新冠肺炎疫苗研发，你必要知道现全球到底是个什么情况

挺腰杆

海外网11月9日电 据美联社报道，辉瑞公司表示，大型研究结果显示，辉瑞研制的新冠疫苗阻止了90%的新冠感染。特朗普发文称，“股市大涨，疫苗即将上市，报告90%有效。这是多好的消息！”拜登随后也发声明表示，辉瑞的新冠疫苗进展是极好的消息，但距离在美国进行大规模接种还需要数月。
据外媒报道，美国药厂辉瑞（Pfizer）及德国生物技术公司BioNTech9日公布，两家公司合作研发的核酸RNA疫苗，在大规模试验中，阻止了90%的感染。专家曾称，疫苗效用达50%至60%已属可接受。不过辉瑞表示，初步数据显示，测试中的新冠病毒疫苗有效，但不表示短期内疫苗就可以面世。现在的数据有助于向美国监管部门提出申请，在紧急情况下使用疫苗，进一步测试仍在进行。
受消息鼓舞，辉瑞股价市前急升14%，BioNTech更升25%。消息还带动美股期货急升逾千点；标普500指数期货亦升逾4%，高见3648点；纳斯达克指数期货先升后回，升近3%，高见12408点，其后回软；道指期货一度高见29802点，升幅达5.7%。
此前，辉瑞公司曾表示，预计将会在11月下旬在美国申请其正在研发的新冠疫苗的紧急使用授权。如果申请成功，意味著该疫苗可能在今年年底在美国面世。同时，辉瑞还需要约4.4万人规模的临床试验的安全性数据。
目前辉瑞公司正在研发的新冠疫苗是与德国生物技术公司BioNTech共同合作开发的核酸RNA疫苗，但这种疫苗尚无商业化先例，技术和生产工艺以及物流方面仍有待进一步验证。（海外网 杨佳）

畀净

从美国辉瑞制药发布mRNA新冠疫苗有效性超过90%引爆的市场反应看新冠疫苗的企业角逐与其普及近在眉睫

      “2021年，人类将逐渐走出新冠肺炎的阴影。”美国安德森癌症研究中心主任张玉姣惊喜地写道。
      北京时间11月9日晚，全球第一药企辉瑞制药宣布，旗下研发的mRNA疫苗在双盲试验中的有效性超过90%，效果比食品药品监督管理局（FDA）的最低要求50%有效率高出许多。在全球都还在被新冠疫情困扰时，疫苗上的重大突破终于让人们看到了彻底战胜新冠肺炎的希望。
       复星集团董事长郭广昌已经迫不及待了，他在自己的微信公众号里宣布了这则好消息。作为这款疫苗在中国的独家代理，不出意外，复星制药将在股市获得非常好的表现。
      好消息在快速蔓延，就连刚刚输掉大选的、被《纽约客》描述为“一边用拳头捶地毯一边哭泣”的特朗普也打起了精神，又一次使用大写字母发推：“股市大涨，疫苗即将上市。报告90%有效。好消息！”
      以至于不少美国人怀疑，辉瑞是否故意隐瞒，直到美国大选结果“出炉”之后，才将这一重磅消息公之于众。
      但在资本狂欢之前，新冠肺炎疫苗其实早已成了各国医学力量博弈和角逐的最前哨。

