新冠肺炎疫苗研发，你必要知道现全球到底是个什么情况

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康希诺:在墨西哥对第一组受试者进行了接种

11月7日，康希诺生物发布公告称，由军事科学院军事医学研究院与其合作研发的重组新冠状疫苗(腺病毒载体)国际Ⅲ期临床试验，在墨西哥启动了三期临床试验，并对第一组受试者进行了疫苗接种。早前，康希诺生物宣布获得大订单，将于2020年底至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。

中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队带队，是全球首个进入临床I期的疫苗，早在6月25日就获得中央军委卫生局颁发的军队特需药品批件(有效期1年)。

科兴生物:已全面启动新冠灭活疫苗的生产

科兴中维研制的灭活疫苗CORONAVAC也于7月22日获批我国新冠疫苗紧急使用，该疫苗目前正在巴西、印度尼西亚等国开展三期临床试验，

10月20日，北京科兴中维生物技术有限公司总经理高强在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上表示，根据目前的临床监测反馈来看，目前没有与疫苗相关的严重不良反应，且科兴中维已经于8月份全面启动了新冠灭活疫苗的生产， 大概产能是每年3亿剂，今年到年底大约可以生产1亿剂的新冠灭活疫苗(包括半成品)。

诺瓦瓦克斯医药:新冠疫苗获得FDA快速通道资格

诺瓦瓦克斯医药(Novavax)发布声明称，其新冠疫苗NVX-CoV2373获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格。诺瓦瓦克斯表示，预计将于11月底在美国和墨西哥开展第三阶段试验，且该公司正在英国进行的三期临床试验预计将于11月底全面实施，最早将于2021年第一季度公布该试验中期疗效数据。

早前，诺瓦瓦克斯获得美国政府16亿美元的支持，用于新冠疫苗研发和生产，根据协议，诺瓦瓦克斯在2020年末要交付1亿剂新冠疫苗。

俄罗斯首款新冠疫苗“卫星V”:已有1.9万俄民众完成首剂接种

备受关注的俄罗斯首款新冠疫苗“卫星V”由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研制，已进入三期临床试验阶段。根据俄新社报道，截止目前，已有约1.9万名俄民众完成“卫星V”新冠疫苗的首剂接种，其中约有6500人完成了首剂和第二剂接种。此前，发布于医学杂志《柳叶刀》上的早期试验结果显示，该疫苗让所有参与者都产生了抗体反应，但仍需要进行大规模的长期试验，以确保预防新冠感染的疫苗具有长期安全性和有效性。

Moderna:预计年底在美国上市

新冠疫苗mRNA-1273由美国制药巨头Moderna和美国国家过敏症与传染病研究所共同研制，Moderna官网信息显示，该疫苗于7月27日进入三期临床试验，目前已经招募了3万人参与试验，十一月底将有足够的数据支持并申请紧急使用授权。

根据美国福克斯新闻报道，Moderna已经与世界各国政府签订了超过11亿美元的协议，包括美国的6亿美元，如果临床研究证实有效且得到政府批准，今年年底将在美国上市2000万剂新冠疫苗mRNA-1273，将在2021年提供约5亿-10亿剂疫苗。

中国智飞生物研发的mRNA新冠疫苗进入三期临床试验   
       据媒体报道，乌兹别克斯坦政府宣布，由中国安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗，将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。
　　据悉，这是一款重组亚单位疫苗，也是我国第五款进入三期临床试验的疫苗。
　　前四款疫苗分别是国药集团研发的两款灭活疫苗、科兴中维研发的一款灭活疫苗、陈薇院士团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗。
　　据报道，第五款新冠疫苗已经运送至乌兹别克斯坦，几位中国专家也已到位，负责监测志愿者并培训乌兹别克斯坦医生。
　　乌兹别克斯坦方面将安排5000名志愿者接种新的疫苗，并承诺将为提供相应补助，而且如果出现任何并发症或不良反应，都将免费治疗。
　　在此之前，乌兹别克斯坦创新发展部部长易卜拉欣.阿卜杜拉赫莫诺夫曾对媒体表示，中国产新冠疫苗的安全性要远远高于其他的同类疫苗。

