抗新冠病毒药物成功问世：口服的默沙东首发而辉瑞继发

玉菇

基础研究是加强重大新发突发传染病防控体系建设的根本保障
     当前，全球新冠肺炎确诊病例绝对数量依然居高不下，新冠病毒仍在快速传播且不断变异。自2021年11月以来，奥密克戎毒株已进化出众多亚型和重组毒株，包括早期的BA.1、BA.2、BA.3，新近出现的BA.4、BA.5和BA.2.12.1，以及德尔塔毒株亚型AY.4与BA.1的重组毒株XD、BA.1与BA.2的重组毒株XE等。其中，BA.2亚型毒株目前在全球流行最广。
     科技攻关如何跑过病毒的变异速度？首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院院长卢洪洲日前在接受记者采访时表示，基础研究需要更多突破。“目前针对新冠病毒的疫苗和特效药物还有一些亟待突破的地方，这就需要对新冠病毒开展更多的基础研究，只有对病毒认识得更清楚，才能研究出更长效的疫苗和药物。”
     记者了解到，聚焦新冠病毒变异，科技部部署了新冠肺炎科研攻关应急项目，持续跟踪变异病毒传播力和致病力变化，以及对检测试剂、药物、疫苗等的影响，为病毒变异应对工作提供科学参考。
     “作为科技创新之源，基础研究是加强重大新发突发传染病防控体系建设的根本保障。”科技部有关司局负责人告诉记者，新冠肺炎疫情发生以来，我国部署了新冠病毒传播和致病机制、进化与演变规律等26个病原学研究应急项目，组织全国优势力量开展新冠病毒相关基础研究，取得积极成果。
     例如，第一时间快速分离出病毒毒株，快速确认病原，并共享病毒全基因组序列，为国际社会和各国科学家开展新冠病毒研究、诊断试剂研制、药物筛选和疫苗研发提供了条件；明确呼吸道飞沫、密切接触等主要传播途径，以及气溶胶传播条件，为科学制定防控策略提供了依据。
     在此基础上，我国持续加强对新冠病毒相关基础研究支持力度。“在‘十四五’重点研发计划‘病原学与防疫技术体系研究’重点专项中，部署了‘新冠病毒等呼吸道病毒感染和传播特性研究’等基础研究，进一步明确新冠病毒致病机制，为疫苗、药物研发和防控策略优化等提供科学支撑。同时，统筹国内相关优势资源，及时分发新冠病毒毒株，协调高等级病原微生物实验室、实验仪器等研究资源，高效推进新冠病毒基础研究。”科技部有关司局负责人说。

不断推进病原学研究平台建设，加速科研成果转化
     基础研究离不开研发平台的建设。两年来，我国建立了新的疫苗平台、佐剂平台，生物制造业的生产技术、原材料、重要辅料以及一些卡脖子关键技术得到了发展。
     国家发改委近日发布的《“十四五”生物经济发展规划》指出，以促进关键技术突破和科技成果转化应用为目标，支持龙头企业牵头组建创新联合体，承担建设产业创新中心、工程研究中心、技术创新中心、制造业创新中心等创新平台。
     通过建立和完善疫苗、药物等创新研发平台，可以推动科技成果的研发和转化速度。“可以看到，奥株疫苗研发的速度已经比第一代疫苗的研发速度有了大幅度提升，因为我们已经建立相对系统完善的疫苗研发科技创新平台。”中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示，在应对SARS、新冠疫情等传染病暴发的过程中，我国新发突发传染病应急体系逐渐成熟，能够做到快速反应。
     “加强对传染病的研究，需要不断推进病原学研究平台建设。”科技部有关司局负责人告诉记者，我国已建设呼吸疾病、病毒学、传染病预防控制、传染病诊治、病原微生物生物安全等5个国家重点实验室，还有110家高等级病原微生物实验室已通过科技部的建设审查，将有力支持开展新冠病毒基础研究。同时，还将批复成立国家动物模型技术创新中心，加快新冠病毒相关动物模型构建，为明确致病机理、传播规律、药物筛选和疫苗研发等提供支撑，并且加快推进3家呼吸系统疾病国家临床医学研究中心及3家感染性疾病国家临床医学研究中心的建设，形成与之相匹配的临床研究能力，加速推进传染病基础研究成果转化。
     4月26日，粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心在广州国际生物岛正式成立。这是广东省在去年12月4日于深圳坪山成立中国首个国际化的疫苗创新中心——大湾区国际疫苗创新中心后，设立的又一疫苗研发平台。通过“盘活”粤港澳地区疫苗研发资源，有利于促进疫苗的创新研发及技术产业化，加速国产创新疫苗国际化，并助推国产疫苗行业孵育和完善原材料、研发管理、临床试验、包装、冷链贮存、运输等上下游产业链。
     “我们将进一步加强疫苗、药物、检测等方向的研发布局，全力推进科研攻关工作。”科技部有关司局负责人表示，将遵循抗疫科研攻关经验，加快完善病原学相关基础研究支持机制，持续优化原始创新环境、提升科技创新能力，为有力应对新冠病毒变异提供科技支撑。(侯颗、张驰/中国纪检监察报)