疫苗普及近在眉睫

      辉瑞发布的成果是mRNA疫苗三期临床试验的首批中期有效性分析的结果，而整个三期试验在全球招募了43538名志愿者参与，分别接种疫苗及安慰剂，结果94名感染新冠病毒的人士中，只有不到10%曾接种疫苗，两组对照下，疫苗的预防效力高达90％。
      辉瑞预计，他们计划在收集2个月安全数据后，于本月的第三周正式向食品药品监督管理局（FDA）提交紧急授权，预估到今年年底，能供应5000万剂疫苗，2021年底则将增加至13亿剂。
      有医药业内人士对AI财经社表示，基于美国当前疫情，申请应该会快速获得通过，之后工厂就可以量产，然后送到诊所开始接种。
      这意味着新冠疫苗将很快在普通民众间普及，当然也包括中国。
      复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在接受健识局的采访中透露，他们与辉瑞合作生产的mRNA疫苗在中国的一期临床已经开展，近期也会开展桥接试验。该疫苗有望在今年底至明年初在国内推出。
      事实上，除了辉瑞这些外国药企，国内的新冠疫苗也取得了非常不错的进展。
       2020年3月17日，在美国Moderna公司开始全球首个新冠疫苗临床试验仅一天后，中国工程院院士陈薇的团队与康希诺公司也开始新冠疫苗的临床试验，成为中国第一个进入临床阶段的疫苗。
       陈薇团队从此成为中国研发新冠疫苗的两支最关键力量之一。这家公司由归国华人创立，名字是CanSina即加拿大和中国的缩写，成立11年却只有一款埃博拉疫苗上市。但仅4个月后，康希诺成为中国“新冠疫苗第一股”，发行价创A股第二高，并跻身全球最先“撞线”的疫苗公司之一。
      中国攻克新冠的另一支力量，来自“国家队”国药集团的中国生物，它同样展示了疫苗研发的“中国速度”：1月5日武汉病毒所分离出新冠病毒毒株，1月19日国药中国生物便开始疫苗研发，4月12日拿到临床试验批件，10月两款疫苗已经纳入紧急适用范围，并能够大规模生产了。原本10-15年的疫苗研发周期，在中国被缩短为数个月。
       目前，中国有三款疫苗进入临床三期：国药中国生物的两款疫苗、康希诺与陈薇团队的一款疫苗，以及科兴中维的一款疫苗。其中，6月25日，康希诺的疫苗获得中央军委卫生局颁发的军队特需药品批件；7月22日，国药中国生物和科兴中维获批紧急使用。
      几日前，国药集团董事长刘敬桢透露，目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗，没有一例严重不良反应，接种后离境人数达5.6万人，目前无一感染。而两针的价格不到1000元。
       按刘敬桢的说法，国药中国生物疫苗研发是“万里长征还剩最后一公里”，取得三期临床试验数据便可经审批上市。
      外派员工和留学生等特殊群体已经有部分人在申请注射新冠疫苗。一位大型科技公司的员工告诉AI财经社，她正要被公司派往欧洲，但考虑到当地疫情泛滥，打算打完疫苗再走。中石化员工也告诉AI财经社，他在跨国出差前，也要求先打疫苗再出境。

背后的药企角逐

      作为全球大流行疾病，新冠肺炎的累计确诊病例已经超过了5000万。在这个人类使命上，全球各大药企都非常积极地在疫苗上展开角逐。
      根据 WHO 数据显示，截至10 月 15 日，全球新冠疫苗研发管线中共有约 320 种候选疫苗， 其中 42 种处于临床试验中，10 款进入临床 III 期。目前进入临床 III 期的疫苗使用的技术路径主要为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗。
      而我国有3 款灭活疫苗和 1 款新病毒载体疫苗进入临床 III 期，在研发进度和疫苗数量上均有所领先。
      目前，制备疫苗分为灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、监督流感病毒载体疫苗五大技术路线。疫苗专家陶黎纳曾对法国《解放报》表示：“中国布局了5条疫苗技术路线，从传统技术到先进技术再到最先进技术，在所有国家中成功概率最高。”
      尽管五个路线均有布局，但中国的疫苗研发重点放在灭活疫苗和腺病毒载体疫苗上，而外国则多围绕mRNA疫苗。中国已进入三期临床试验的疫苗中，陈薇团队+康希诺采用腺病毒路线，国药中国生物和科兴中维采用灭活路线。
      腺病毒载体疫苗的原理是将病毒的S蛋白基因嵌入腺病毒，然后将腺病毒注射进体内。腺病毒本身不致病，但能在体内合成S蛋白，相当于产生了抗原。而灭活病毒则是把病毒杀死，注射进体内作为抗原，是最久经考验的疫苗制备手段。