速列美

     目前还没有疫苗的三期临床试验结束，但是最近辉瑞和莫德纳称他们的疫苗非常有效。请相信我，我想要告诉大家中国的疫苗也是非常有效。”11月19日，在Cell Press 细胞出版社与北京市科学技术委员会联合举办的线上学术会议“新冠直击：认知、防控和预后”上，中国疾控中心主任、中科院院士高福如是表示。

高福

     截至目前，中国已有五款疫苗进入III期临床试验，分别是：中国医药集团有限公司的“中生武汉”、“中生北京”灭活疫苗；北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗、军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗以及安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白疫苗。
     其中，上述重组蛋白疫苗由中科院微生物研究所高福和严景华团队研发。此外，高福等人还研发了上述“中生北京”的灭活疫苗BBIBP-CorV。
     高福在会议中还提到疫苗目前面临的一些未知。“第一，如果说有了疫苗，那么中和抗体能不能保护你？辉瑞和莫德纳的数据能不能证明？”另外，他还提到中和抗体能不到抵达肺部、在人体内持续时间、是否会产生ADE（抗体依赖增强作用）等问题。
     前的当地时间11月18日，辉瑞官方发布消息称其与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2，在首次给药28天后的有效率达到95％。稍早两天的当地时间11月16日，莫德纳发布消息称其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%。这两家公司均计划向美国申请新冠疫苗的紧急使用权。
     尽管疫苗带来很大希望，但世卫组织首席科学家斯瓦米纳坦（Soumya Swaminathan）日前仍表达了一定的谨慎。她在一场疫情发布会上表示，“我们需要等待，看看当整个数据在达到其主要终点后进行分析时，这种疫苗的最终疗效和安全性如何，并且对一半的试验参与者进行至少两个月的副作用随访，然后提交给监管机构（予以批准）。”
     值得一提的是，高福在此次会议中仍提醒，“有些病毒可能属于休眠阶段，必须严密监控。”（转凤凰网 来源/澎湃新闻）

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陈薇院士与康希诺生物研发的新冠疫苗可在2至8度长期稳定

11月20日，在2020启明创投第十二届CEO云端峰会周第三天的医疗健康论坛的对话CEO环节，康希诺生物联合创始人、董事长、首席执行官宇学峰谈及新冠疫苗储存温度时表示：“我们的疫苗是2至8摄氏度可以长期稳定，这给使用带来了很大的方便。”（澎湃新闻）

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新冠疫苗美国最快下月11日开始分发，欧洲多国也将于近两月启动接种

     当地时间20日，美国辉瑞公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其与BioNTech共同开发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。美国新冠疫苗开发计划“曲率极速行动”首席运营官蒙西夫·斯劳伊（Moncef Slaoui）表示，最快将在12月11日分发疫苗。而欧洲多个国家政府也表示将在今年12月或明年1月开始分发疫苗。
     斯劳伊在当地时间22日接受采访时表示，疫苗将在通过审查后的24小时内被运送到希望接种疫苗美国的每个州，将根据每个州的人口分配，由州政府决定分配顺序，预计优先接种疫苗的群体将会是医务工作者、老年人以及抗疫一线的工作人员。他补充道，“只有大多数人接种疫苗，我们才能恢复正常生活，我希望并期待看到人们减少对疫苗的负面看法。”
     据美国有线电视新闻网（CNN）23日的报道，FDA新冠病毒疫苗咨询委员会定于12月10日开会审查疫苗数据，讨论是否批准该疫苗上市，最快将在12月11日分发。据此前报道，该委员会还将考虑该疫苗在各个种族、民族和年龄群体中的安全性及有效性，并就疫苗接种对象提出建议。
     除美国之外，还有多个国家表示将于近两个月或明年1月开始分发疫苗。德国卫生部长延斯·施潘（Jens Spahn）在近日接受采访时表示，他已经要求德国联邦各州在12月中旬前准备好疫苗接种中心，目前项目进展顺利。他说道，“我们有理由相信今年欧洲将批准一种疫苗。”而英国《每日电讯报》22日报道则援引政府消息人士的话称，英国药品健康监管局（MHRA）即将对辉瑞的疫苗进行正式评估，并已告知英国国家医疗服务体系（NHS）准备在12月1日之前迎接疫苗。一位政府发言人表示，“我们已经做好大量准备，以确保卫生部门随时推出疫苗。”
     此外，英国《卫报》23日报道称，西班牙首相桑切斯于22日表示，该国将于明年1月启动疫苗接种计划，桑切斯还称，将有相当大一部分人口将能够在明年第一季度接种疫苗。
     辉瑞就疫苗相关问题11日回应澎湃新闻称，新冠疫苗的基准价格为每剂19.5美元，此价格仅限于美国。对于未来新冠疫苗在其他国家的定价，辉瑞强调，与其他政府签订的协议的财务细节是保密的，但是定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。（澎湃新闻）