出发

国产新冠药最低价每支2417元，首方也已落地

　　据21财经，7月11日，甘肃省公共资源交易中心发布通知，对“新冠疫情防控救治药品”安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液进行应急挂网，自2022年7月12日导入甘肃省国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统供全省公立医疗机构采购，公示期为2022年7月12日至7月14日。甘肃省信息显示，这两支单抗的挂网单价为每支“不高于全国最低价2417元”，该药物是腾盛博药旗下子公司腾盛华创研发的新冠治疗用药，并于7月8日正式在国内上市。关于商业化路径，腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆透露，目前已经在与华润医药、上药控股以及国药控股等国内最大的几家经销商合作；另外，也在与国家相关部委进行沟通，讨论关于国家战略储备的事项。据了解，目前，这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。

娃爸

国产首个抗新冠肺炎小分子口服药物“阿兹夫定片”以每瓶270元的最高限价在河北省药品集中采购平台挂网

据悉，国产首个新冠口服药“阿兹夫定片”于8月9日运抵河北，8月16日，在河北省药品集中采购平台挂网，每瓶最高限价270元。

我国首个抗新冠肺炎小分子口服药物

“阿兹夫定片”是我国首个获批的拥有完全自主知识产权，并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。在治疗新冠肺炎的临床研究中，阿兹夫定片因其靶向性强、口服剂量低、治疗效果好、毒副作用小、适应范围广，并且对新冠病毒变异株均有显著效果，表现出独特优势，成为我国首个抗新冠肺炎小分子口服药物。

8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。根据《诊疗方案》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。

最高限价270元/瓶

8月9日，河北省首批“阿兹夫定片”运抵国药乐仁堂医药有限公司，并在第一时间送达石家庄市新冠肺炎医疗救治定点医院。

记者从河北省药品集中采购平台官网了解到，“阿兹夫定片”已于8月16日在河北省平台挂网，每片1mg，每瓶35片，最高限价270元/瓶让“阿兹夫定片”相较于目前已上市的新冠治疗药物，具有了较大价格优势。

纳入医保目录有新进展

9月17日，国家医疗保障局公布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共343种药品通过形式审查。

其中包括首个国产新冠口服药阿兹夫定片等198种目录外西药和中成药与阿达木单抗注射液等145种目录内西药和中成药。（河北日报客户端）

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国产新冠口服药阿兹夫定暴露后预防新冠感染临床试验在菲律宾获批

据21财经，河南真实生物的口服小分子抗病毒药物阿兹夫定，用于暴露后预防新冠感染的临床试验在菲律宾获批。阿兹夫定片是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物，于2022年7月25日获国家药监局附条件批准。2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。目前，阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

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先声药业国产新冠治疗口服药完成三期临床 预计最快2023年2月上市

据“”，江苏省药监局近日召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。公告显示，SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

据该公告，江苏省药监局副局长姜伟指出，SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物，对当前我省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度，进一步加强研究过程管理，确保科学、合规，积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流，提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。

姜伟表示，对先声药业提出的需要协调和支持的事宜，省局将全力以赴，继续加大对上沟通和申请帮扶力度，全速办理审评审批、核查检验等事项，助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者，为疫情防控贡献江苏力量。