图/来自康希诺招股书，

目前部分疫苗（国正行注：如康希诺、国药集团的北生所和武生所、科兴生物在10月以前均）已进入三期临床试验

      相比中国的保守路线，外国公司更倾向于采用mRNA或DNA疫苗，即将编码S蛋白的基因直接诉诸人体，在人体内产生S蛋白作为抗原。此次辉瑞拿出三期数据的新冠疫苗，就采用这一思路。mRNA的好处在于，不需要花时间培育菌株，生产周期短，成本低。风险则在于全球还没有任何一款成功研制的mRNA疫苗，技术备受考验。
      对于不同国家的研发偏好，疫苗专家陶黎纳这样解释：“其他有疫苗研发能力的发达国家，最初没有疫情，所以没有感受到疫苗需求的紧迫性。这些国家走在最前面的疫苗技术路线，几乎都是先进技术或最先进技术，这些技术研发的疫苗实际应用还很少，成功的保险系数不如中国。”
      目前在这份“决赛”名单中，部分公司已经出局。9月8日，牛津大学与阿斯利康公司联合研发的AZD1222疫苗暂停了三期临床试验，理由是有受试者出现严重症状。而特朗普此前已批准美国卫生部为其提供了12亿美元资金。
      与此同时，中国的公司则相继出线。9月，阿联酋开始向数千名国民提供一款中国疫苗，印尼也计划启动紧急接种计划，涉及三种中国疫苗。部分南美国家如阿根廷、秘鲁、摩洛哥、巴西也都与中国有疫苗临床试验合作。
      除了中国，俄罗斯也是这场“军备竞赛”的重要参与者。在普京宣布自己的女儿已经接种“卫星-V”腺病毒载体疫苗后，还批准了第二种和第三种疫苗生产。而在美国，特朗普则在6种候选疫苗上投入了100亿美元，辉瑞是第一支接近重点线的玩家。
      在新冠疫苗之外，这场研发比赛也成为一场国力竞赛。特朗普一度试图买下治疗新冠药物“瑞德西韦”三个月的产能，引发欧洲不满。在mRNA疫苗出现曙光时，特朗普又邀请德国mRNA疫苗公司CureVac搬去美国，不惜掏出10亿美元资金。
      在药企与药企之间、国家与国家之间长达近一年的竞赛比拼之后，终于有了重大进展。而与新冠肺炎这场战争，人类终于看到了胜利的曙光。（大风号“AI财经社” 牛耕、吴傲寒）

