食药物质（药食同源或药食两用中药材）目录实施动态管理

眠美

对十三届全国人大二次会议第7084号建议的答复

     

代表：

     您提出的《关于大力开发药食同源产品的建议》收悉，经商市场监管总局，现答复如下：

     一、相关工作情况

     根据《食品安全法》，按照传统既是食品又是中药材的物质（简称食药物质）目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。具有传统食用习惯的中药材，通过安全性评估纳入食药物质目录后，食品生产企业可以自主研发新的食品产品，生产更多健康食品。

     为贯彻落实健康中国战略，助力地方扶贫攻坚，近年来我委积极研究增补食药物质，会同市场监管总局修订扩增食药物质目录。本轮修订食药物质目录，主要根据我国传统饮食习惯和《中国药典》修订情况，综合考虑地方需求并参考相关国际管理经验，采用食品安全风险评估的原则和方法，经系统研究、综合论证确定。目前，新修订拟扩增的食药物质目录文件已送市场监管总局，正在会签程序中。

     二、下一步工作安排

     一是拟对新增补的食药物质开展食品安全风险监测，密切跟踪监测食品安全风险隐患，对食药物质目录实施动态管理。二是修订《禁止食品加药卫生管理办法》，进一步明确食药物质目录修订程序，地方可以根据产业发展需要，在充分调研、评估论证的基础上，由省级卫生健康主管部门提出修订食药物质目录的建议，并按要求提供相应的食用历史证明和安全评价等资料。三是加快制定食药物质目录相关标准，按照分类处理的原则有序推进，一部分可以指定现有的适用标准，一部分根据产业发展和监管需求制定、修订标准。

     我委与市场监管总局明确要求食品中添加食药物质，其标签、说明书、广告、宣传信息等不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。市场监管部门将依法监管。                     

  国家卫生健康委

                                     2019年9月29日

黄上饮

关于十三届全国人大一次会议第1123号建议答复的函

代表：
　　您提出的关于对食品和保健食品原料目录加大政策改革力度，推动大健康产业发展的建议收悉。经商市场监管总局，有关情况答复如下：
　　根据《食品安全法》规定，按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质），其目录由我委会同市场监管总局制定、公布，保健食品原料目录由市场监管总局会同我委、中医药部门制定、调整并公布，新食品原料由我委组织审查、公布。我委和市场监管总局高度重视，积极推进工作，具体包括：

        一是关于食药物质目录管理。我委加快修订《食药物质目录管理办法》，按照新的管理思路，将列入《中国药典》和有传统食用习惯的物质作为纳入前提，兼顾食用安全性、中药资源和环保等发展需求。与您所提建议相一致，食药物质目录将实施动态管理，根据需要及时启动目录扩增工作。此外，结合公众对健康养生食材日益增长的需求，以及响应地方产业发展、扶贫攻坚的要求，加快增补一批物质进入食药物质目录。目前已就党参、黄芪、灵芝、肉苁蓉、西洋参、铁皮石斛、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质列入食药物质目录征求相关部门和社会意见。

       二是关于保健食品原料管理。原国家食品药品监管总局制定《保健食品原料目录（一）》，包括22种元素、69种化合物。明确原料目录是实行备案管理的保健食品原料的信息列表，包括原料名称、用量、对应的功效以及生产工艺等技术要求，以实现标准化备案、标准化生产。开展保健食品原料目录课题研究，为第二批原料目录研制做好准备，委托开展三七等29种原料纳入目录专项研究，启动保健食品可用/禁用原料名单的研究和修订工作，开展26种原料和10项保健功能课题的公开招标。起草《保健食品原料目录和功能目录管理办法（送审稿）》。

       三是关于新食品原料安全性审查。根据国务院“放管服”精神，我委正积极推进 “三新食品”（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种）管理改革，按照标准管理方式做好新食品原料安全性审查、提高效率、释放产业活力。目前正在加快修订完善改革配套的规章文件，包括《新食品原料安全性审查管理办法》等，将进一步规范新食品原料安全性审查范围，优化安全性审查程序等，确保新原料的安全。
　　我们赞同您提出的开展调查和加大食品、保健食品原料目录改革力度等建议，这些建议具有重要意义，我们将结合实际，认真研究吸收。为切实履行好职责，全面实施健康中国战略，我委组织开展“大学习、大调研、大落实”活动，将开展食药物质管理等调查，会同相关部门深入研究，了解实际情况，提出改革措施建议，进一步完善管理政策，保护公众健康，推动产业发展。
　　感谢您对卫生健康工作的关心和支持。

国家卫生健康委员会
     2018年9月21日