新冠肺炎疫苗研发，你必要知道现全球到底是个什么情况

云知道

     2021年1月6日世界卫生组织官网显示，全球有235种新冠疫苗正处在不同的研发阶段。截至2021年6月1日，只有8款新冠疫苗列入“紧急使用清单”。如果把在韩国、印度、欧盟生产的阿斯利康疫苗算一款的话，只有6款疫苗。
　　这些已获授权疫苗主要来自发达国家，BNT疫苗是德国BNT与美国辉瑞合作研发，阿斯利康本身就是英国和瑞典的公司，杨森疫苗是比利时杨森和美国强生公司合作的产品，莫德纳是美国疫苗。中国疫苗有两款，国药和科兴！尽管中国疫苗的技术路线是传统的灭活疫苗，在保护率相关的某些指标上低于其他疫苗，但能获得世界卫生组织的批准还是很不容易的。这也是中国为世界克服疫情做出的重要贡献，特别是对广大发展中国家而言。
　　以下根据世界卫生组织官网相关信息整理：
　　新冠疫苗列入“紧急使用清单”COVID-19 vaccine EUL issued
　　1 BNT疫苗，２０２０年１２月３１日，BioNtech Tozinameran - COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside modified) - COMIRNATY®
　　2、阿斯利康疫苗（韩国产），２０２１年２月１５日，AstraZeneca/SKBio - COVID-19 vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])
　　3、阿斯利康疫苗（印度产），２０２１年２月１５日，Serum Institute of India Pvt Ltd - COVID-19 vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) - COVISHIELD™
　　4、杨森疫苗，２０２１年３月１２日，Janssen–Cilag International NV (Belgium) COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant])
　　5、阿斯利康（欧盟），２０２１年４月１５日，AstraZeneca/EU approved sites COVID-19 vaccine (ChAdOx1-S) [recombinant])
　　6、莫德纳，２０２１年４月３０日，Moderna COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside modified)
　　7、国药疫苗，２０２１年５月７日，COVID-19 vaccine BIBP/Sinopharm
　　8、科兴疫苗，２０２１年６月１日，Sinovac COVID-19 vaccine (Vero Cell [Inactivated]) – CoronaVac.
　　第一款：辉瑞/BioNTech疫苗
　　世卫组织发布首份2019冠状病毒病疫苗紧急使用认证， 强调需要全球公平获取
　　2020年12月31日 世界卫生组织将Comirnaty 2019冠状病毒病（COVID-19）信使核糖核酸疫苗列入紧急使用清单，使这种辉瑞/BioNTech公司的疫苗成为自一年前疫情暴发以来首个得到世卫组织紧急使用认证的疫苗。
　　进入世卫组织紧急使用清单为各国加快本国监管审批程序以便进口和接种疫苗打开了大门。它还使联合国儿童基金会和泛美卫生组织能够采购疫苗分发给有需要的国家。
　　世卫组织负责获取药品和卫生用品的助理总干事Mariângela Simão博士说：“这是确保全球获取COVID-19疫苗的非常积极一步。但我想强调，全球需要作出更大努力，为满足世界各地重点人群的需求供应足够多疫苗。世卫组织和我们的伙伴正夜以继日地工作，评价其它已达到安全性和有效性标准的疫苗。我们鼓励更多疫苗开发者站出来接受审查和评估。这对我们确保获得足够供应、满足全世界所有国家需求和遏制大流行至关重要”。
　　世卫组织从全世界召集的监管专家与世卫组织自己的团队一道对辉瑞/BioNTech公司疫苗开展了风险效益分析，其中包括审查安全性、有效性和质量数据。审查发现，该疫苗符合世卫组织规定的安全性和有效性必备标准，使用该疫苗应对COVID-19的好处超过潜在风险。