好见识

复星医药和德国生物技术公司BioNTech共同宣布，其首选新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2于中国江苏泰州和涟水开展二期临床试验。临床试验由江苏省疾控中心负责，试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中心和涟水县疾控中心，泰州市人民医院，涟水县人民医院等单位共同参与。计划通过线上招募960名健康受试者，年龄段在18至85岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗未来在中国上市申请。

注：美国辉瑞公司前后宣布有效率超过90%和95%的新冠疫苗实际就是德国生物技术公司BioNTech这个机构技术和共同研发方

我为医狂

  有效率70%的牛津新冠疫苗差些？有效率是考量接种唯一标准？   

      11月23日，澎湃新闻从牛津大学疫苗研发团队处获悉，该团队与英国药企阿斯利康（AstraZeneca）合作研发的新冠疫苗（以下简称牛津疫苗）取得最新突破。包括131例新冠肺炎病例在内的Ⅲ临床试验中期分析结果表明，该疫苗结合两种给药方案的数据时，有效率为70.4％。
     在两种不同的剂量方案中，一种疫苗的效力为90％，另一种为62％，“这些数据还表明，这种半剂量和全剂量的方案可以帮助防止病毒传播，证据是接种者中较低的无症状感染率，进一步的信息将在下次评估试验数据时公布。”接种疫苗的人中均无住院或严重病例，且该疫苗可在“冰箱温度”（2℃-8℃）条件下储存。
     此外，阿斯利康已经在全球达成了供应30亿剂这种疫苗的国际协议，通过30多个供应协议和合作伙伴网络建立了获取渠道。牛津大学疫苗研发团队表示，其与阿斯利康曾共同承诺在全球范围内以非营利性的方式提供疫苗，并向中低收入国家提供永久疫苗。
     阿斯利康公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥（Pascal Soriot）也指出，该疫苗的有效性和安全性得到了证实，这将对新冠疫情立即产生影响。“此外，这种疫苗的简单供应链，以及我们对广泛、公平和及时获取该疫苗的无利润承诺，意味着这款疫苗将不仅是大多数人都可负担得起的，而且其在全球范围内都可获得。”

