新冠肺炎疫苗研发，你必要知道现全球到底是个什么情况

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     当地时间12月19日，据美国《国会山报》报道，美国食品和药物管理局（FDA）正在调查接种辉瑞新冠疫苗后的过敏反应。

     食药局的生物制品评估和研究中心主任皮特·马克斯表示，除阿拉斯加州外，美国其他多州也报告了接种疫苗后不良反应。FDA现已准备好针对严重不良反应的治疗措施，将与疾病控制和预防中心合作，继续对不良反应进行密切监视。

     马克斯表示，食药局目前并不确定是什么原因引起不良反应，但他指出，辉瑞以及莫德纳（Moderna）生产的疫苗中存在一种叫做聚乙二醇（PEG）的化学物，可能是罪魁祸首。他补充道，有些人所经历的不良反应可能比之前预测的要更为普遍。

      根据食药局颁布的当前新冠病毒疫苗指南，大多数有过敏症的美国人应照常接种疫苗，但是对其他疫苗有严重反应的人不应该接种疫苗，对莫德纳（Moderna）疫苗中的任何成分有严重过敏反应史的人应避免接种该疫苗。

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     据央视新闻援引美国媒体报道，美国政府新冠疫苗相关计划的科学顾问蒙塞夫·斯劳伊近日透露，美国生物技术企业莫德纳公司因生产中出现问题销毁了40万剂新冠疫苗。     莫德纳公司发言人没有对此作出评论，但表示，莫德纳公司仍可以完成本月2000万剂疫苗的生产任务，并能在2021年第一季度为美国生产8500万剂至1亿剂疫苗。
     美国食品和药物管理局18日批准了莫德纳公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第二款获批在美国紧急使用的新冠疫苗，被允许用于18岁及以上人群。美药管局在声明中说，这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。
     这款疫苗的可用数据显示它能有效预防新冠病毒感染，其已知和潜在的益处大于其已知和潜在的风险。该声明称，美药管局在做出批准紧急使用授权的决定前对该疫苗的安全性、有效性和生产质量信息进行了全面评估。
     据海外网此前援引美媒报道，莫德纳于当地时间11月30日申请新冠候选疫苗的在美紧急使用授权。莫德纳公司当时在一份声明中说，测试表明，其候选疫苗预防新冠肺炎的有效率为94.1%，对新冠肺炎重症的有效率为100%。
     此外，据中新网报道，欧盟已于11月24日宣布与莫德纳公司达成协议，订购1.6亿剂莫德纳新冠疫苗。据悉，莫德纳新冠疫苗使用信使核糖核酸技术。莫德纳公司此前宣布其疫苗无需超低温储存，可在2至8摄氏度的温度中（一般冰箱冷藏室温度）保存30天，在零下20摄氏度的温度中保存6个月。

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     据美国媒体报道，美国阿拉斯加州一名医护人员在2020年12月15日接种辉瑞新冠疫苗后严重过敏。而在2020年12月16日，又一名医护人员在同一家医院接种疫苗后被送入急救室。
     美国《纽约时报》2020年12月17日消息称，巴莱特地区医院的声明表示，这名医护人员在12月16日接种疫苗仅10分钟后，出现了眼部浮肿、头晕和嗓子发痒等症状。他紧接着被送进急救室注射肾上腺素，并接受药物治疗。不过院方表示，其症状并不是过敏，在1小时之内就被允许出院。
     据美媒此前消息，12月15日在这家医院打辉瑞疫苗的一名医护人员，接种10分钟后出现严重过敏。她的面部和身上出现皮疹，呼吸急促且心跳加快。医院急诊部主任林蒂·琼斯称，此人接受了标准的过敏治疗，但其症状出现反复，并被送入重症监护室观察。虽然琼斯曾称该医护人员可以在16日晚出院，但院方后来决定让她继续住院。
     院方表示，截至12月16日晚已经接种了144剂辉瑞疫苗。阿拉斯加州首席医疗官员安妮·辛克称，目前没有改变接种计划的打算。《纽约时报》指出，虽然辉瑞疫苗临床试验有4.4万人参与，有效率达到了95%，但是阿拉斯加州出现的情况会加剧对疫苗副作用的担忧。专家称，可能会有更多人呼吁加强对接种者不良反应的认真观察。
    当地时间2020年12月17日，美国田纳西州一位叫蒂芙尼·多佛的护士长，其属于医院第一批接种新冠疫苗的人群，现场直播注射后突然晕倒。（海外网）