　　也在针对该疫苗开展政策审查。世卫组织免疫战略咨询专家组将于2021年1月5日开会。会议将根据专家组2020年9月发布的关于重点人群COVID-19疫苗接种顺序的建议，为该产品在人群中的使用制定针对该疫苗的政策和建议。
　　Comirnaty疫苗需要使用超低温冷链储运；储存温度应在-60 °C至-90 °C。这一要求使得可能没有或无法可靠获得超低温冷链设备的地方面临挑战。为此，世卫组织正努力支持各国评估其交付计划，并酌情为使用做好准备。
　　第2、3、5款：阿斯利康/牛津疫苗（韩国产，印度产，欧盟产）
　　2021年2月15日世界卫生组织（世卫组织）将两种阿斯利康/牛津COVID-19疫苗纳入紧急使用列表，并批准由COVAX在全球进行部署。这两种疫苗系由大韩民国的阿斯利康-SKBio公司和印度血清研究所生产。世卫组织增列两种可由COVAX部署以供紧急使用的COVID-19疫苗，由阿斯利康/牛津研发的疫苗将在未来几周内到达各国。
　　世卫组织的紧急使用列表程序负责评估COVID-19疫苗的质量、安全性和有效性，是COVAX机制疫苗供应的先决条件。该程序还有助于各国加快对引进和接种COVID-19疫苗的监管审批。
　　世卫组织获取药物和卫生产品部门助理总干事Mariângela Simão博士说：“至今无法获得疫苗的国家将最终能够开始为其卫生工作者和面临风险的人群接种疫苗，这有助于实现COVAX机制公平分配疫苗的目标。”
　　“但我们必须保持紧迫感，以满足世界各地重点人群的需求，并促进全球获取。要做到这一点，我们需要扩大生产能力，同时需要开发商尽早提交其疫苗供世卫组织审查。”
　　如果疫苗开发商能及时提交世卫组织要求的全部数据，世卫组织紧急使用列表程序便可迅速进行。一旦提交了这些数据，世卫组织就可以迅速召集其评估小组和来自世界各地的监管机构对信息进行评估，并在必要时对生产场所进行检查。
　　就这两种阿斯利康/牛津疫苗而言，世卫组织评估了其质量、安全性和效力数据、风险管理计划和规划适宜性，如冷链要求等。这一过程花了不到四周时间。
　　2月8日，世卫组织免疫战略咨询专家组对疫苗进行了审查，并就疫苗在人群中的使用提出了建议（即关于年龄组、接种间隔以及对孕妇和哺乳期妇女等特定群体的建议）。免疫战略咨询专家组建议为18岁及以上所有年龄组接种疫苗。
　　阿斯利康/牛津产品是一种被称为ChadoX 1-S[重组]的病毒载体疫苗，目前在若干制造厂以及大韩民国和印度生产。据发现，ChAdOx1-S的效力为63.09%，由于易于储存，因此适合低收入和中等收入国家使用。
　　2021年4月15日，世界卫生组批准将阿斯利康/牛津（欧盟）列入紧急使用清单。
　　第4款：强生杨森疫苗
　　2021年3月12日世界卫生组织（世卫组织）将强生公司旗下杨森公司开发的COVID-19疫苗Ad26.COV2.S列入清单供在所有国家紧急使用，并由COVAX分发。这一决定是欧洲药品管理局宣布批准该疫苗之后做出的。
　　世卫组织总干事谭德塞博士说：“对抗COVID-19的每一种安全有效的新工具都是朝控制这一大流行病迈出的又一步。但是，除非能使所有国家的所有人都获得这些工具，否则这些工具带来的希望将无法变成现实。我敦促各国政府和企业履行其承诺，利用一切可以利用的解决方案来提高产量，使这些工具成为真正的全球公共产品，使所有人都能获得且负担得起，并成为应对全球危机的共同解决方案。”
　　杨森公司开发的疫苗是世卫组织列为单剂量方案的首个疫苗，这应有助于所有国家的疫苗接种相关物流工作。该公司分享的大量大型临床试验数据还表明，这种疫苗对老年人群有效。
　　为了加快对该疫苗的列表程序，世卫组织和一个由各区域评估人员组成的小组根据欧洲药品管理局的审查结果，以及针对低收入和中等收入国家需求的质量、安全性和有效性数据评估，采用了所谓“简短评估”程序。此外，世卫组织的评估还考虑了适宜性方面的要求，如冷链储存，以及准备在各国实施的风险管理计划。
　　虽然该疫苗需要储存在-20°C，这在某些环境中可能具有挑战性，但也可在2-8℃下保存三个月，并且保质期长达两年。
　　世卫组织将继续与各国和COVAX伙伴合作，为疫苗推广和安全性监测做准备。COVAX机制已经预订了5亿剂该疫苗。（下续132楼）

