新冠肺炎疫苗研发，你必要知道现全球到底是个什么情况

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      当地时间29日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织总干事谭德塞表示，过去两周的新冠肺炎新增确诊病例比疫情前六个月的总和还要多。现在新冠疫苗提供了另一个控制疫情的机会，绝对不能浪费。
      谭德塞指出，现在正研发、批准和生产更多的新冠疫苗，未来会有足够的疫苗为所有人接种。但目前新冠疫苗是一种有限的资源，必须尽可能公平有效地使用。世卫组织呼吁各国为卫生工作者和老年人接种新冠疫苗，并与“新冠肺炎疫苗实施计划”分享额外的疫苗。
　　发布会上，世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒表示，世卫组织已对中国国药集团和科兴公司提供的两种新冠疫苗展开评估，目前正处于评估的后期阶段，此外世卫组织团队正在中国考察其相关设施。（央视）

描条

      海外网2021年2月2日消息， 据外媒报道，西班牙首都马德里一家养老院78位居民接种第一剂辉瑞疫苗后，新冠检测结果均呈阳性、至少7人死亡。
      “今日俄罗斯”援引西班牙埃菲通讯社的消息称，这次大暴发发生在马德里西南部托莱多地区一家疗养院。该养老院工作人员证实，已感染新冠病毒的78位居民中，大部分人此前患有疾病。目前至少7人死亡、4人已入院接受治疗。此外，12名工作人员的新冠病毒检测也呈阳性。
      养老院日前发表声明称，该疗养院一直以来都采取了严格的疫情防控措施，要求33名工作人员工作前必须提供PCR检测阴性报告。“2021年1月13日，包括养老院工作人员在内的所有人都接种了第一剂辉瑞疫苗，6天后，10位居民开始出现新冠症状。”声明称，部分工作人员在接种辉瑞疫苗5天后因感染病毒而不适。
      报道称，2021年1月21日，托莱多地区管理部门批准对该养老院的所有居民进行检测，1月25日出来的检测结果显示，除一位居民之外，其他所有居民都感染了新冠病毒，不久后，这位幸免的居民新冠检测结果也呈阳性。
      报道还称，该养老院安排居民于2021年2月3日接种第二剂辉瑞疫苗，下一轮PCR检测将于2月5日进行。

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      2021年2月5日，北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示，通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究，疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上，最高可达91.25%。
      科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利，东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗，按照相同的免疫程序，按药物临床试验质量管理规范要求独立开展，总入组人数达2.5万人。
      在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福®在高危人群（接诊新冠病毒肺炎患者的医务人员）和普通人群中的保护效力，两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率。
      截至2020年12月16日，巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者，获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗，14天后预防由新冠病毒所致疾病的保护效力为50.65%，对需要就医的病例保护效力为83.70%，对需要住院的病例（包括住院、重症和死亡病例）的保护效力为100.00%。
      土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18至59岁处于高风险的医护人员和处于正常风险的一般人群，截至2020年12月23日，高风险医护人员队列受试者入组918例，一般人群队列入组受试者6453例，总计入组7371例，其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。基于29例病例的分析结果显示，按照0,14天程序接种2剂疫苗，14天后预防由新冠病毒所致疾病的保护效力为91.25%。
      科兴中维表示，基于上述结果，该公司已于2021年2月3日正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。科兴中维将积极推进克尔来福在相关国家和地区的注册和应用，以期为全球新冠肺炎疫情防控和全球新冠疫苗的可及性、可担负性作出贡献。（北京晚报）

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当地时间2月5日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒表示，目前世卫组织对13种新冠疫苗展开评估，其中四种疫苗的评估进程处于非常领先的阶段，包括中国国药集团和科兴公司的两种新冠疫苗，世卫组织已派团队前往中国考察相关设施。（央视新闻客户端  总台记者 朱赫）