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远大医药：创新口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制剂GS221未观察到严重或导致停药的不良事件

远大医药自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶(3-chymotrypsin-likeprotease)抑制剂GS221目前已经完成的临床试验结果显示，受试者用药后的安全性和耐受性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件。

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国产新冠药登顶国际期刊：研究发现国产VV116疗效不差于Paxlovid且更安全

2022年12月28日，上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作在《New England Journal of Medicine 》杂志发表题为“VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19”的研究论文。研究结果表明，对于有高危因素的轻中度Covid-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，国产VV116不差于Paxlovid（4天 vs 5天；风险比：1.17；95%置信区间，1.02~1.36），且不良事件更少。
国产新冠药登顶国际期刊：研究发现国产VV116疗效不差于Paxlovid且更安全

01 研究背景

2019 年冠状病毒病（Covid-19）大流行继续在全球范围内迅速蔓延，严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）已演变为具有增强传播性和逃避人类免疫能力的变体（例如 B.1.1.529 [omicron] 变体）。因而，广泛及时地分发有效的抗病毒药物是应对疫情工作的重要组成部分。

目前，被世界卫生组织（WHO）指南推荐使用nirmatrelvir-ritonavir治疗轻度至中度Covid-19。Nirmatrelvir是SARS-CoV-2 胰凝乳蛋白酶样半胱氨酸蛋白酶的口服抑制剂，可在社区药房配药，并已被许多国家授权紧急使用。然而，nirmatrelvir在世界范围内的获取是有限的，其有效性取决于利托那韦，其具有多种药物相互作用，需要在处方前进行专门评估。瑞德西韦也被推荐使用，但需要静脉注射，这限制了其在大流行期间的广泛使用。因此，科学家们已经开发了几种瑞德西韦的口服类似物来解决这个问题，包括GS-621763，12 ATV006，13和VV116。

VV116 是一种氘代氢溴酸瑞德西韦，在动物研究中具有口服生物利用度和抗 SARS-CoV-2 的有效活性，并且在 1 期试验中具有令人满意的安全性和副作用特征。一项初步的小规模研究表明，与接受常规护理的患者相比，在首次检测呈阳性后 5 天内接受 VV116 治疗的 Covid-19 患者的病毒排出时间更短。然而，VV116 在临床恢复、症状消退和预防疾病进展方面的疗效仍然未知，尤其是与尼玛瑞韦-利托那韦相比。此外，尚未对 VV116 的安全性进行全面评估。研究人员报告了 VV116 与 nirmatrelvir-ritonavir 的 3 期试验结果，用于口服治疗有症状的参与者，这些参与者在 omicron 爆发期间有进展为严重 Covid-19 的高风险。

02 研究结果

这项研究共有 822 名参与者接受了随机分组，771名新冠患者参与（其中23.4%的参与者未接种新冠疫苗；92.1%的参与者属于轻型，参与者年龄在18-94岁之间，平均年龄为53岁，60岁及以上的比例为37.7%），其中384人接受VV116治疗，387人接受Paxlovid治疗。

初步分析中，就至持续临床康复时间而言，VV116与Paxlovid的非劣效性被证实（风险比为1.17，95%置信区间为1.01-1.35），并在最终分析中保持不变（中位数，VV116为4天，Paxlovid为5天；风险比为1.17，95%置信区间为1.02-1.36）。

最终分析中，VV116治疗组与Paxlovid治疗组在至症状持续缓解的时间（连续两天11项COVID-19相关目标症状为0分）和至SARS-CoV-2检测首次呈阴性的时间没有显著差异。截至第28天，两组均无参与者死亡或发展为重症。此外，VV116治疗组的不良事件发生率低于Paxlovid治疗组，前者为67.4%，后者为77.3%。
国产新冠药登顶国际期刊：研究发现国产VV116疗效不差于Paxlovid且更安全

总之，早期口服 VV116 在缩短进展为严重疾病的高风险的轻度至中度 Covid-19 参与者的持续临床恢复时间方面不劣于 nirmatrelvir-ritonavir，且安全问题也少于 nirmatrelvir-ritonavir。