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      第6款：莫德纳疫苗
　　2021年4月30日世卫组织将莫德纳COVID-19疫苗（mRNA 1273）列入紧急使用清单，该疫苗成为获得世卫组织紧急使用授权的第五个疫苗。
　　世卫组织的紧急使用列表程序用于评估COVID-19疫苗的质量、安全性和有效性，是COVAX机制疫苗供应的一项先决条件。该程序还有助于各国加快对引进和接种COVID-19疫苗的监管审批。
　　世卫组织免疫战略咨询专家组对该疫苗进行了审查，并就该疫苗在人群中的使用提出了建议（即关于年龄组、接种间隔以及对孕妇和哺乳期妇女等特定群体的建议）。专家组在2021年1月25日的临时建议中建议为所有18岁及以上的年龄组接种此疫苗。
　　美国食品药品管理局于2020年12月18日签发了莫德纳疫苗紧急使用授权证，欧洲药品管理局于2021年1月6日批准了在整个欧盟有效的营销授权证。
　　如果疫苗开发商能及时提交世卫组织要求的全部数据，世卫组织紧急使用列表程序便可迅速进行。一旦提交了这些数据，世卫组织就可以迅速召集其评估小组和来自世界各地的监管机构对信息进行评估，并在必要时对生产场所进行检查。
　　莫德纳疫苗是基于信使核糖核酸（mNRA）的疫苗。专家组发现，根据两个月的随访，该疫苗的中位疗效为94.1%。该疫苗以 摄氏–25度 至 –15度冷冻悬浮剂形式存于多剂量小瓶。抽取第一剂之前，小瓶可以冷藏在 2–8 °C达 30 天，这也就是说，部署此疫苗可能并不总是需要有超冷链设备。
　　第7款：国药疫苗
　　2021年5月7日世卫组织将中国国药集团的COVID-19疫苗列入紧急使用清单，为该疫苗在全球推广使用打开了绿灯。这款疫苗由中国生物技术集团公司（CNBG）旗下的北京生物制品研究所生产。中国国药集团研发的疫苗有助于扩大对服务不足国家的供应。
　　"该疫苗的加入有可能加速希望保护其医务人员和风险人群的国家获得COVID-19疫苗，"世卫组织卫生产品获取事务助理总干事Mariângela Simão表示。“我们敦促生产厂家参与COVID-19疫苗全球获取机制，为实现更公平分配疫苗的目标做出贡献。”
　　进入世卫组织紧急使用清单是借助COVID-19全球获取机制供应疫苗的先决条件，并可让各国加快进口和接种COVID-19 疫苗的监管审批。
　　进入紧急使用清单要通过对COVID-19疫苗的质量、安全性和有效性的评估，以及对风险管理计划和实施工作适宜性（如对冷链的要求）的审评。评估工作由产品评价小组完成；该小组由来自世界各地的监管专家和一个技术咨询小组组成，负责进行独立风险-效益评估，以便就是否批准疫苗进入紧急使用清单、以及批准后在什么条件下使用提出独立建议。
　　就国药集团疫苗而言，世卫组织的评估包括对其生产设施的现场检查。
　　国药集团的疫苗为灭活疫苗，称为SARS-CoV-2疫苗（Vero细胞）。这款疫苗易于保存，因而非常适用于资源匮乏的国家，同时也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗。疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而变色，医务人员可据此判断疫苗是否安全可用。
　　世卫组织免疫战略咨询专家组也完成了对该疫苗的审评。根据所有的现有证据，世卫组织建议该疫苗用于18岁及以上人群，分两次接种，间隔3-4周。据估计，该疫苗对各年龄组出现症状患者及住院患者的综合有效率为79%。
　　由于参加临床试验的60岁以上老年人极少，因此无法估计对该年龄组的有效性。尽管如此，世卫组织并不建议对该疫苗设置年龄上限，因为初步数据和免疫原性辅助数据表明，疫苗对老年人可能也有保护作用。从理论上看，没有理由认为疫苗的安全性在老年人和年轻人群中会有不同。世卫组织因此建议为老年人群接种该疫苗的国家开展安全性和有效性监测，为上述建议增添力度。
　　第8款：科兴疫苗
　　世卫组织2021年6月1日批准科兴-克尔来福COVID-19疫苗可用于紧急使用，从而使各国、资助者、采购机构和社区确信该疫苗的安全性、效力和生产符合国际标准。本款疫苗由位于北京的科兴生物制药公司生产。
　　“世界迫切需要多种COVID-19疫苗来解决全球巨大的获取不公平问题，”世卫组织卫生产品获取事务助理总干事Mariângela Simão表示。“我们敦促生产厂家参与COVID-19疫苗全球获取机制，分享其知识和数据，并为控制大流行做出贡献。”
　　进入世卫组织紧急使用清单是借助COVID-19全球获取机制供应疫苗和国际采购的先决条件，并可让各国加快进口和接种COVID-19疫苗的监管审批。
　　进入紧急使用清单要通过对COVID-19疫苗的质量、安全性和效力的评估，以及对风险管理计划和实施工作适宜性（如对冷链的要求）的审评。评估工作由产品评价小组完成；该小组由来自世界各地的监管专家和一个技术咨询小组组成，负责进行独立风险-效益评估，以便就是否批准疫苗进入紧急使用清单、以及批准后在什么条件下使用提出独立建议。
　　就科兴-克尔来福疫苗而言，世卫组织的评估包括对其生产设施的现场检查。
　　科兴-克尔来福疫苗为灭活疫苗。它易于保存，因而非常容易管理，特别适用于资源匮乏的国家。
　　世卫组织免疫战略咨询专家组也完成了对该疫苗的审评。根据现有证据，世卫组织建议该疫苗用于18岁及以上人群，分两次接种，间隔2-4周。疫苗效力研究结果显示，该疫苗可预防51%的接种者出现疾病症状，并预防100%的研究人群出现严重COVID-19和住院治疗。
　　由于参加临床试验的60岁以上老年人极少，因此无法估计对该年龄组的效力。尽管如此，世卫组织并不建议对该疫苗设置年龄上限，因为随后在多个国家使用期间收集的数据和免疫原性辅助数据表明，疫苗对老年人可能也有保护作用。没有理由认为疫苗的安全性在老年人和年轻人群中会有不同。世卫组织建议为老年人群接种该疫苗的国家开展安全性和有效性监测，核实预期影响，并为上述建议在所有国家增添力度做出贡献。（科学放大镜）