11029

图：国药集团研制的两款灭活疫苗已在10个国家开展三期临床，总接种者将达六万余人

     新冠病毒疫情在今年初爆发后，中国立刻启动疫苗研发工作。当前，中国疫苗研发总体处世界领先地位，已有五条路线的13个疫苗进入临床，灭活、腺病毒载体两个路线的四种疫苗已在海外展开大规模临床三期试验。官方此前消息称，中国的新冠疫苗已接种数十万人，尚无一例感染，无一例严重不良反应。
     国药集团此前表示，其研制的两款灭活疫苗已在10个国家开展三期临床，总接种者将达六万余人，相信在三期临床试验取得安全性和保护力数据以后，疫苗经审评获批就可以上市。目前，已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗，没有一例严重不良反应，接种后离境人数达5.6万人，目前无一感染。国药新冠疫苗在明年的产能预计达到10亿剂以上。
      与国药两款进入第三期临床及紧急使用的灭活疫苗，进度基本相同。北京科兴中维的灭活新冠疫苗“克尔来福”亦在印度尼西亚等多个国家稳步推三期临床研究，预期能够在十一月份、十二月份获得三期研究结果。科兴中维新冠疫苗的产能约为每年三亿剂。
      今年七月，“克尔来福”疫苗在巴西展开临床三期试验。昨日有外媒报道称，由于发生“严重不良事件”后，巴西暂停中国科兴生物在当地的新冠疫苗测试。中国外交部和科兴分别就此回应。外交部新闻发言人汪文斌表示，已注意到北京科兴生物有限公司已经就有关的报道作出了回应。据科兴公司在巴西合作伙伴布坦坦研究所判定，有关的事件同疫苗无关。科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。
      中国另一款进入临床三期试验阶段的新冠疫苗，是陈薇院士团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)。这款疫苗已先后获俄罗斯和巴基斯坦卫生部临床试验批准，并分别在当地开展国际三期临床试验，目前进展顺利，俄国、巴基斯坦首批志愿者接种该疫苗，未有不良反应。今年10月，该款疫苗获得墨西哥批准展开三期临床试验，预计招募约15000名受试者。11月6日，第一组受试者全部入组并已接种该疫苗。（大公报  刘凝哲）

华佗再世

新冠疫苗临床试验进展：强生落地英国，俄“卫星V”进入印度

     全球多款新冠候选疫苗的研发在不断推进，又有新的临床试验即将开始。
     据路透社和《卫报》11月16日报道，美国强生公司旗下杨森制药的一款候选疫苗将在英国开展三期临床试验，计划招募6000名志愿者参与。该款候选疫苗需要接种两剂。
     今年8月，强生公司与英国政府签署了进行这款疫苗三期试验的协议。据英国广播公司（BBC）报道，此次试验的结果可能会在6至9个月之后出炉。
     这是第三款在英国进行大规模临床试验的候选疫苗，另外两款分别为英国阿斯利康与牛津大学合作研制的一款疫苗，以及美国诺瓦瓦克斯（Novavax）公司的一款疫苗。
     上述强生候选疫苗的试验计划在全球招募3万名志愿者。此外，强生公司的另一款单剂候选疫苗也已经于今年9月开始临床试验（国正行注：此款先前出现接种志愿者不明原因不适而暂停）。
     与此同时，已在俄罗斯注册的“卫星V”疫苗又增加了一个开展临床试验的国家。据印度报业托拉斯11月15日报道，俄罗斯“卫星V”的临床试验即将在印度开始。首批“卫星V”疫苗预计将于下周前运抵印度北方邦坎普尔一家医学院，在该地开展二期和三期试验。该医学院负责人R B Kamal表示，临床试验将于下周开始，已经有180名志愿者注册参加。
     “卫星V”由俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研发，今年8月11日在俄罗斯注册。据此前报道，白俄罗斯、阿联酋和委内瑞拉已经进行了这款疫苗的临床试验，匈牙利也计划于12月开始进行临床试验。此外，俄方也已与一些国家签署了供应协议，并计划在印度、韩国等国合作生产这款疫苗。
     印度目前也在进行多款候选疫苗的试验，包括印度自主研发的Covaxin（上周开始三期试验）、阿斯利康-牛津候选疫苗等。

吾爱

美国MODERNA(莫德纳)公司表示其冰箱温度下可稳定保存

30天的新冠疫苗有效性为94.5% 明年有望生产10亿剂

     继北京时间11月9日美国辉瑞公司和11月11日俄罗斯宣布其新冠疫苗有效性之后，此前一度较为高调的Moderna(莫德纳)也宣布了疫苗临床数据。Moderna表示，第三阶段的初步试验数据显示，其疫苗在预防Covid-19方面的有效性超过94%，这一数据超过辉瑞公司此前宣布的90%有效性，亦超过俄罗斯“卫星V”(Sputik V)新冠疫苗宣称的92%有效率。莫德纳还表示，没有注射病人发展出严重新冠症状，疫苗在冰箱温度下可稳定保存30天，该疫苗有望于2021年在全球生产5亿至10亿剂的新冠疫苗。