两种不同剂量方案

     牛津与阿斯利康合作的候选新冠疫苗处在全球新冠疫苗研发的前列，也是全球最早进入Ⅲ期试验的新冠候选疫苗。23日，牛津大学疫苗研发团队公布了其新冠疫苗Ⅲ期临床试验的中期试验结果，数据显示，其候选疫苗ChAdOx1 nCoV-2019可有效预防新冠病毒感染，并可对人体提供高水平的保护。
     在其Ⅲ期临床试验达到中期分析的目标后，负责监督试验的独立数据和安全委员会（DSMB）建议牛津大学疫苗研发团队在11月4日对所有锁定数据的案例进行首次分析。这些初步数据表明，该疫苗结合两种给药方案的数据时，有效率为70.4%。
     对两种不同剂量的试验表明：倘若先用一半剂量再用全部剂量接种，疫苗的有效率为90%，假使一次性接种全部剂量，有效率为62%。
     数据还指出，这种半剂量和全剂量的方案可以帮助防止病毒传播，证据是接种者中较低的无症状感染率，进一步的信息将在下次评估试验数据时公布。
     “III期中期数据建立在牛津大学I/II期同行评审试验结果的基础上，该试验结果表明，该疫苗在所有年龄组（包括老年人）都能引起强烈的抗体和T细胞免疫反应，且具有良好的安全性。”声明写道。
     此外，牛津大学与阿斯利康预计在最终分析时还会出现更多的试验案例，未来的分析将揭露关于疫苗有效期等关键信息。值得注意的是，目前尚未发现与该疫苗有关的严重安全事件。牛津大学疫苗学教授萨拉•吉尔伯特（Sarah Gilbert）对此表示，其疫苗研发团队今后将继续向监管机构提供详细信息。
     眼下，牛津大学疫苗团队提交了Ⅲ期临床试验中期数据的完整分析，供独立的科学同行评议和发表。该团队还支持阿斯利康向包括英国、欧洲和巴西在内的世界各地的监管机构提交中期III期疗效数据和广泛的安全数据，以供独立审查和产品批准，包括紧急使用。在试验期间，许多监管机构一直在滚动审查试验数据。
     据了解，来自英国、巴西和南非不同种族和地理群体的24000名参与者参与了该项临床试验，现在将继续进行最终分析。美国、肯尼亚、日本和印度也在进行进一步的试验，试验团队预计到2020年年底将有约6万名志愿者参与试验。这些试验将为监管机构提供有关牛津候选疫苗的有效性和安全性的进一步信息，包括其保护和阻止新冠传播的能力。

牛津疫苗落后了吗

     中期分析结果公布后，牛津大学疫苗团队主任、牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德（Andrew Pollard）教授称，这一发现表明我们已经拥有一种有效的疫苗，可以挽救许多生命，“令人兴奋的是，我们发现我们的一种剂量方案可能有90%左右的效果，假使这种剂量方案被使用，那么就有更多的人可以接种疫苗。”
     而其实早在牛津疫苗公布中期分析结果之前，美国生物技术公司莫德纳（Moderna）以及美国药企辉瑞（Pfizer）与德国医药BioNTech研发的新冠病毒疫苗有效率已相继公布。
     莫德纳11月17日公布的新冠病毒疫苗中期研究数据显示，该疫苗的有效率达94.5%。莫德纳公司与美国国立卫生研究院（NIH）等携手合作，目前正在对疫苗进行美国规定的最终阶段、即第三阶段的临床试验。
     至于辉瑞与BioNTech合作的另一款疫苗，该公司在不久前宣布Ⅲ期临床试验中期结果显示有效率为90%，但随后又在11月18日宣布，其临床试验的最终数据分析有效率达到95%。
     虽然三种候选疫苗的有效率均远远超过了美国食品药品监督管理局（FDA）50%的标准，但是相比而言，牛津疫苗的90%有效率较为逊色。