雄霸

     EJM（《新英格兰医学杂志》）近期接连公布了两款疫苗对南非变异株B.1.351的效果，分别是ChAdOx1 nCoV-19（牛津-AZ，腺病毒载体疫苗）和NVX-CoV2373（Novavax-CEPI，重组蛋白疫苗），后者为IIa-b期临床研究。

　　ChAdOx1 nCoV-19的结果标题

　　AZ（阿斯利康）的腺病毒疫苗对南非变异株效果堪忧
　　ChAdOx1 nCoV-19对南非变异株的研究为多中心随机对照双盲研究，在南非选择HIV阴性人群开展。研究共纳入2026名患者，分为两组，另一组给予ChAdOx1 nCoV-19这款腺病毒疫苗一组给予安慰剂。
　　结果显示，这款疫苗对南非变异株轻度到中度症状感染无有效防护，具体数据如下——

　　表中第二行数据为对B.1.351的结果，在完成2针接种之后，疫苗免疫组感染变异株且发生轻度到中度症状的人数与注射安慰剂组未能拉开明显差异，疫苗对B.1.351感染后轻度到中度症状的保护效力仅为10.4%。
　　论文在结论中明确指出，这样的结果显示，ChAdOx1 nCoV-19对南非变异株轻度到中度症状的感染无保护效力。
　　在论文的“讨论”部分，研究者提出尽管目前有研究提示ChAdOx1 nCoV-19对南非变异株重症感染有一定的保护效力，但他们认为该研究并不全面，ChAdOx1 nCoV-19是否真的具备足够对南非变异株重症感染的保护效力，需要进一步的研究确认。
　　NVX-CoV2373为II期研究　尚不能下最终结论
　　NVX-CoV2373是一款重组蛋白疫苗，采用纳米分子技术，还未进入临床III期阶段，本次发布结果仅为II期研究的一部分。