     北京时间16日晚间，医药制造商Moderna(莫德纳)表示，第三阶段的初步试验数据显示，其冠状病毒疫苗在预防Covid-19方面的有效性超过94%。该公司CEO Stephane Bancel(班塞尔)称之为“改变游戏规则”的结果。
　　据悉，该分析评估了参与该试验的30000名参与者中的95例确诊的Covid-19感染。与国家过敏和传染病研究所合作开发疫苗的Moderna说，在接种安慰剂组中观察到90例Covid-19病例，而在接受两剂疫苗的组中观察到5例，据此估计疫苗效力为94.5%。
　　班塞尔在一份声明中说：“这是开发COVID-19候选疫苗的关键时刻。自1月初以来，我们一直在追踪该病毒，目的是保护全球尽可能多的人。一直以来，我们都知道每天都很重要。来自三期试验的效果，证明我们的疫苗可以预防COVID-19疾病，包括严重疾病。”
　　这家位于马萨诸塞州剑桥市的公司还表示，没有“重大”的安全隐患，并补充说该疫苗通常是安全的并且具有良好的耐受性，参与者的大多数不良反应被标记为轻度或中度。其副作用包括注射部位的疼痛，以及第二剂后的疲劳，肌肉疼痛和头痛。
　　班塞尔在接受CNBC采访时说：“知道我们拥有一种可以帮助更多人服用的疫苗，真是一种美妙的感觉。正如您所知，很多人都不愿意接受疫苗调查，因为担心疫苗的政治化。”
　　班塞尔表示，该公司计划将很快在青少年中测试该疫苗，然后在12岁以下的儿童中进行测试。“我们必须非常非常小心，因为安全是第一要务。”
　　跟辉瑞与BioNTech研发的疫苗一样，Moderna也使用了RNA或mRNA技术。这是一种使用遗传物质激发免疫反应的疫苗新方法。不过，莫德纳的疫苗似乎更为稳定。Moderna周一表示，其疫苗可在华氏36至46度(标准家用或医用冰箱的温度)下稳定长达30天。负4华氏度下最多可以存储六个月。相比之下，辉瑞的疫苗的储存温度为华氏94度。
　　Moderna说，它计划在“未来几周”内向食品和药物管理局申请紧急使用授权。该公司表示，即使在提交申请后，该试验仍将继续增加与安全性和有效性相关的其他数据。10月29日，莫德纳曾告诉投资者，在一周前已经完成其试验的注册，正在“积极准备”其潜在疫苗的全球上市。
　　该公司表示，到今年年底，Moderna预计将准备向美国运送约2000万剂疫苗。它表示，它有望在2021年全球制造5亿至10亿剂药物。该公司已经在北美、中东和世界其他地区达成了供应协议。今年八月份，该公司曾宣布，已经与美国政府达成协议，将提供一亿剂疫苗。该公司当时表示，美国已经在Moderna的Covid-19疫苗研发上投资了9.55亿美元，使其总投资额达到24.8亿美元。该公司当时还表示，将以更便宜的“大流行性定价”出售疫苗，每剂疫苗的费用大约在32至37美元。（华尔街见闻 券商中国）

疾光

中国第五款新冠疫苗即智飞生物研发的进入三期临床试验   

       据媒体报道，乌兹别克斯坦政府宣布，由中国安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗，将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。
　　据悉，这是一款重组亚单位疫苗，也是我国第五款进入三期临床试验的疫苗。
　　前四款疫苗分别是国药集团研发的两款灭活疫苗、科兴中维研发的一款灭活疫苗、陈薇院士团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗。
　　据报道，第五款新冠疫苗已经运送至乌兹别克斯坦，几位中国专家也已到位，负责监测志愿者并培训乌兹别克斯坦医生。
　　乌兹别克斯坦方面将安排5000名志愿者接种新的疫苗，并承诺将为提供相应补助，而且如果出现任何并发症或不良反应，都将免费治疗。
　　在此之前，乌兹别克斯坦创新发展部部长易卜拉欣.阿卜杜拉赫莫诺夫曾对媒体表示，中国产新冠疫苗的安全性要远远高于其他的同类疫苗。

