本帖最后由 中国文化 于 2021-1-23 19:19 编辑
香港经济导报记者:据媒体报道,香港特区政府采购的科兴中维灭活疫苗预计最快本月有100万剂到港,请问这个疫苗临床试验情况如何?安全性和有效性是否符合要求?谢谢。 主持人 国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋:今天请到发布会现场的还有北京科兴中维生物技术有限公司的董事长尹卫东先生,我们请他来回答这个问题。 北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东:谢谢主持人,科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,这个疫苗已经在去年4月份进入了I期和II期临床研究,通过研究证实了疫苗的安全和有效性。之后我们分别在巴西、土耳其、印尼以及智利等国开始了III期临床研究,特别是在巴西做的III期临床研究是最早的,是去年7月21日开始的临床研究。临床研究在不同国家采用的是相同的新冠疫苗,是同一个批次,虽然每个国家的方案不完全一致,但总体上的评价现在已经完成了24400名志愿者的入组,并且主要的研究数据现在已经陆续出来了。首先是土耳其的中期分析,保护率能达到91.25%,在印尼的III期临床研究结果保护率已经公布,是65.3%。在巴西的III期临床研究结果分别公布了这样一些数字,首先是疫苗对重症和住院的保护率达到百分之百,对于就医的保护率,这些志愿者得病之后要去医院看病的保护率达到了78%。对于高危人群医护人员的保护率,总体上也达到50.3%。 这些临床研究的III期结果足以证明,克尔来福新冠灭活疫苗在世界各地的安全有效性是良好的。不仅完成了III期临床研究的如此进展,同时我们也加速了产业化的建设,在科兴中维的生产线,目前一期已经完成了年产5亿只的疫苗建设,并且投入了正式的生产。经过中国国家药监局的GMP验收,同时完成了巴西、土耳其、新加坡和智利的GMP检查,也就是说我们现在有五个国家的GMP检查完成,能够充分保障现在疫苗的需求。不仅是一期5亿的生产线完成,同时我们建立了二期的生产线,又有5亿只,现在正在验收当中,预计2月份可以投入生产。我们有10亿只的产能能够保障供应。我们陆续收到了多个国家向科兴中维发出的新冠灭活疫苗的订单,这里面包括印度尼西亚、土耳其、马来西亚、新加坡、菲律宾等国,分别已经与我们公司签署了疫苗供应的协议,特别是在中国批准新冠灭活疫苗紧急使用之后,印尼已经正式批准新冠灭活疫苗在印尼的紧急使用。今天可以看到新闻,他们的佐科总统已经正式接种了由我们科兴中维生产的克尔来福新冠灭活疫苗。 我们同时也向国内各省提供了紧急使用的疫苗,截止到1月10日已经超过了700万剂灭活疫苗供应到各省,特别是北京、广东等省市,已经大规模接种,已经看到了良好的安全性效果,有效性我们正在研究和追踪当中。鉴于此,我们对于香港也像正式供应疫苗一样,我们提交了相关的注册文件和有关技术条款的信息,已与香港特区政府签署了100万支供应协议,我们一定能够按照合同的规定准时向香港提供疫苗。
香港中评社记者:近期,石家庄针对疫情出台了一系列管控措施,包括社区封闭管理,所有车辆和人员均不许出市等措施,让人们回想起了去年年初。想请问当前对石家庄疫情的严重程度有怎样的判断? 中国疾控中心副主任冯子健:谢谢你的提问。石家庄疫情相比前几次聚集性疫情病例多,发展也比较快,目前已经采取各方面的措施。 第一,发现疫情后,立即采取了有效的防控措施,限制人员流动,切断疫情传播和扩散。大家已经注意到,近几天石家庄每天都还有一定数量的新增病例报告,如果分析一下这些病例的来源,这些新诊断报告的病例也都是来自管理的密切接触者和管控社区和人群,都在我们管控范围之内。他们在第一轮核酸检测时没有被发现主要是他们当时刚刚感染,还处在检测诊断“窗口期”,所以在后续核酸检测时才能被发现。 第二,当地已经对全民进行了大规模的核酸筛查,在随后几天还会有一定数量的感染者被诊断报告出来。从1月2日首次报告疫情到现在已经11天了,根据去年处理的多起聚集性疫情,从首次报告病例到最后1例诊断病例,一般都在2-3周,只要我们采取坚决果断的措施,刻不容缓地抓好各项防控措施,相信疫情能够很快得到控制。 此外,大家也可以感受到,各地针对12月15日以后,从石家庄到外地的人群也做了大规模筛查、检测、排查工作,最近其他地方报告的一些病例都和排查工作的进展有很大关系。加大排查力度,尽快完成排查工作,也有利于防控石家庄疫情向其他地区传播扩散。
中国疾控中心副主任冯子健 启疾光