　　NEJM发布的NVX-CoV2373的II期部分结果

　　本次研究纳入了6324名南非当地受试者，进行了随机分组，无双盲。结果显示如下——

　　在HIV阴性且基线血浆抗体阴性的人群当中，疫苗的对有症状新冠感染的保护效力为60.1%，在HIV阴性且基线血浆抗体阳性的人群中，疫苗对有症状新冠感染的有效保护力为52.2%，有所下降。
　　此外，研究并没有像ChAdOx1 nCoV-19的研究一样仔细验证了患者是否感染B.1.351，而是粗糙的认为B.1.351在南非当地流行，因此数据显示对B.1.351有效，换言之这个数据到底具有多少对南非变异株的代表性，还需要进一步的研究和调查。
　　参考文献
　　1.N Engl J Med 2021; 384:1899-1909. DOI: 10.1056/NEJMoa2103055
　　2.N Engl J Med 2021; 384:1885-1898. DOI: 10.1056/NEJMoa2102214（医学界  姜飞熊）

咏梅

     截至2021年6月3日，全国31个省自治区直辖市和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗为7.23亿。当地时间6月1日，世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。3~18岁人群何时可以接种？疫苗接种又如何提速？本期《新闻1+1》，白岩松连线科兴控股生物技术有限公司的董事长尹卫东，共同关注。
     科兴疫苗正式通过世界卫生组织（WHO）紧急使用认证
     科兴控股生物技术有限公司董事长 尹卫东：科兴中维进入世卫组织紧急使用清单，是获得的第47个紧急使用，在此之前科兴已经在中国之外的46个国家获得了紧急使用。这意味着能够符合更多国家的生产质量标准，同时也能为更多国家提供疫苗。有很多国家自身不具备疫苗审评的基础和条件，所以会接受世卫组织的认证，就可以进行采购；还有一点更重要的就是一些国际组织，比如COVAX全球新冠疫苗计划，通过这样的论证来进行采购，对于科兴来讲，意味着向更多国家更大范围的提供疫苗。

     科兴疫苗已经具备向更多国家提供疫苗的产量准备和产能提升条件
     科兴控股生物技术有限公司董事长 尹卫东：在设计疫苗产能的时候，已经考虑到中国的需要和全球需要，目前科兴中维的设计产能是年产20亿。但是根据今年上半年的情况看，产能已经超过了设计产能。我们现在已经向全球提供了超过6亿多剂的疫苗，也就是说我们已经具备了向世卫组织和更多国家提供疫苗的质量标准和产量准备和产能的更进一步提升的条件。
     国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上
     科兴控股生物技术有限公司董事长 尹卫东：科兴中维有一个叫未成年人人群的临床研究，在今年年初就已经启动，目前已经完成了一期临床和二期临床，有数百人临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，它的安全性是良好的，和18岁的成人组是一样的安全。 同时，抗体水平也和成年人是一样的。安全有效性的数据，已经报到了联防联控机制和国家药监局，我们提出来疫苗的紧急使用申请，现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上，但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用，将由国家卫健委组织有关专家，根据中国现在疫情需要和人群构成，有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。
     老年人接种疫苗后 安全性可靠、保护效果好
     科兴控股生物技术有限公司董事长 尹卫东：在三期临床研究的时候，已经涉及到了60岁以上的老人组，但是科兴疫苗在真实世界应用的时候，特别是在智利、巴西、土耳其这些疫情较为严重的国家，他们的免疫策略是从高年龄，从100岁开始接种的，所以现在已经取得了大规模真实世界的数据。目前在智利、巴西取得的这些数据，其实主要构成是老年人的，已经充分地表明老年人接种疫苗之后，不但安全性非常可靠，而且保护效果也是非常好的。
     疫苗接种的提速有这四点因素
     科兴控股生物技术有限公司董事长 尹卫东：①疫苗的安全性，随着公众的接种，越来越安全的疫苗就会大幅度提升接种率；②在接种过程中，疫苗效果也变成了公众接种的意愿，最近在巴西、印尼、智利报道的真实世界的数据极大的促进了公众对疫苗的接种；③疫苗供应的数量，通过到浙江等地调研发现，公众接种的意愿很高，但供应的速度有时候还不够，现在我们提升了单月供应量，能够达到几亿剂，这个时候就可以保障公众在愿意接种的时候，可以及时获得疫苗；④政府是非常有效地组织医护人员加班加点，甚至不分昼夜在满足公众的意愿，这四点要素能够保障快速人群的免疫。
     中国大规模接种疫苗 预计6月底将超过10亿剂次
     科兴控股生物技术有限公司董事长 尹卫东：组织中国这样大规模的接种，是一个非常复杂的过程。科兴作为一个疫苗主要提供商在今年之后，就已经调整了疫苗供应的数量，以国内供应为主，因为国内出现了一个非常重要的情况，就是大多数人处于免疫空白，因此我们向国内大规模提供疫苗来快速完成国内的疫苗接种。通过现在的情况看，在6月底，非常有信心通过提供疫苗能保障我们国家的5.6亿人，也就是能够超过10亿剂次的接种。（央视新闻）