本文为转化医学网原创，作者：Sophia

康大

国家医保局消息，2022年国家医保药品目录谈判工作于今天（2023年1月8日）正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。

今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

这位负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（以下简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

这位负责人还表示，近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

下一步，国家医保局将继续坚持以人民为中心，贯彻落实党中央、国务院决策部署，全力做好医保药品目录调整工作，将更多新药好药纳入医保药品目录，切实减轻群众看病就医负担，助力解决人民群众看病就医后顾之忧。（央视）

爵爷

从申请受理到附条件批准上市，中间只隔了不到半个月。新春开工之际，国产新冠口服药研发再获新进展。

1月29日，据国家药监局官网消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称：先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：民得维)上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

首款国产3CL抗新冠创新药获批

先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。

2021年11月17日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同，获得先诺特韦(SIM0417)在全球开发、生产及商业化的独家权利。

先声药业在官微上介绍，先诺欣III期注册临床研究是迄今覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群下，第一个进入III期注册性临床试验并完成全部计划入组病例数的注册临床。该研究也是按照国际标准设计，全球首个达成以11种症状持续恢复为主要终点的III期注册临床研究。

研究纳入有症状的轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者、年龄≥18岁、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19症状发作≤3天的受试者。主要终点为从首次给药至11种目标COVID-19症状首次持续恢复(症状评分均为0且持续2天)的时间，次要终点包括病毒学指标等。11种目标COVID-19症状包括：咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、头痛、感觉发热或发热等。

在临床疗效方面，先声药业称，先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。

“推荐剂量为先诺特韦0.750g(0.375gx2片)联用利托那韦0.1g(0.1gx1片)，每12小时一次口服给药，连续服用5天。”先声药业表示，作为首款具有自主知识产权的国产3CL抗新冠创新药，先诺欣的成功上市，有望为中国患者带来更有效的治疗选择。

君实生物新冠口服药VV116获批

另一款获批的新冠口服药为君实生物的民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片，研发代号VV116)。

VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。

上海市药监局信息显示，民得维由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发，上海旺实生物医药科技有限公司持有，由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产，是“张江研发+上海制造”的典型代表，是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发成果快速上市的又一个成功案例。

君实生物此前公告显示，临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。在申请于中国上市之前，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。

2021年11月，VV116的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局批准。随后开展的3项I期临床研究显示，VV116表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质，口服吸收迅速。

君实生物公告显示，2022年4月，VV116与Paxlovid头对头试验完成首例患者入组及给药，这是一项多中心、单盲、随机、对照3期临床研究，旨在评价VV116与Paxlovid用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。

2022年12月，该项研究成果在《新英格兰医学杂志》上发表，最终分析结果显示，在至持续临床恢复时间以及首次核酸转阴时间方面，VV116组与Paxlovid组表现类似，而安全性方面，VV116组的不良事件发生率低于Paxlovid组，其安全性顾虑更少。

国内新冠口服药已达5款

值得一提的是，两款国产新冠口服药从申请受理到获批仅隔不到半月，中间还跨过了7天春节假期。

1月16日，先声药业宣布，先诺欣新药上市申请获NMPA以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者。1月17日，君实生物宣布，NMPA已受理其控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片新药上市申请，用于新型冠状病毒感染的治疗。

对于市场关心的定价问题，先声药业通过媒体表示，“公司抗新冠病毒1类创新药先诺欣 (先诺特韦片/利托那韦片组合包装)获批上市后将立即投产，初期优先保供中国疫情严重地区，该药物定价将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid。” 先声药业称，先诺欣 进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。

截至目前，国内获批上市的新冠口服药已达5款。除了进口的辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)外，国产获批的新冠口服药包括河南真实生物的阿兹夫定，以及此次获批的先诺欣、民得维。

此外，还有多个处于临床研发阶段的新冠口服药。安信证券研究认为，根据药企相关新冠药物的临床开发进度，今年上半年将有多个药物获批上市。

中药减肥

新冠肺炎药研发出来了，市场没了？

仅仅是过了个春节，新冠药市场就变了天。

1月29日，国家药监局附条件批准了来自先声药业的“先诺欣”（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）和君实生物的“民得维”（氢溴酸氘瑞米德韦片）两款国产新冠药上市。截至此，国内获批的新冠药数量已经达到5款。