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中国疫苗在巴林注册上市，安全有效获得认可率先落户中东北非

     【环球时报驻埃及、秘鲁特派特约记者 黄培昭 孟可心 环球时报记者 樊巍】继阿联酋之后，巴林国家卫生监管局2020年12月13日宣布，已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。12月9日，阿联酋卫生和预防部宣布，给予由中国国药集团研发的新冠灭活疫苗正式注册。2020年12月10日晚，由阿联酋方面向埃及提供的中国新冠疫苗运抵开罗国际机场。埃及卫生部长哈拉·扎耶德12月11日透露，埃及正在与中国相关公司就在本地大批量生产中国疫苗进行谈判。

       巴林国家卫生监管局称，在G42 Healthcare（中国国药集团在中东和北非的独家经销商）提交了上市所需相关文件后，该部门正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。官方通报称，该决定是基于国药疫苗在几个国家进行的临床试验数据，以及多家权威机构对这些数据的彻底审查和评估。该疫苗的三期临床试验结果显示，在对42299名接种志愿者的检测数据表明，其有效率为86%，中和抗体血清转化率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

       通报还称，巴林国家卫生监管局在对该疫苗研发生产过程以及产品稳定性的相关数据进行审查后，进一步验证了疫苗的质量，并确保疫苗制造商兑现“遵循药品生产质量管理规范”，以及“符合国际制药行业标准和巴林国家卫生监督管理局要求”的承诺。巴林国家卫生监管局还咨询了巴林临床研究委员会的意见，该委员会由医学专家、科研人员、学者和医生组成，同时也负责批准相关临床试验。

      多家西方媒体2020年12月13日也关注到这一消息。路透社称，巴林方面引用的疫苗有效率数据与阿联酋本月早些时候宣布的对该疫苗后期试验的分析结果相同。今年（2020年）7月，阿联酋开始对中国国药集团的疫苗进行三期临床试验，之后试验范围扩大到巴林、约旦和埃及。今年（2020年）9月，巴林王储、多名内阁大臣、卫生部门高级官员等都以志愿者身份带头接种了中国的新冠疫苗。巴林国家卫生监管局称，该国共有7700多名志愿者注册参加了国药疫苗的临床试验。此前，巴林已批准该疫苗的紧急使用，提供给抗击新冠肺炎疫情的一线工作人员。路透社2020年12月13日称，巴林本月初还批准了美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech研发的新冠疫苗的紧急使用授权。该国于2020年12月10日表示，将免费向所有公民和居民免费提供疫苗。

      2020年12月10日晚，由阿联酋方面向埃及提供的中国国药疫苗运抵开罗国际机场，埃及卫生部长哈拉·扎耶德出席迎接仪式。她在开罗国际机场举行的现场新闻发布会上表示，衷心感谢中国政府对埃及抗疫的全力支持，首批中国疫苗的到来对埃及来说是“历史性的时刻”，埃及由此成为“整个非洲大陆第一个获得新冠疫苗的国家”。扎耶德说：“中国疫苗抵达埃及，标志着埃及同中国的友好合作关系达到新高度。中国疫苗是安全的，已在2020年12月9日获得埃及卫生部的最终紧急批准。我们成功进行了临床试验，我本人也很荣幸亲自参与了这次试验。根据世界卫生组织的指导意见，我们将优先向医务人员和弱势群体接种中国疫苗”。

