰,“中泰一家亲”传统情谊不断升华。两国围绕疫苗开展了卓有成效的合作。从2月24日首批中国疫苗抵泰开始,中方已向泰方提供了450万剂中国新冠疫苗,本月内还有150万剂运抵曼谷。相信中国疫苗将为保障泰国民众特别是医务、军警等一线工作人员的身体健康和生命安全发挥积极作用,未来将惠及更多泰国人民。阳光总在风雨后,疫情无情人有情。祝愿泰国早日控制疫情,实现经济复苏,恢复正常生活生产秩序。中方愿继续同泰方携手战疫,推进中泰全面战略合作伙伴关系和各领域务实合作取得新的更大进展。     阿努廷代表泰国政府和人民感谢中国政府再次及时伸出援手。他表示,中方提供的疫苗援助具有历史性意义,充分体现出中国政府和人民对泰国政府和人民的深情厚谊,是两国“一家亲”紧密关系的真实写照。疫苗接种是泰政府抗击疫情、维护人民健康的重要战略,将有效减轻疫情对经济社会带来的冲击。泰方正大力推进全民疫苗接种,相信中国疫苗一定能够发挥更大作用,更好造福泰国人民。(新京报)


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发表于 2021-5-19 12:22:56 | 显示全部楼层
我国新冠灭活疫苗对南非、英国、巴西变异株仍有保护效果,对印度变异毒株目前测试来看也有效



据央视昨天(2021年5月18日)“新闻1+1”——共同关注:疫苗接种的“中国速度”,主持人董倩连线采访中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣,其表示:病毒变异说的是基因水平,但是基因水平的微小变异,不一定会造成病毒的流行特征。病毒致病的严重程度、病毒是否能够逃避疫苗监控,这些表型变化是相对缓慢的。从现有主要毒株来看,对新冠病毒英国变异毒株,现有疫苗的保护力一点影响都没有,南非、巴西的变异毒株会比英国的影响要大一些,但是从现有的无论是美国的mRAN疫苗,还是我们国家的灭活疫苗来看,在“真实世界研究”大规模、大人群的研究当中都是有效的。印度毒株出现得比较晚,但是从变异的数量来看,它并没有超过巴西和南非株。印度科学家也做了一些测试,认为印度现在用的灭活和病毒载体苗还是有效的,但是我们不能放松警惕,监控是要持续进行的,百姓也可以放心,国家有关部门和防控系统都在密切跟踪这些信息,一旦有的话我们是有能力来应对变异株的。(每日经济新闻)
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发表于 2021-5-21 16:01:02 | 显示全部楼层
央视昨天(2021年5月28日)报道,俄罗斯卫星-V以及中国康希诺新冠疫苗在印尼申请紧急使用授权(EUA)。这两款新冠疫苗就是相传只用注射一针即可产生免疫效应的腺病毒载体疫苗,跟此技术路线相同的是英国牛津大学与阿斯利康公司联合研发的新冠疫苗一样。
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发表于 2021-5-21 16:14:02 | 显示全部楼层

辉瑞疫苗获准用于12至15岁青少年 拒绝美国政府放开专利

        美国食品和药物管理局5月10日授权辉瑞新冠疫苗在美国对12岁至15岁的青少年人群使用。美国食品和药物管理局局长珍妮特·伍德科克表示,这一决定让“我们更接近恢复正常并结束疫情”。她向家长们保证,该机构对所有可用数据进行了严格而彻底的评估。《纽约时报》评论说,这是美国从疫情恢复的关键一步,为学校重新开放扫清了障碍。此前,只有16岁以上的人群才可以接种辉瑞新冠疫苗。
    临床实验结果表明,辉瑞疫苗对16岁以上人群新冠病毒预防有症状感染方面有效率为95%,而在青少年中更有效。近2000名青少年参与的临床试验中,978名接受安慰剂注射的青少年共发生16例感染,而1005名接种疫苗的青少年中没有一例感染。青少年接种疫苗的副作用与成人类似,包括注射部位疼痛、头痛、疲劳、发烧、发冷、肌肉疼痛和关节痛,接种第二剂疫苗后副作用发生率比第一剂高。
     根据疾控中心数据,截至4月底,11至17岁的人群中报告了约150万新冠肺炎病例。美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士指出,75%—85%的人口接种疫苗才能达到群体免疫的效果。其中,青少年儿童的接种率至关重要,他们需要融入接种人群当中。虽然儿童不太容易感染并发展为重症疾病,但预防感染对美国恢复正常至关重要。青少年高接种率不仅让自己,也让学校工作人员和家庭更安全。足够数量人群接种疫苗后可有效抵抗病原体的社区传播,也保护了一些不能或不愿意接种疫苗的人群。
     辉瑞疫苗是第一种批准用于12—15岁青少年的疫苗,而其他生产商即将在今年申请类似的使用授权。Moderna和强生正在进行相关的试验测试疫苗在不同年龄组的安全性和有效性。辉瑞即将在婴儿和12岁以下儿童身上测试疫苗,计划于今年9月向FDA申请在2—11岁儿童中批准使用。
     不过,这一决定仍需要美国疾控中心的通过。美国疾控中心的咨询委员会将对相关数据进行审议,并给出12岁至15岁人群接种辉瑞新冠疫苗的建议。如果该委员会同意,针对这一人群的疫苗接种工作才会开始。
     美国消费者新闻与商业频道报道说,给儿童进行接种新冠疫苗,对结束疫情至关重要。美国儿童的人口比例约20%,而专家表示,美国只有70%至85%的人群完成新冠疫苗接种,才能获得群体免疫。
     美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇此前表示,美国可能在今年秋季入学前给年龄较大的孩子接种新冠疫苗,小学年龄段的儿童可能到明年年初接种疫苗。
     此外,福奇9日接受美国全国广播公司《与新闻界对话》节目专访时表示,美国“毫无疑问”一直低估了新冠死亡病例数量。据美国华盛顿大学卫生统计评估研究所近日发布的报告估算,美国实际新冠死亡病例超过90万例,远超官方统计数据。福奇说,90万例这个数字要略高于他认为的美国新冠死亡实际病例数,“但我认为毫无疑问,我们现在和过去一直都在低估(新冠死亡病例数)”。
     获批使用人群扩大的同时,辉瑞明确表示不会遵从美国政府批准的“放弃疫苗专利保护”的提议,称这种行为将引发一场全球疫苗原材料竞赛,严重干扰疫苗安全高效生产进度。
    辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,高度专业化的原材料稀缺是当前疫苗提高生产效率的瓶颈。这种疫苗需要来自于世界19个国家的280种不同的材料成分,现在,这些原材料可以在辉瑞的生产设施内快速且可靠地转化为疫苗。但一经专利豁免,那么一些经验远逊于辉瑞的企业将争夺这些资源,原材料的稀缺将危急所有人的安全。
     Bourla还表示,疫苗专利豁免可能打压其他研发者冒险的积极性。虽然这一提议不会影响辉瑞的研发行动,但数以千计的小型生物技术公司不一定可以承受。他们完全依赖于投资,而投资的前提就是知识产权保护。
     与此同时,BioNTech是一家总部位于德国的公司,德国政府也公开反对疫苗专利的豁免提议。而强生公司也表示,这种豁免提议是“前所未有”的,将破坏全球抗疫工作,危及安全。(来源:人民日报客户端)
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发表于 2021-5-22 10:41:00 | 显示全部楼层