苍穹

美联社：美国多名青少年接种辉瑞新冠疫苗后患心肌炎 官方调查是否罕见

      卫生当局正试图确定在第二剂新冠病毒疫苗接种后，与多种感染一起发生的心脏炎症是否也可能是罕见的青少年的副作用症状。
     美联社AP报道，周五（2021年6月4日）在线发表在儿科杂志上的一篇关于几个州的 7 名美国青少年男孩的文章，是新冠病毒疫苗接种后发现的心脏炎症的最新报告之一，尽管尚未证实病例与疫苗的联系。
     这些 14 至 19 岁的男孩在今年（2021年） 4 月或 5 月接受了辉瑞（Pfizer）疫苗注射，几天内出现胸痛，心脏成像扫描显示一种称为心肌炎的心肌炎症。
     没有人病危。报告的合著者、埃默里大学传染病专家 Preeti Jaggi 博士说，所有人都足够健康，可以在住院 2 到 6 天后被送回家，并且“预后很好”。
     她说需要更多的跟进来确定七人的状况，但心脏的变化很可能是暂时的。
     儿科报告中的七个男孩中只有一个有证据表明之前可能感染了新冠病毒，医生确定他们中没有一个人患有与冠状病毒有关的罕见炎症。
     这些病例与以色列在接受辉瑞注射后确诊的年轻男性的报告相呼应。
     美国疾病控制与预防中心（CDC）上个月提醒医生，它正在监测少数青少年和年轻人在接种 mRNA 疫苗（由辉瑞和 Moderna 生产的疫苗）后发生心脏炎症的报告。
     CDC尚未确定是否真的与这些疫苗有关，并继续敦促 12 岁及以上的每个人都接种新冠病毒 疫苗，这比疫苗的风险要大得多。辉瑞疫苗适用于 12 岁以上的人；Moderna 仍然只允许成人使用。
     这种心脏炎症可能由多种感染引起，包括 新冠病毒和某些药物，并且很少有其他类型的疫苗接种后的报告。
     当局将不得不弄清楚新冠病毒 疫苗接种后的病例是否比预期的“过敏发生率”更频繁。
     目前，疾病预防控制中心表示，大多数副作用患者是男性，在第二次给药后出现症状，但他们的症状迅速改善。
     需要说明的是，加拿大、美国、欧盟分别在当地时间5月的5日、10日和28日，批准辉瑞新冠疫苗用于12岁至15岁未成年人接种，英国6月4日也批准了。（ 《小康》•中国小康网 作者/老马）