      扎耶德2020年12月11日透露，埃及正在与中国相关公司就在本地大批量生产中国研发的新冠疫苗进行谈判，卫生部计划在埃及生物制品和疫苗控股公司总部建立一条疫苗生产线。该生产线现已准备就绪，并对员工进行了培训，已获得法律许可，同时埃及还建立了可容纳多达1.1亿剂疫苗的冷藏库。埃及《共和国报》说，如果得到广泛使用，中国疫苗可望对缓解埃及的疫情发挥重要作用。埃及《消息报》撰文称，中国的疫苗研发和生产走在了世界的前列，且其有效性、安全性均有保障，与西方国家的疫苗相比还有长处，更具经济性。

“中东在线”新闻网13日称，在阿联酋、巴林正式注册中国疫苗以及埃及、摩洛哥等国竞相使用中国疫苗后，可能会有更多的地区国家跟进。中国疫苗率先在中东、北非地区国家落户，也可能进一步引起其他地区和国家的效仿，因为中国疫苗是有效和安全的。

      除了国药集团，北京科兴公司、康希诺生物公司等企业研发的新冠疫苗也在巴西、墨西哥等多个国家开展三期临床试验，近期将公布数据。中国疫苗取得的成绩引发国际关注。据路透社2020年12月11日报道，匈牙利外交部长西亚尔托当天表示，匈牙利将寻求国内紧急批准采购中国新冠疫苗，而不是像以往一样等待欧洲药品管理局的审查。报道称，西亚尔托12月11日在其脸书上表示，匈牙利已经收到了有关中国疫苗的文件。“疫苗的安全性不是一个政治或意识形态问题，而是一个专业问题”。他说，“如果专家们做出了积极的决定，我们将立即开始起草疫苗进口合同”。（环球时报）

诗祖贡

超40国求购中国疫苗 阿根廷因1500万剂订单生变撤采购代表

      据约翰·霍普金斯大学披露的数据，截至北京时间2020年12月26日中午12时，阿根廷累计确诊病例已超过156万例。然而在采购疫苗一事上，阿根廷媒体Infobae指出，目前该国只收到约30万剂俄罗斯疫苗，而现在牛津疫苗生产被推迟，辉瑞疫苗的采购协议仍未达成。
      可以说，随着疫情不断蔓延，当下阿根廷开展接种疫苗工作已迫在眉睫，但近日该国在采购中国疫苗事宜上，也遇到了难题。《环球时报》2020年12月26日消息，在采购1500万剂中国疫苗迟迟未有结果之际，阿根廷政府决定撤换该国"谈判不力"的在华官方代表克莱科勒尔，并要求克莱科勒尔45天内返回该国。
      随后，克莱科勒尔否认相关指责，他表示已与国药集团及科兴生物举行了视频会议，并与国药集团就供应数百万剂疫苗达成了谅解备忘录，并已向阿根廷卫生部报告。有阿根廷媒体认为，该事件可能与该国政府内部矛盾有关，但为何尚未与中国企业签订疫苗协议还不得知。
      尽管具体原因尚未得出，但上述事件的背后也凸现了中国疫苗在国际上的吸引力。据不完全统计，由于中国疫苗试验结果表现出的有效性和安全性，目前至少已有40个国家向我国企业提出了订购疫苗的需求。
      事实上，阿联酋、巴林两国已率先批准中国疫苗上市，土耳其、印尼、埃及以及巴西等国也已经收到来自中国的首批疫苗。
以土耳其为例，据12月24日报道，土耳其卫生部长科贾表示，经过该国科学评估，确认中国疫苗在当地试验中的有效性达到了91.25%，没有出现严重副作用。同时，土耳其有望在明年2月底前获得5000万剂中国疫苗。
       截至目前，中国已拿到了约16个国家的近5亿剂疫苗订单。可以说，在运输成本、单剂价格以及安全性上更具优势的中国疫苗正成为不少国家的首要选择。（金十数据）