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      据《以色列时报》报道，以色列冠状病毒专家纳什曼·阿什表示，接种第一剂辉瑞疫苗对预防新冠病毒的保护效果不如预期。他同时警告，该疫苗或无法抵御新的变异病毒株。
      阿什说，许多人在接种第一剂后、接种第二剂前就感染了新冠病毒，第一剂的保护作用似乎“没有我们想象的那么有效”。第一剂疫苗对预防病毒的保护作用数据比“辉瑞公司宣称的要低”。
      目前，已有200万以色列人接种了第一剂辉瑞疫苗，超过40万人接种了第二剂。根据以色列卫生部的数据，在接种疫苗后，超过12400人的新冠病毒检测呈阳性，这一数字中也包括69名第二剂疫苗接种者。
      而辉瑞公司此前曾宣称，第一剂疫苗接种后的有效率约为52%，第二剂疫苗接种后数天，有效率将升至95%左右。
     然而，以色列最大的医疗服务商Clalit发布的数据表明，接种第一剂辉瑞疫苗后14天，感染新冠病毒的几率仅下降33%。这是对20万名接种者和20万名未接种者进行对比得出的结论。Clalit流行病学专家和首席创新官冉·巴里切尔教授在接受英国《天空新闻》采访时表示：“我们看到接种疫苗后的前14天，接种疫苗与未接种疫苗之间没有区别。但在接种疫苗的第14天，疫苗接种者中阳性率下降了33%。”
      不过，以色列另一家医疗服务商Maccabi录得的第一剂疫苗接种后的有效率约为60%。
      阿什在19日与卫生官员的会谈中还表示，目前尚不能确定该疫苗是否能预防新冠病毒的变异。
      以色列的疫苗接种运动已进行了一个月，卫生官员曾希望看到每日确诊病例和重症病例的下降，但目前还没有看到这样的趋势。以色列专家指出，尽管实施了封锁和大规模接种，在英国发现的传染性更强的新冠病毒变种，或是难以降低发病率和住院率的重要原因。
      Clalit关于接种第一剂辉瑞疫苗后效果不佳的结论，如果在后续研究中得到证实，或将对有关国家延迟第二剂接种以缓解疫苗供应紧张的决定造成打击。（科技日报北京1月21日电 记者冯卫东 ）

国正行

科技部社会发展科技司司长吴远彬30日在首届中国血液学科发展大会上说，目前我国已经有16个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段，其中7个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段，1个疫苗已经附条件上市。（新华社 记者温竞华）


1个附条件上市的新冠疫苗，即为中国国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所研发生产的新冠病毒灭活疫苗众爱可维，2020年12月24日获得NMPA受理

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科兴控股生物技术有限公司宣布，国家药品监督管理局已于2021年2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福（Vero细胞）在国内附条件上市。

附：国家药监局公告

国家药监局附条件批准北京科兴中维生物技术有限

公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请

   2021年2月5日，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
　　国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
                                        国家药品监督管理局
                                          2021年2月6日

国正行

      英国阿斯利康是欧盟新冠疫苗的重要供应商，然而由于阿斯利康供应的疫苗短缺，欧盟的接种计划受到挑战，与此同时，借助中国疫苗的塞尔维亚却一举拿下欧洲大陆接种率之冠，这使得中国疫苗逐渐在欧盟市场受欢迎。
      匈牙利是首个紧急批准使用中俄疫苗的欧盟国家，如今欧盟中又有两国希望批准使用中国疫苗。作为欧盟的“领头羊”，德国也释放了有利于中国疫苗在欧盟推广的积极信号。不过至今，中国疫苗生产商还未向它们提出审批申请。
      希望使用中国疫苗的欧盟国家增至3个，但中企还未提出申请
      据报道，在访问匈牙利时，捷克在接受媒体采访时表示，疫苗接种与哪一国研发无关，而与安全和健康有关；捷克可能会参考匈牙利的做法，使用未在欧盟注册的新冠疫苗以加速接种速度。另外，捷克还专门提到与德国进行了疫苗相关问题的沟通，“德国明确呼吁中俄疫苗获欧洲药品管理局批准”。
      据了解，捷克是是世界上感染率和死亡率最高的国家之一，全国1070万人口中有近1.7万人死亡。对于该国而言，尽早接种上疫苗，对抗击疫情刻不容缓。迄今为止，该国只接种了来自辉瑞和莫德纳公司的30多万剂疫苗。
      除捷克外，奥地利也在日前表态，希望使用上中国疫苗。据2月7日消息，奥地利最高决策者在接受德媒采访时表示，如果俄罗斯和中国的新冠疫苗能得到欧洲药品管理局（EMA）批准，那么奥地利将会生产这些疫苗，他本人也将接种。另外，奥地利还批评了EMA在批准新疫苗过程中的“缓慢行为”。
      虽然欧盟内部对中国疫苗态度的舆论逐渐变得友好，但要用上中国疫苗还面临一个技术难题，就是中国疫苗生产企业不一定向欧盟国家提出疫苗审批申请。
      英国疫苗指望不上，德国向中国疫苗抛“橄榄枝”
      近期，由于疫苗供应短缺，欧盟接种计划受阻，而塞尔维亚疫苗接种表现亮眼，是促使欧洲多国转变对中国疫苗态度的重要原因。
      据悉，欧盟向阿斯利康订购了4亿剂新冠疫苗，但英国疫苗公司阿斯利康最近临时“放鸽子”，不仅导致欧盟需要重新制定新的接种疫苗计划，还使得欧盟疫苗接种进度落后于美国和英国。据英国“用数据看世界”网站报道，截至目前，欧盟不到4%的人口接种了第一剂疫苗，美国和英国这一比例分别为11%和接近17%。
      欧盟疫苗接种陷入难题，也在欧盟内部引起不满，比如德国财长表示，去年欧盟本有机会订购更多的疫苗。对此，欧洲联盟委员会承认疫苗策略“出错”，当时只把精力放在疫苗研发和能否成功的问题上，没有考虑“大规模生产带来的产能问题”。
      在西方疫苗生产商供应不足的情况下，中国疫苗的有效和安全吸引了越来越多欧洲国家的目光，尤其塞尔维亚疫苗接种速度表现亮眼。据“用数据看世界”网站显示，短短两周时间，拥有700万人口的塞尔维亚已为超过45万民众接种了疫苗，接种率成为欧洲大陆国家第一。
      在此背景下，欧洲多国纷纷向中国疫苗“抛橄榄”，比如作为欧盟最有影响力的国家，德国在2月2日表示，塞尔维亚使用了中国新冠疫苗，接种速度更快；欧盟也对任何疫苗持开放态度，欢迎任何疫苗企业向欧洲药品管理局提出申请。（金十数据  文 | 钟志生）