    《 科技日报》11月23日曾撰文提出一个疑问，有效率是否已成为考量接种的唯一标准？
     FDA前审查员、疫苗专家李忠明告诉该报记者，不同技术路线的疫苗有效率会不同，不能要求所有疫苗都达到90%以上的有效率。
     当下全世界在研的新冠疫苗主要分为灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗这样五条不同的技术路线。这些技术路线有着各自的优缺点，有效率也可能不尽相同。
     据澎湃新闻此前报道，辉瑞和莫德纳疫苗均为mRNA疫苗，该疫苗采用了目前最新的核酸疫苗研发技术。这种技术将病毒刺突蛋白的mRNA直接注入人体来合成蛋白，刺激人体产生抗体。使用该技术研发出的这种疫苗不需要质粒，安全性较高，同时有更强的免疫原性，制备速度快，成分简单，但尚无商业化先例。
     而牛津疫苗采用的腺病毒载体疫苗是目前全球各大新冠疫苗研发团队运用的主要技术路线之一，这是一种较为成熟的疫苗技术路线，安全、高效、引发的不良反应少。不过这类疫苗最大的问题是如何克服“预存免疫”问题：由于腺病毒在人类中传播，因此有许多人具有免疫力。牛津大学研发的AZD1222使用黑猩猩腺病毒作为载体，这种载体与人类腺病毒的差异非常大，因此大多数人的免疫系统不会立即对其做出反应，“预存免疫”问题便可借此解决。
     不过，牛津疫苗作为全球最受看好的新冠候选疫苗，中间也曾出现了小插曲，“耽误”了其研发进程。
     当地时间9月8日，牛津疫苗在英国的临床试验中有一名志愿者被发现患有“无法解释的疾病”，导致其全球试验暂停。根据外媒报道，该志愿者神经症状与一种罕见而严重的脊髓炎——横向脊髓炎一致，但该消息并未得到官方证实。
     此后，被暂停的临床试验先后在英国、巴西、印度等国家恢复，但牛津疫苗在美国的试验一直未被批准恢复。10月23日，澎湃新闻从牛津大学疫苗研发团队处获悉，该疫苗最终在美国恢复临床试验。
     “一个国家采用什么免疫策略除了疫苗本身的效果以外还要考虑很多其他因素，产品供应量、新冠疫苗的接种覆盖率、药物经济学等都很重要，切忌仅凭一个有效率的数字判断哪个疫苗是最好的。”李忠明表示。（澎湃新闻）

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接种1剂半疫苗效果更好？牛津疫苗团队：需进一步研究
     2020年11月23日，牛津大学与阿斯利康（AstraZeneca）合作研发的新冠疫苗ChAdOx1 nCoV-2019，公布了III期临床试验中期数据。数据显示，该疫苗平均有效率达到70%，能有效防止新冠病毒，并提供高度保护。
     消息发布后，澎湃新闻受邀参加了由牛津大学疫苗团队及阿斯利康部分高层参加的网络新闻发布会。负责该项新冠疫苗试验的牛津大学疫苗研究组主任安德鲁·波拉德（Andrew Pollard）、牛津大学疫苗学教授萨拉·吉尔伯特（Sarah Gilbert）、牛津大学副校长露易丝·理查德森（Louise Richardson）、阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特（Pascal Soriot）、阿斯利康生物医药研发执行副总裁梅内·潘加洛斯（Mene Pangalos）、阿斯利康运营和信息技术执行副总裁Pam Cheng出席了会议。
     新闻发布会视频截图在牛津大学和阿斯利康当天发布的新闻中有不少引人注意的地方，其官方声明中指出，“III期临床试验中期数据分析包括131个新冠病例，综合两种不同剂量的疫苗配方试验，结果显示疫苗有效率为70.4%；其中一种剂量有效率为90%，第二种则为62%。效果较好的剂量配方是第一剂接种剂量减半，第二剂正常剂量”。
     针对为何两种不同剂量的疫苗配方试验得到的结果不同，以及该结果对牛津/阿斯利康疫苗的研发有何启示等问题，安德鲁回应澎湃新闻称，如果接种一半剂量的疫苗效果较好，就意味着未来可以有更多人在更快的时间内接种疫苗。“这是一个令人兴奋和有趣的结果，但是我们仍需要进一步的研究。”
     在该场网络新闻发布会上，牛津大学/阿斯利康团队还就疫苗公平分配渠道、何时向监管机构申请紧急授权批准、今明两年的疫苗产量、在中期分析中暂时未披露的不同年龄和种族数据，以及疫苗的安全性和持久性等问题进行了解答。
     以下为澎湃新闻梳理的部分文字实录。