葆识

11月13日消息，截至10月12日，健康时报记者查询根据WHO官网数据发现，全球在研新冠疫苗中共计有10支已进入临床III期， 5支来自中国，其余分别来自美、德、英、俄。

根据世界卫生组织数据，目前已进入三期临床试验阶段的四支中国新冠疫苗分别为:中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗、北京生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗、武汉生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗以及科兴中维的灭活疫苗、中国安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的mRNA疫苗。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在回应新冠疫苗产能问题时提到，预计到今年年底，我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂，明年，我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大，来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

辉瑞:三期临床数据显示有效性超过90%

美国当地时间11月9日，辉瑞制药(Pfizer)宣布其与德国生物新技术公司(BioNTech)联合研制的mRNA疫苗BNT162b2对抗新冠病毒效果超过90%。

辉瑞制药声明称，一支外部独立数据监测委员会对疫苗BNT162b2三期临床研究进行的首次中期疗效进行了分析，发现最早出现新冠症状并确诊的94名受试者中，仅有10%的感染是接种疫苗受试者，而超过90%的病例发生在接受安慰剂治疗的患者中，专家推断，“在第二针接种7天后，防止了90%的感染，意味着首次注射28天后就能达到保护效果。”

早在7月，辉瑞制药即与美国政府签订了价值19.5亿美元的协议，一经批准上市将提供1亿剂疫苗，还将持续提供5亿剂。该公司的承诺是，到2021年底向美国提供多达3亿剂疫苗。

不过，该疫苗尚有许多关键信息待揭。辉瑞制药首席执行官阿尔伯特•布尔拉接受美国有线电视新闻网(CNN)采访时称， Covid-19疫苗是世界上过去一百年来最伟大的医学进步，但该疫苗是否能够为人群提供长期的保护还不清楚。

该疫苗自7月27日起进入三期临床试验，共计43538名受试者参加了这一双盲试验，目前，这项Ⅲ期实验仍在进行中，辉瑞表示，将在获得受试者两个月的监测数据后，即11月的第3周之前，向美国食品药品监督管理局提交紧急使用授权。

国药集团:数十万人紧急接种

更为大家所熟知的国药集团中国生物武汉生物制品研究所联合中科院武汉病毒所，以及国药集团中国生物北京生物制品研究所联合中国疾控中心病毒病预防控制所同步研制的两款新冠病毒灭活性疫苗，目前正在阿联酋、巴林、埃及等十多个国家和地区开展国际临床三期试验，接种人数超过5万人，两款疫苗的生产工厂已经完成建设，预计明年产能将达到10亿剂以上。

11月6日，国药集团董事长刘敬桢在第三届虹桥国际健康科技创新论坛透露，新冠疫苗自今年7月被批准紧急使用以来，目前已有数十万人紧急接种了国药集团旗下的新冠疫苗，没有一例严重不良反应，其中注射疫苗后的离境人员，有5.6万人，无一例感染。刘敬桢表示，两款疫苗的生产工厂已经完成建设，到今年年底，产能大概能达到1亿剂左右，按照国家要求，明年产能要超10亿剂，“明年能保证尤其是中国人民使用。”

强生:新冠疫苗或将于明年3月开始生产

11月2日，南非制药公司阿斯彭宣布将与有知识产权的强生进行合作，在南非当地完成新冠疫苗Ad26.COV2.S的生产、包装和分发，疫苗生产将在位于南非伊丽莎白港市的现有无菌设施中进行，预计产量为每年3亿剂。如果证明这种疫苗有效，预计生产将于2021年3月或4月开始。