享随便

     据以色列《耶路撒冷邮报》报道，以色列一位75岁的老人在医院注射了辉瑞公司开发的新冠疫苗，在2小时后死于心脏衰竭。

     据以色列卫生部门官员通报，当地时间28日早上8点半，一名来自以色列贝特谢安市的75岁老人在当地医院接种了美国辉瑞公司开发的新冠疫苗，并按照有关规定完成了留院观察。
     尽管在留院观察期间，这位老人并未出现不良反应，但在注射的2小时后，已返回家中的老人突发心脏病，最终死于心力衰竭。
     据报道，这位老人生前长期患有包括心脏病在内的基础疾病，截至目前，当地卫生部门的通报也认为，暂时尚无证据显示这位老人的死亡与注射疫苗有必然联系。卫生部门宣布将对此事做进一步的调查。
     据多家外媒此前报道，这位老人所注射的辉瑞公司开发疫苗曾有过注射者出现过敏等症状的情况。（环球时报新媒体）

梧桐秋雨

挪威药品管理局称，挪威有23名接种美国辉瑞公司和德国BioNTech公司疫苗的人死亡。所有死亡病例记录都发生在免疫力低下的80岁以上老年人身上。(俄罗斯卫星网)

据匈牙利媒体报道，当地时间2021年1月14日，匈牙利总理府部长古亚什.盖尔盖伊透露，匈牙利已签订购买中国国药集团新冠疫苗合同，首批交付疫苗达100万剂。(环球网)

复兴中医

      据路透社报道，匈牙利政府表示，已与中国国药集团达成新冠疫苗采购协议。匈牙利总理欧尔班2021年1月15日通过国家电台表示，匈牙利药品管理局有望在几天内就中国国药疫苗是否可在该国用于大规模接种给出“明确答案”。报道称，如果得到批准，匈牙利将是第一个接受中国疫苗的欧盟国家。
      欧尔班2021年1月15日表示，匈牙利接种疫苗的能力准备充足，但我们的进展之所以缓慢，是因为没有足够的疫苗。他说，已经脱离欧盟的英国迄今已为其4％的人口进行了接种，而欧盟由于缺少疫苗接种率还不到1％。在现在这种时刻，欧盟不应只是装腔作势，而应该努力获得疫苗。他说，只要匈牙利卫生部门批准，匈牙利可以得到大批量的中国疫苗，且近日就会有明确的审批结果，中国疫苗有望很快进入匈牙利。目前，匈牙利已与中国国药集团签订首批100万剂疫苗合同，只要匈牙利卫生部门方面予以批准，即可运送至匈牙利。
      路透社称，匈牙利政府1月14日还通过一项法令，允许其在欧盟集中计划之外进行采购。匈牙利总理府部长古亚什·盖尔盖伊14日表示，匈牙利已签订购买中国国药集团新冠疫苗合同，首批交付疫苗达100万剂。他在当天的新闻发布会上表示，欧盟计划下的疫苗运送速度太慢，每周运送量不到10万剂，匈牙利将继续与俄罗斯和中国就购买更多疫苗进行谈判。
      印尼总统佐科、土耳其总统埃尔多安分别于13日和14日接种中国科兴公司研发的新冠疫苗。土耳其广播电视总台网站15日称，埃尔多安公开接种中国疫苗具有重要意义。他在接种后表示，土耳其执政党正义与发展党中央决策和执行委员会成员与他一起接种了疫苗。他呼吁其他政党领袖和议员们加入接种者行列，并鼓励民众接受并认可疫苗接种。
      目前中国企业研发的5支疫苗在全球多国开展三期临床试验。据俄罗斯卫星网15日报道，俄Petrovax公司新闻处对媒体表示，当地三期临床试验的中期结果证明，由中国康希诺生物公司、军事医学科学院联合研制的Ad5-nCoV新冠疫苗安全、有效。对500名受试志愿者中200人的数据分析显示，92.5%的志愿者已产生较高水平的新冠病毒抗体，试验过程中未发现严重的不良反应。彭博社15日称，Petrovax公司已经在俄罗斯提交康希诺疫苗的注册申请，这可能标志着该疫苗首次在中国境外获得批准。该疫苗同时还在巴基斯坦等国展开三期临床试验。（来源/环球网  《匈牙利达成协议购买中国疫苗，外媒：若获批准，将成首个欧盟国家》 环球时报记者/李震 、王传宝）