春回大地

     昨（2021年6月18日）晚，记者从中国生物获悉，目前国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验正在阿联酋阿布扎比进行，阿拉伯联合酋长国阿布扎比王储的儿子带着孩子也参加了此次免疫桥接临床试验研究。
     6月18日，中国生物官方微信公众号发布的消息称，国药集团中国生物新冠疫苗全球临床试验负责人朱京津表示，阿联酋高度重视新冠疫苗研发和临床试验，国家领导人身先士卒，带头参加试验，并全方位支持疫苗分装和国内外供应，为全球抗疫做出了示范。
     据路透社报道，阿拉伯联合酋长国阿布扎比王储穆罕默德·本·扎耶德·阿勒纳哈扬的儿子谢赫·泰布·本·穆罕默德陪同其子女、侄女和侄子参加了此次免疫桥接临床研究。
     中国生物表示，桥接试验是指利用原地域、组份、人群、接种程序等已有临床试验信息，根据需要在新地域进行的一系列附加试验，通过试验提供与新地域人群有关的药动学或有效性、安全性、适宜剂量以及接种程序等信息，从而快速地将原有药品的临床数据外推到新地域，扩大推广范围。
     阿拉伯联合酋长国阿布扎比媒体办公室16日在社交媒体上表示，这项试验将监测900名儿童的免疫反应，“为不久的将来给儿童接种疫苗做准备”。
     此前中国生物发布消息称，中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。中和抗体几何平均滴度(GMT)和阳转率与成人组相比无显著性差异；接种后安全性良好，未见严重不良反应。6万余人安全性和有效性数据已经通过专家论证，疫苗获批在该年龄组紧急使用。
     中国生物称，此次在阿联酋阿布扎比启动免疫桥接临床试验目的是评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性，为今后儿童在更大范围内开展新冠疫苗接种做好准备。（澎湃新闻）

鹊桥仙

     美媒报道，德国生物制药公司CureVac公布旗下mRNA新冠疫苗的2B/3期临床试验的结果：疫苗对所有程度新冠肺炎疾病的有效性为47%，没有达到世卫组织50%有效性的要求。
     这个结果有多离谱呢？最直观的一点是，有效性连50%的最低要求都没有达到。再仔细一点还能发现，该疫苗对“所有程度”的新冠肺炎有效性都不到50%，也就是说，接种后连避免重症都做不到，可以说这是一个非常失败的结果，美媒直言令人失望。
     结果公布之后，CureVac的股价应声暴跌，跌幅超过52%。之所以反应如此强烈，是因为大部分试验结果已经出炉，最终的实验结果，恐怕就是这样了。用美国专家的话来说，这个结果是毁灭性的，意味着CureVac之前的努力功亏一篑。
     美国专家指出，CureVac疫苗效力低的原因可能是设计导致的，如果确定是设计出了问题，就宣判了这款疫苗的死刑，没有任何翻身的可能性。mRNA是新技术，新冠期间才首次大规模应用，该技术以效力高著称，然而，CureVac疫苗的试验结果，却在效力方面出现了严重的问题。
     德国这款疫苗的失败，意味着直到现在，欧盟依然没有自己研发出的疫苗。在英国脱欧之后，德国和法国就是“全村”的希望，德国确实给力，跟美国联合研发出了辉瑞疫苗，但该疫苗的主导权不在德国手里。至于法国，直到现在，一款疫苗都没有拿出来，由于出现了失误，最早大概要到今年年底才能拿出自研的新冠疫苗。
     整体来看美英法德这个四个国家，这是西方世界的支柱，而这四个国家加起来，总共也就研发出了两款较为靠谱的疫苗，一款是美德联合研发的辉瑞疫苗，一款是美国研发的莫德纳疫苗，这两款疫苗也只是相对靠谱，有效率不错，但是安全性方面存在着不小的问题，尤其是大规模接种的辉瑞疫苗，多国都报告了不少接种后死亡的案例。
     至于剩下的几款疫苗，基本上都不靠谱，美国准备用来出口的强生疫苗和英国产的阿斯利康疫苗，都存在严重的安全问题，接种之后很可能会会出现严重的血栓症状。现在阿斯利康疫苗已经成为了最被世人所嫌弃的疫苗，很多国家收到货之后自己都不用，甚至连英国人都不愿意接种自家的疫苗了。
     美国强生疫苗的境遇更糟糕，美国自己就销毁了7500万剂，加拿大和南非还在找美国退换货，由于连美国人都不愿意用，还有大几百万剂即将过期。现在西方国家连自己都顾不过来了，还谈什么分享疫苗呢？因此，在西方集体掉链子的情况下，全球疫苗接种工作只能指望中国，而事实也不断证明，中国确实靠得住，中国疫苗的质和量都很有保障。（排头观察  《西方阵营集体掉链子！新冠疫苗把美英法德都难住了，只能指望中国》）