阿斯彭集团首席执行官萨德表示，强生公司方面做出了两项重大承诺，一是通过盖茨基金会提供疫苗普及服务，二是以成本价格向低收入国家提供5亿剂疫苗。

新冠疫苗Ad26.COV2.S由强生子公司西安杨森制药研发。10月23日，强生宣布将在美国恢复开展新冠疫苗3期临床试验，且与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利，目前新冠疫苗的三期临床试验工作已陆续恢复。

阿斯利康:年内在中国启动临床试验

当地时间10月23日，阿斯利康表示美国食品和药物管理局(FDA)已经批准其恢复在美国的新冠疫苗AZD1222的临床试验。此前，阿斯利康曾因为受试者出现“不可描述”的疾病而暂停该疫苗全球多地的临床三期试验，截至目前，在英国、南非、巴西等的临床试验也已陆续被批准恢复。

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊在2020年第三届进博会上透露，阿斯利康于牛津大学研发的新冠疫苗将于年内在中国启动一、二期临床试验，待明年国外三期你临床试验结束后有望在国内递交上市申请，国外试验药品由康泰生物提供，目前正在进行毒株等技术上的转移工作。

葆识

康希诺:在墨西哥对第一组受试者进行了接种

11月7日，康希诺生物发布公告称，由军事科学院军事医学研究院与其合作研发的重组新冠状疫苗(腺病毒载体)国际Ⅲ期临床试验，在墨西哥启动了三期临床试验，并对第一组受试者进行了疫苗接种。早前，康希诺生物宣布获得大订单，将于2020年底至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。

中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队带队，是全球首个进入临床I期的疫苗，早在6月25日就获得中央军委卫生局颁发的军队特需药品批件(有效期1年)。

科兴生物:已全面启动新冠灭活疫苗的生产

科兴中维研制的灭活疫苗CORONAVAC也于7月22日获批我国新冠疫苗紧急使用，该疫苗目前正在巴西、印度尼西亚等国开展三期临床试验，

10月20日，北京科兴中维生物技术有限公司总经理高强在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上表示，根据目前的临床监测反馈来看，目前没有与疫苗相关的严重不良反应，且科兴中维已经于8月份全面启动了新冠灭活疫苗的生产， 大概产能是每年3亿剂，今年到年底大约可以生产1亿剂的新冠灭活疫苗(包括半成品)。

诺瓦瓦克斯医药:新冠疫苗获得FDA快速通道资格

诺瓦瓦克斯医药(Novavax)发布声明称，其新冠疫苗NVX-CoV2373获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格。诺瓦瓦克斯表示，预计将于11月底在美国和墨西哥开展第三阶段试验，且该公司正在英国进行的三期临床试验预计将于11月底全面实施，最早将于2021年第一季度公布该试验中期疗效数据。

早前，诺瓦瓦克斯获得美国政府16亿美元的支持，用于新冠疫苗研发和生产，根据协议，诺瓦瓦克斯在2020年末要交付1亿剂新冠疫苗。

俄罗斯首款新冠疫苗“卫星V”:已有1.9万俄民众完成首剂接种

备受关注的俄罗斯首款新冠疫苗“卫星V”由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研制，已进入三期临床试验阶段。根据俄新社报道，截止目前，已有约1.9万名俄民众完成“卫星V”新冠疫苗的首剂接种，其中约有6500人完成了首剂和第二剂接种。此前，发布于医学杂志《柳叶刀》上的早期试验结果显示，该疫苗让所有参与者都产生了抗体反应，但仍需要进行大规模的长期试验，以确保预防新冠感染的疫苗具有长期安全性和有效性。

Moderna:预计年底在美国上市

新冠疫苗mRNA-1273由美国制药巨头Moderna和美国国家过敏症与传染病研究所共同研制，Moderna官网信息显示，该疫苗于7月27日进入三期临床试验，目前已经招募了3万人参与试验，十一月底将有足够的数据支持并申请紧急使用授权。