斯洛伐克累计报告4744例疑似因新冠疫苗接种导致的不良反应

      根据斯洛伐克药监机构公布的新冠疫苗接种报告,截至5月20日,斯洛伐克累计报告4744例疑似因新冠疫苗接种导致的不良反应案例,其中包括300例严重副作用案例,占不良反应总数的6.3%。
      较为常见的严重副作用包括血压持续升高、血栓、肺栓塞、虚脱、过敏和面神经麻痹等。
      该机构表示,上述副作用的出现以及严重程度也受到接种者身体与精神状况、年龄、免疫反应、正在服用的药物等多种因素的影响。
      目前斯洛伐克共有辉瑞、莫德纳和阿斯利康三款疫苗投入使用。(央视新闻 总台记者/徐明)

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发表于 2021-5-22 12:06:02 | 显示全部楼层

日本政府正式批准莫德纳与阿斯利康新冠疫苗使用许可

     央视新闻,据日本广播协会(NHK)当地时间21日消息,日本厚生劳动省发表声明称,正式批准莫德纳、阿斯利康新冠疫苗在日本使用许可。莫德纳新冠疫苗预定在24日于日本政府开设的大规模接种中心等场所使用。
     另据共同社21日消息,就英国阿斯利康产新冠疫苗在海外接种后出现血栓的报告,日本厚生劳动省表示,“将继续探讨”该疫苗在日本国内接种事宜,预计目前不将其纳入公费接种范畴。
     日本放送协会NHK报道,莫德纳将向日本递交儿童接种新冠疫苗的相关数据。
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发表于 2021-5-22 12:51:40 | 显示全部楼层

韩国将启动新冠疫苗交叉接种临床试验

     韩国疾控部门前天(2021年5月20日)说,打算近期启动新冠疫苗交叉接种临床试验,首批试验对象约500人。
     中央防疫对策本部疫苗接种分析组组长李裕景(音译)当天在例行记者会上说,疾病管理厅下属国立保健研究院将把已接种第一剂阿斯利康疫苗的约500人作为临床试验对象,为他们第二剂接种辉瑞等其他新冠疫苗,以评估如何提升疫苗接种的安全性和有效性。
     韩联社报道,韩国现阶段禁止交叉接种疫苗。就一般需要接种两剂的新冠疫苗而言,同一个接种者能否第一剂、第二剂分别打不同的疫苗,目前缺乏临床研究。不过,近期多国报告阿斯利康疫苗接种者出现血栓症状后,法国、德国等国发布权宜措施,建议部分第一剂打阿斯利康疫苗的民众第二剂改打其他疫苗。
     例如,法国向年龄不超过55岁的民众建议:如果第一剂接种了英国阿斯利康制药公司与牛津大学共同研发的阿斯利康疫苗,第二剂改打美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的辉瑞疫苗,或者美国莫德纳公司研发的疫苗。
     英国、意大利、俄罗斯等一些国家已就疫苗交叉接种展开临床试验。
     韩国今年2月26日启动全国范围的新冠疫苗接种,目标是6月底前为1300万人接种,11月底前实现群体免疫。然而,由于疫苗供应紧张,韩国当前接种进度慢于预期,截至本月19日共约375.9万人打过至少一剂疫苗,占全国总人口7.3%,其中约205万人接种阿斯利康疫苗、约170万人接种辉瑞疫苗。在上述接种者中,已有约118万人打完两剂疫苗。韩国疾控部门承诺采取措施确保疫苗供应,加快接种进度。
     据韩国中央防疫对策本部统计,截至前天零时,韩国单日新增646例新冠确诊病例,连续两天超过600例;累计确诊134117例,累计死亡1916例。分析人士担心,近来始于亲友聚会的感染病例呈上升势头,加上从境外输入的新冠变异病毒在社区传播,韩国新冠确诊病例数随时可能大幅增加。
     韩国政府定于昨天(2021年5月21日)公布防疫响应措施调整方案。媒体预期,韩国政府可能再次延长现行防疫措施,包括全国范围禁止5人及以上聚会。(新华社 记者杨舒怡)
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