魅惑

     美国疾控中心跟踪研究发现，1226例病人报告在注射mRNA新冠疫苗后出现心肌炎。出现心肌炎的病例中，79%的病例都已经康复。疫苗接种后，出现心肌炎或心包炎的病例多见于年轻男性。
    据希腊《中希时报》报道，为希腊政府提供防控疫情建议的卫生专家委员会成员帕帕凡吉鲁(Vana Papaevangelou)15日表示，希腊已经记录了大约25至27例接种mRNA新冠疫苗后发生心肌炎的病例，但目前尚不清楚这些病例的发病原因是否与疫苗接种有关。
     报道称，帕帕凡吉鲁指出，希腊接种mRNA疫苗后出现心肌炎症状的人士主要是老年人，但在以色列，接种后出现心肌炎症状的主要涉及18至24岁的年轻人。
     帕帕凡吉鲁在接受采访时还说，辉瑞疫苗接种后发生的心肌炎病例并不多。而关于人们普遍担心的接种阿斯利康疫苗后可能出现血栓症状一事，她认为，该款疫苗仍然是针对新冠病毒的有效疫苗。

沁园春

     美国疾病控制与预防中心（CDC）的顾问医生周三（2021年6月23日）发表报告指，辉瑞新冠疫苗，以及莫德纳新冠疫苗，可能与出现在年轻人身上的罕见心脏发炎病例有关。
     据福克斯新闻前天即周三（2021年6月23日）消息，报告由CDC辖下的新冠肺炎疫苗安全技术工作组发表。报告指出，全美接种了辉瑞或莫德纳疫苗的人士中出现了1200例心肌炎或心包膜炎病例，患者主要在30岁及以下，男性在接种第二剂疫苗后患上这些炎症的风险明显较高。CDC免疫安全中心副总监岛袋（Tom Shimabukuro）医生指出，注射辉瑞或莫德纳疫苗后出现心脏发炎的情况仍属罕见，两种疫苗合并计算的话，每注射100万剂有12.6例病例；若分开计算，则莫德纳接种者出现的病例较多，每百万剂有19.8例，辉瑞的疫苗接种者则为每百万剂有8例。
     据报道，辉瑞和莫德纳疫苗都属于信使核糖核酸（mRNA）技术疫苗。美国CDC下属的疫苗接种咨询委员会（ACIP）当地时间23日将开会分析mRNA疫苗与心脏问题的关系。不过，CDC方面表示，接种疫苗后的心脏发炎患者，通常能够顺利康复；青少年和年轻人接种疫苗的好处仍然大于风险，有关风险也还需要继续检测。（海外网）

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     据伊朗迈赫尔通讯社报道，当地时间2021年6月25日上午，伊朗最高领袖哈梅内伊接种了伊朗国产新冠疫苗COV-Iran Barekat的第一针。
     哈梅内伊当天表示：“此前就有人请示我施打疫苗，但是我并不急于接种非国产的疫苗，我愿意等到伊朗可以自行生产疫苗的那一天，然后接种我们伊朗人自己的疫苗。”哈梅内伊说，如果有必要，在伊朗同时使用国产疫苗和外国疫苗是没有问题的，但是我们应该尊重伊朗的国产疫苗和感谢所有致力于研发疫苗的科学家。哈梅内伊还指示伊朗的疫苗生产商应该在国际刊物上发表国产疫苗的科研成果，让全世界都知道伊朗在这方面取得的伟大成果。
     由于被美国制裁，伊朗在购买疫苗上一直存在着诸多困难，所以伊朗坚持购买疫苗和自行研制疫苗两条腿走路，同时研制多款疫苗。前不久，伊朗国产疫苗COV-Iran Barekat刚刚获得伊朗卫生部门的接种许可。（央视新闻客户端  总台记者/雷湘平）