     接种不同剂量究竟意味着什么？
     1.问：为何接种第一剂时使用一半剂量的疫苗效果更好？从这些结果中，我们能否知道疫苗可在多大程度上阻止病毒的传播，以及疫苗是否能起到预防或减少新冠病毒的作用？
     牛津大学/阿斯利康：第一剂疫苗是用来启动免疫反应，第二剂则是为了加强这种效果。从免疫反应的角度来说，通过接种不同剂量的疫苗，从而启动了不同的免疫反应，而接种更小剂量无疑得到了更好的反应。但我们现在还不知道这种差异是取决于免疫反应的质量还是数量。这是我们在接下来的几周将深入研究的问题。
     得到这个结果并不完全令人惊讶，因为我们曾在婴儿身上看到过类似的情况：在给他们注射更少剂量的疫苗时，会导致更大更好的刺激反应。
     这个问题还与传播有关，初步结果显示一半剂量加上正常剂量的接种配方可降低传染率，有证据显示这类接种者中出现的无症状感染更少。此前我们关注的大多是有轻微感染症状的案例，而此次的研究结果表明，疫苗可减低无症状感染的病毒传染率。这将对我们对新冠病毒的传播的研究产生很大的影响。接下来的数据分析将会提供更多信息。并且之后我们将提交数据并公开发表，供同行评议。
      2.问：该结果对疫苗的产能以及分发会带来什么影响？
      牛津大学/阿斯利康：这个结果使得我们可以探索在使用剂量上的更多可能性，并且这种可能性不会给我们的疫苗供应链带来任何复杂的结果。这对控制疫情有非常重要的意义。
     目前我们拥有足够的疫苗“原料”库存，在等待监管机构批准后，几天之内即可完成装瓶。基于我们的全球供应链，到明年第一季度末，我们将有超过3亿剂的成品疫苗在世界各地进行分发。最高峰时期，我们每个月可以在全球各地分配1亿到2亿剂疫苗。我们还有来自美国、巴西、俄罗斯等20多个全球合作伙伴，很快便可以看到数亿剂疫苗被生产出来。

      这款疫苗距离获批还有多远？
     1.问：超过24000位来自英国、巴西及南非等不同种族的志愿者参与了临床试验，并将会继续参与最后一轮分析。但试验的最终目标是6万人。目前得到的中期分析数据是否能反映该疫苗的真实有效率？
     牛津大学/阿斯利康：中期分析结果体现的不仅仅是一个小样本的特征，这其实是基于一个合理的数量得到的结果。
     一般来说，数据量越大，得到的结果越可靠。中期分析的案例总数与试验规模和人群中的发病率有关，如果有更多病例，则案例积累得就更快。另外就是取决于时间长度，在这方面，我们比大多数疫苗团队都更早开始试验。因此虽然我们更晚得到中期分析结果，但是我们积累的案例时间维度更长。
     中期分析的结果是基于截至11月4日的案例，从那时候到现在，我们又持续积累了更多的案例，让我们可以在未来几周得到更进一步的信息，这将提高人们对该疫苗的信心。
     2.问：该疫苗的中期分析结果是否已足够获得监管部门的批准？
     牛津大学/阿斯利康：我们目前得到的70%有效率数据对于很多国家和地区的监管申报来说是足够的。所以这个问题的答案是肯定的。当然，我们与监管机构的讨论最终还是要围绕其中一种方案或者两种方案是否得到批准。
     我们不能预先判断监管机构的决定，因为随着试验继续进行，我们将得到更多的数据和信息，可能是下个月，但我们目前得到的结果已不会再发生任何实质性的改变。
     3.问：从中期分析结果可以知道疫苗可在多长时间内保护我们免受感染吗？
     牛津大学/阿斯利康：恐怕现在谈论这个问题还为时过早。我们还没有足够的时间和研究数据证明，接种疫苗一年后，人体是否仍能得到保护。
     4.问：是否有向美国食品药品监督管理局（FDA）申请紧急授权的具体计划？
     牛津大学/阿斯利康：我们本周内将开始与FDA展开对话。首先将与他们分享本次中期分析的数据结果，同时讨论关于申请紧急授权的可能性。
     5.问：这些数据什么时候提交给英国的监管机构？
     牛津大学/阿斯利康：已经向英国监管机构提交了关于疫苗有效性和安全性的数据。