畀光

      据外媒报道，至少13名以色列人在接种美国辉瑞公司的新冠疫苗后出现面瘫的情况。
      今日俄罗斯援引以色列Ynet新闻网称，以色列卫生部指出，至少13人在接受辉瑞新冠疫苗注射后出现轻度面瘫的情况。以色列官员认为，这类病例的数量可能还会增加。
      一位在注射后出现这种副作用的匿名者告诉以媒，其面瘫症状持续了至少28小时。他在指出这种令人不快的反应“罕见”的同时，也承认尚未决定是否会接种第二剂疫苗。对此，以色列卫生部表示，只要面瘫情况消失，且第一次注射后没有长期后遗症，那么进行第二针接种是安全的。
      不过，也有一些以色列医学专家对这一建议选择忽略。希巴医学中心传染病科主任加利亚·拉哈夫（Galia Rahav）教授就对媒体表示，她觉得给第一次注射后出现面瘫情况的人注射第二针并不合适。“没有人知道这是否与疫苗有关。这就是为什么我不会给第一次注射后出现相关症状的人再注射第二剂。”
      2020年12月，美国食品和药物管理局曾披露，在辉瑞疫苗的第三阶段试验中，有4名参与者报告出现了贝尔氏麻痹（一种暂时性面瘫）。所有4例病例都涉及实际注射过疫苗的人。在注射安慰剂的对照组中没有出现面瘫的报告。不过，美国食药局仍认为，没有明确的证据表明辉瑞新冠疫苗与这种医疗状况有关。（海外网 张霓）

医慧云

      当地时间2021年1月19日，法国卫生部门宣布，自2020年12月27日启动疫苗接种运动以来，已报告139例严重或意外不良反应和5例死亡事件。
      据《巴黎人报》报道，法国迄今为止与其它欧盟国家一样，选用的是美国辉瑞（Pfizer）与德国BioNTech生物技术公司联合疫苗。至19日，法国共有585664人注射了第一剂疫苗。卫生部门未公布5名死者的具体死亡时间，但指出3例在南锡，一例在蒙彼利埃，一例在图尔，5名死者都是患有并发症的高龄老人，现阶段其死因与疫苗之间没有建立直接联。
      波尔多医疗中心药理学专家马蒂厄·莫利马德分析称，无需因为这种情况而对疫苗接种过分担忧，可能只是巧合。法国50多万人注射了疫苗，其中包括许多养老机构居民和养老院外的75岁以上老年人。法国正在研究每一项信息，没有证据表明这些死亡与疫苗接种有关。但他强调，没有任何一种药物是绝对安全的，虽然对于年长且患有共病的人来说死亡不属于异常情况，但有必要在个案基础上进行研究，确定疫苗是否触发或加速了患者死亡。
      法国也有医学专家指出，对于老年人来说，接种新冠疫苗发生过敏反应的几率确实较高，但如果不注射疫苗，感染新冠病毒导致重症的几率同样较高，这是一种风险与利益的平衡问题。
      此前，挪威启动美国辉瑞与BioNTech生物技术公司联合疫苗接种运动以来，报告了33名老人身亡，该国公共卫生管理局强调，疫苗接种与死亡病例之间没有直接联系，正在研究的13名死亡病例都是非常年老、虚弱、患有严重疾病的人员。但该国建议，为老年人和非常虚弱的人员接种疫苗之前进行医学评估。（海外网-巴黎-鲁佳）