中医抗癌学者

      疫苗外交：印度通过广泛的出货量寻求与中国竞争”，路透社当地时间2021年2月7日以此为题报道称，印度官员当天表示，印度已经批准向柬埔寨运送新冠疫苗，此外还计划向蒙古国以及几个太平洋岛国运送疫苗。路透社称，这是印度扩大 “疫苗外交”的一部分。

      文章援引印度官员的话称，在柬埔寨首相洪森的请求下，印度已经批准向柬埔寨提供十万剂疫苗。此外，文章还提到，印度已经给缅甸、孟加拉国、尼泊尔、斯里兰卡和马尔代夫提供了疫苗。在当地时间2月7日，印度的50万剂阿斯利康疫苗也已经抵达阿富汗，不过这些疫苗仍在等待世卫组织的批准。
      文章称，为试图在与亚洲巨人中国的竞争中抢先一步，莫迪政府已经向邻国提供百万剂本土生产的阿斯利康新冠疫苗，即使印度国内的疫苗接种行动也才刚刚刚开始。文章认为，莫迪是在利用印度作为世界上最大的各种疫苗生产国的优势，来促进地区关系，并抑制中国在政治经济上的主导地位。
      路透社的报道还同时提到印度国内疫情的严峻，印度的新冠确诊病例位居世界第二。根据约翰斯·霍普金斯大学统计数据，截至北京时间今年（2021年）2月8日上午9时23分，印度新冠确诊病例超过1080万，死亡病例超过15万。印度计划在8月份之前为3亿人接种疫苗。报道认为，印度需要加快步伐才能实现夏季目标。
      “印度能否凭借新冠疫苗外交胜过中国？ ”《南华早报》2021年1月26日的文章就曾讨论过这一问题。文章援引东南亚分析家巴拉达斯·戈沙尔的话称，柬埔寨对印度的请求是“对印度在亚洲声望的大提升”。印度前外交官维纳·西克里称：“莫迪的疫苗外交就是要利用我们在科学和制药方面的进步……毫不夸张地说，这是印度的时刻。”
      不过也有一些人认为，除非新德里此后能采取更多的实质性措施，比如投资、发展援助和战略合作，否则印度疫苗供应产生的影响将是短暂的。新德里智库观察家研究基金会研究员马诺杰·乔希近日撰文称，印度从疫苗外交中获得的收益将是很小的，而且很可能无法实现其真正目的，因为中国拥有更强大的实力。印度缺乏北京那种提供贷款和军事装备的能力，因此无法（像中国那样）赢得邻国们的支持。（环球网报道  边子豪）

诗祖情

    据法新社刚刚消息，匈牙利总理欧尔班表示，当地时间24日，匈牙利成为首个开始使用中国国药集团新冠疫苗的欧盟国家。
    匈牙利当地时间2021年1月29日成为首个批准中国新冠疫苗的欧盟成员国。匈牙利总理欧尔班当天还表示，他最相信中国生产的新冠疫苗，个人会选择中国疫苗。（环球网）