     这款疫苗有哪些副作用？
     1.问：如何证明疫苗的安全性，是否能提供一些关于疫苗副作用的相关细节？
     牛津大学/阿斯利康：我们有一个巨大的安全数据库，里面已经有超过2万个案例，其中一半人已经接种了新冠疫苗。从4月份起，我们就对接种疫苗的志愿者进行了跟踪。所有过程都是非常非常让人放心的。
     关于疫苗安全性的细节，我们已经发表了两篇论文，其中一篇就是关于老年人接种疫苗后的反应，我们提供了很多关于接种疫苗的人的细节。接种疫苗后会有一些常见的不良反应，如手臂酸痛，发烧，头疼，感觉疲乏等。
     2.问：不同年龄组对疫苗的反应是否不同，接种疫苗者的年龄范围是多少?安全标准是什么?
     牛津大学/阿斯利康：但现在我们还没有得到所有参加试验的人的全部分类。但我们肯定很快就能做到这一点。在我们发表的上一篇论文中提到，大约20%的参与者年龄在55岁以上。试验结果显示，老年人对疫苗的耐受性甚至更好，一些副作用在老年人身上并不常见。这是非常令人放心的。但我认为我们需要更长的时间来了解这个年龄段的疫苗保护性数据。

     疫苗研发无所谓“竞争”
     1.问：我们现在接近疫苗竞赛的终点了吗？
     牛津大学/阿斯利康：几周前辉瑞疫苗第一次公布其中期分析有效率为90%时，就真正改变了我们对疫苗的期待，因为这表明我们可以做到研制出一款安全有效的疫苗。上周我们又得到了莫德纳疫苗的有效率数据，这更加证明了我们需要多种疫苗获得成功。
     有时我们把疫苗研发比作一场比赛，但是在这场比赛中，只有辉瑞、莫德纳、牛津疫苗还不够，因为没有一个疫苗制造商能够生产出足够全球使用的疫苗，所以我们拥有使用不同研发技术的疫苗，并可以在全球生产和分发，这一点非常重要。我们正努力做得更好，所以没有所谓的“竞争”。
     我们必须让很多人接种疫苗，因此我们没有从一个人的角度来考虑接种疫苗的效果，而是必须考虑为社区和人群接种疫苗，减少病毒在人群中的传播，这样我们才能真正控制住疫情。
     牛津大学和阿斯利康最初的合作就是基于这一点，我们希望确保没有人从疫情中牟取暴利，以确保这种疫苗在全世界都可以使用，
     为了达到这个目标，我们建立了一个强大的供应链，同时让我们的候选疫苗可以很容易地分发、储存和接种。我们预计疫苗在正常的冰箱温度下是稳定的，这将大大简化供应链物流，这也是该疫苗的一个加分点。（澎湃新闻）