根据美国福克斯新闻报道，Moderna已经与世界各国政府签订了超过11亿美元的协议，包括美国的6亿美元，如果临床研究证实有效且得到政府批准，今年年底将在美国上市2000万剂新冠疫苗mRNA-1273，将在2021年提供约5亿-10亿剂疫苗。

中国智飞生物研发的mRNA新冠疫苗进入三期临床试验   
       据媒体报道，乌兹别克斯坦政府宣布，由中国安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗，将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。
　　据悉，这是一款重组亚单位疫苗，也是我国第五款进入三期临床试验的疫苗。
　　前四款疫苗分别是国药集团研发的两款灭活疫苗、科兴中维研发的一款灭活疫苗、陈薇院士团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗。
　　据报道，第五款新冠疫苗已经运送至乌兹别克斯坦，几位中国专家也已到位，负责监测志愿者并培训乌兹别克斯坦医生。
　　乌兹别克斯坦方面将安排5000名志愿者接种新的疫苗，并承诺将为提供相应补助，而且如果出现任何并发症或不良反应，都将免费治疗。
　　在此之前，乌兹别克斯坦创新发展部部长易卜拉欣.阿卜杜拉赫莫诺夫曾对媒体表示，中国产新冠疫苗的安全性要远远高于其他的同类疫苗。

速列美

     目前还没有疫苗的三期临床试验结束，但是最近辉瑞和莫德纳称他们的疫苗非常有效。请相信我，我想要告诉大家中国的疫苗也是非常有效。”11月19日，在Cell Press 细胞出版社与北京市科学技术委员会联合举办的线上学术会议“新冠直击：认知、防控和预后”上，中国疾控中心主任、中科院院士高福如是表示。

高福

     截至目前，中国已有五款疫苗进入III期临床试验，分别是：中国医药集团有限公司的“中生武汉”、“中生北京”灭活疫苗；北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗、军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗以及安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白疫苗。
     其中，上述重组蛋白疫苗由中科院微生物研究所高福和严景华团队研发。此外，高福等人还研发了上述“中生北京”的灭活疫苗BBIBP-CorV。
     高福在会议中还提到疫苗目前面临的一些未知。“第一，如果说有了疫苗，那么中和抗体能不能保护你？辉瑞和莫德纳的数据能不能证明？”另外，他还提到中和抗体能不到抵达肺部、在人体内持续时间、是否会产生ADE（抗体依赖增强作用）等问题。
     前的当地时间11月18日，辉瑞官方发布消息称其与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2，在首次给药28天后的有效率达到95％。稍早两天的当地时间11月16日，莫德纳发布消息称其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%。这两家公司均计划向美国申请新冠疫苗的紧急使用权。
     尽管疫苗带来很大希望，但世卫组织首席科学家斯瓦米纳坦（Soumya Swaminathan）日前仍表达了一定的谨慎。她在一场疫情发布会上表示，“我们需要等待，看看当整个数据在达到其主要终点后进行分析时，这种疫苗的最终疗效和安全性如何，并且对一半的试验参与者进行至少两个月的副作用随访，然后提交给监管机构（予以批准）。”
     值得一提的是，高福在此次会议中仍提醒，“有些病毒可能属于休眠阶段，必须严密监控。”（转凤凰网 来源/澎湃新闻）

享瑾美

陈薇院士与康希诺生物研发的新冠疫苗可在2至8度长期稳定

11月20日，在2020启明创投第十二届CEO云端峰会周第三天的医疗健康论坛的对话CEO环节，康希诺生物联合创始人、董事长、首席执行官宇学峰谈及新冠疫苗储存温度时表示：“我们的疫苗是2至8摄氏度可以长期稳定，这给使用带来了很大的方便。”（澎湃新闻）