目前，在阿里健康互联网医院等线上平台中，辉瑞、默沙东新冠药和真实生物的三款先前获批的新冠药已经可以通过问诊开方的方式随意挑选；在“黑市”上，一些代购了辉瑞Paxlovid仿制药的人，也开始转手多余的药。

新冠药“一盒难求”的被动局面，逐渐成为历史。

中国疾病预防控制中心在1月25日发表的一份研判中表示，截至1月下旬，全国整体疫情已降低至较低水平，“本轮疫情已近尾声”。

新冠药物在这个时节获批，是凶是吉？

新冠药五分天下

除夕那天，业内就有消息传出：辉瑞的Paxlovid可以在电商平台随便买了！

刚获批的默沙东莫诺拉韦在网上购买也不难，货量充足，不用限时限量抢购；复星医药代理销售的阿兹夫定更是早就全面铺货，根据复星医药1月29日公布的数据，1月份光是向云南、安徽等省份的农村地区赠药，就达到17.32万瓶。

辉瑞并未公布过Paxlovid对中国的进口量。但据其销售代理商中国医药表示，Paxlovid在2022年前三季报销售额不到4亿元。按照1980元的零售价格来算，Paxlovid的销售量可能只有20万盒出头，并不算多。

阿兹夫定的市场卡位最准。今年春节之前，阿兹夫定成功纳入新版国家医保目录，3mg的产品定价由每片17.89元降至11.58元，降幅约为35%。

据此计算，2023年4月份开始，阿兹夫定新冠适应症的1mg规格大致降到5元一片左右，一个疗程不到200元。

默沙东的莫诺拉韦胶囊获批较晚。1月下旬，各地启动莫诺拉韦挂网，上海披露的挂网价是1500元一盒。莫诺拉韦胶囊背后站着的是强大的国药集团。

如今新增后来者，除了价格战，还能拼点什么？

目前，先声药业和君实生物都没有披露新冠口服药的具体定价。但先声药业在1月29日获批后表示，“先诺欣”的价格会大幅低于辉瑞的同靶点药物Paxlovid。

疫情接近尾声，市场还剩多少

除了现有的5款获批新冠口服药，中国生物制药、齐鲁制药、云顶新耀、石药集团、前沿生物等诸多药企都有产品进入临床阶段。

显然，不是每一分努力，都能有回报。

1月30日，前沿生物公布2022年业绩预告显示，公司期内亏损金额继续扩大，主要原因就在于2022年时加大了对新冠药物的临床开发力度。

去年，前沿生物去年的研发费用约为2.6-3亿元，同比增长率在51.07%到74.31%之间。而且2022年9月，公司还曾通过简易程序定增募集了1.96亿元用于新冠项目研发。但及至目前，前沿生物的两款新冠药产品，一个刚做完I期临床，另一个刚进入Ⅱ/Ⅲ期临床的入组阶段。

如果疫情局面这样发展下去，前沿生物的研发投入极可能打了水漂。

这一轮疫情到尾声，国内已经没多少病人了：1月25日，中国疾病预防控制中心在《中国疾病预防控制中心周报》上发布的统计数据显示，全国核酸检测阳性数由12月22日高峰时的694万降至1月23日的1.5万，而检测阳性率已经低至5.5%。

中国疾病预防控制中心认为，截至1月下旬，国内的门急诊人数、在院重症人数、在院死亡人数在触达12月下旬的高峰之后，都开始不断下降。及至1月下旬，全国整体疫情已降至较低水平，且春节假期时疫情未出现明显反弹，整个流行过程中未发现新的变异株，国内本轮疫情已接近尾声。

此前，专家们预测的春节时疫情反弹高峰并未出现。

疫情防控日趋向好，新冠药就不被看好了。1月30日，君实生物股价下跌5.33%，收盘价60.2元。

新冠药和疫苗无法像检测试剂那样快进快出，需要经历复杂的研发临床阶段，企业往往是在“赌”疫情的走势。如今药研发出来了，市场是企业亟待研究的课题。（健识局）