真知道

100%预防新冠重症！莫德纳宣布疫苗最新临床数据

      当地时间11月31日，美国医药公司莫德纳（moderna）向美国食品与药品监督管理局（FDA）申请该公司的新冠疫苗的紧急使用授权。在申请报告中，莫德纳指出，该公司的疫苗可100%预防新冠重症。
      美国有线电视新闻网（CNN）12月1日报道称，莫德纳在提交给FDA的最新的疫苗三期临床试验数据中指出，该公司的疫苗预防感染新冠病毒的有效率约为94.1%，且可100%预防新冠重症。
      莫德纳的数据显示，全美共有3万人参加了莫德纳的新冠疫苗临床试验，在1.5万名接种疫苗的志愿者中，仅有11人感染新冠病毒，且无人发展成为新冠肺炎重症患者。而在1.5万名接种安慰剂的志愿者中，有185人感染新冠病毒，其中30人发展成为重症患者，1人因此病亡。
      “太令人吃惊了。”FDA疫苗咨询委员会成员保罗·奥费特（Paul Offit）说道，“这些数据太棒了。”
      莫德纳公司的医疗主管塔勒·泽克斯（Tal Zaks）也坦言，当自己在11月30日夜间看到试验数据时，“我第一次允许自己哭了出来，因为我们完全坚信这可以改变全球疫情的走向。”
      泽克斯强调，莫德纳的疫苗的有效率不受年龄与种族的影响，即其在老年人与少数族裔等群体中拥有同等有效率。
      CNN报道称，莫德纳预计至2020年年底全美将有2000万剂该公司的疫苗可用，而在2021年，莫德纳将在全球生产5亿至10亿剂疫苗。（澎湃新闻）

尽快好

中国科学院微生物研究所发布消息重庆智飞生物新冠疫苗11月18日始国内外三期临床 全球招募29000人

2020年12月3日，中国科学院微生物研究所发布消息称，11月18日，该所与重庆智飞生物制品股份有限公司联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，计划在全球招募29000人。（澎湃新闻）

太师饮

辉瑞将今年疫苗产量目标砍半 但仍预计明年生产超 10 亿剂

      辉瑞公司（Pfizer Inc.）今日表示，由于供应链问题，将今年新冠疫苗产量目标砍掉一半，但仍预计明年将推出超过 10 亿剂疫苗。
      该公司发言人说：" 扩大原材料供应链的时间比预期要长。而且要强调的是，临床试验的结果要比最初的预测晚一些。"
      辉瑞与德国合作伙伴 BioNTech 曾希望在今年年底之前在全球范围内推出 1 亿剂疫苗，但该计划现已减少到 5000 万。
      辉瑞甚至表示，有信心2021年底前能供应13亿剂新冠疫苗。
      

Moderna称研究显示新冠疫苗具有持久免疫潜力 年底前可向美国供应2000万剂

      智通财经获悉，当地时间周四(美东时间12月3日)，Moderna(MRNA.US)表示，公司生产的新冠候选疫苗mRNA-1273具备持久免疫的潜质，有信心在今年年底前向美国供应2000万剂候选疫苗。      Moderna表示，根据美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的一项研究，mRNA-1273第一阶段试验参与者在首次接种119天后依然保持高水平的中和抗体。该研究表示，该疫苗“有可能提供持久的”免疫力，两个月后不会出现严重的副作用。
      Moderna首席医学官Tal Zaks博士说：“这些数据使我们更加乐观预计，最近mRNA-1273证明的对新冠肺炎的高水平预防效果将是持久的。”
      Moderna在一份声明中表示：“这些中期1期的数据表明，我们的新冠候选疫苗mRNA-1273可以在所有年龄组产生持久的中和抗体，包括老年人和老年人。”
     该公司称，仍有信心在今年年底前在美国提供2000万剂候选疫苗，预计明年第一季度全球可供应疫苗将在1亿至1.25亿剂之间，其中，8500万至1亿剂疫苗将在美国发售，1500万至2500万剂将在其他地方发售。
     Moderna Inc. ( MRNA ) 表示，周一已向美国和欧洲卫生监管机构申请该公司的新冠疫苗使用授权。此前一项关键研究的全面分析显示，该疫苗的有效率为 94.1%。
      12月2日，根据外媒获取的美国政府曲速行动（Operation Warp Speed）文件显示，疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）将在12月17日考虑批准Moderna的疫苗，并在12月18日至21日的四天窗口期内进行审查。随后，Moderna的首批疫苗预计将在12月22日交付。
      在这个时点提出申请，有望使这种疫苗成为继辉瑞之后，年底之前在美国投入使用的第二种疫苗，并可能在春季或夏季向普通公众提供疫苗接种。