澎湃新闻记者:最近有一些地方都出现了新冠感染者在集中隔离14天以后被确诊或者是被检测出阳性,尤其是在大连,有一些感染者是在4次核酸检测以后被发现的,而且潜伏期也超过了10天。从这些现象来说,是不是新冠病毒出现了新的特征?比如潜伏期更长了,产生这些现象的原因是什么? 北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强:谢谢记者的提问。我们看到,最近有些长潜伏期的,在隔离期间14天以后仍然查到病毒,这是个别现象。因为潜伏期目前新冠基本是14天以内,大部分是在3-7天,个别超过14天的也是存在的,既往病例也是有的,目前看还是个别现象。是不是潜伏期延长了,还需要进一步的研判。 针对这种情况,目前采取的措施还是非常明确的,针对可能出现的14天以后仍然具有传染性这种个别的现象,不同地区都采取了非常有效的手段,包括“14+7”的方式,也就是说,除了14天的隔离以外,还要加上7天的居家隔离,并且在隔离期间要进行核酸检测,隔离结束后也要进行核酸检测,为了最大限度地避免潜在的传播风险。在这里要强调,居家隔离不是在家里随便待着,而是做好严格的防护,包括个人的防护,包括家庭成员的防护,以及居家要求,不要随意外出等等,保证这7天的居家隔离真正能做到有效隔离和防范。还要强调一点,目前防控的意识还不能放松,防控的措施也不能放松,我们仍然强调在聚集的地方要戴好口罩,注意手卫生,少聚集,少活动,最大限度地避免潜在的传播风险。
中新社记者:我们看到近期上海、广东、山东等地陆续报告了境外输入的变异新冠病毒的感染病例,国外也有研究表明变异病毒的传染性更高。我想知道,这对我国疫情防控会产生什么样的影响? 中国疾控中心副主任冯子健:确实像您所说,最近在英国、南非发现了新的变异病毒,在巴西也有类似的情况,都受到密切关注。这个问题确实是全世界都高度关注的一个问题,就是新冠大流行过程中出现的新的问题。针对这个问题,疫情发生国和其他国际社会不同研究机构都高度关注,在密切研究。现在初步证实变异病毒导致的传染性增强了,衡量指标是续发率提高了,提高了大概10%-70%,家庭中的续发率也有显著提高。在整个欧洲,特别是英国,这个病毒流行的比例也成了主导毒株,这些国家疫情增长的态势也比较强。在排除了人的行为因素之后,仍然看到它有增强的现象,所以这个疾病的传染性增强了,这基本上是可以肯定的。 就目前来说,还没有看到这个病毒的毒力增强,也就是导致疾病的严重性增强。所在国家做了比较系统的研究,感染了新的变异病毒的人群和感染其他非变异病毒的人群,住院率、病死率并没有上升,表明病毒毒力没有发生变化。另外,也没有看到抗原性变化。过去通过感染或者接种疫苗之后产生的抗体是否对它丧失保护,目前还没有看到这样非常明确的迹象。
新的变异病毒的出现,它的传染性、传播能力的增强带来的主要影响就是我们对这个病毒采取的防控措施要相应的强化,过去防控这个疾病采取的措施力度如果是10分的话,我们现在要采取12或者15分更大的力度来防控。具体的措施不需要有新的调整,对于我们国家来说,采取了非常严格的人员入境管理,落地14天隔离,加强核酸筛查等等这些措施是不受影响的,防止境内传播的措施也还是这些措施,个人预防还要戴好口罩、个人手卫生等等,当疫情发生之后,采取现行的一系列行之有效的措施,只要把它落实好,保持高强度,坚决有力,仍然能够有效地阻止它进一步传播。
路透社记者:疫情在冬季死灰复燃,请问防控措施的薄弱环节在哪里?天一冷,疫情再现,会否成为中国今后的新常态,如何确保疫情不会影响明年冬季奥运会的进行? 国家卫生健康委疾控局监察专员王斌:谢谢您的问题。进入冬季之后,境外的疫情加速蔓延,我国防范境外输入的压力空前增加。加之冬季也是多种呼吸道传染病的高发季节,所以多病共防也是我们面临的一个挑战。做好冬季的防控,包括以新冠肺炎为主的呼吸道传染病的防控,确实是我们目前面临的一个很大挑战。为了做好这项工作,我们不外乎继续坚持落实“外防输入、内防反弹”的策略。一年多以来,我们仍然坚持这样一些做法。 在“外防输入”方面,重点是把好“入口关”,最重要的、目前采取的措施是人、物、环境三个环节同防。在人防方面,最近这段时间我们同外交、交通、海关部门持续做好来华人员的远端防控。大家知道,现在如果从境外回国,需要拿到核酸证明,还要有抗原检测证明,加强了远端防控。同时我们还加强了交通工具的疫情防控、口岸检疫检测、入境以后人员的闭环管理。第二方面是加大了对进口物品的检验检测力度,对物品表面特别是冷链食品包装和运输工具加强了检验检测,这些物品我们也要求除了检验检测,还要加强预防性消毒。同时指导这些企业加强转运、交易、加工等各个环节的防控工作。对这些从业人员也要定期进行核酸检测,尽早发现可能出现的阳性。同时对这些人员我们还要加强他的个人防护,在这些工作场所都已经形成了常规。这是在“外防输入”方面的措施。 在“内防反弹”方面,重点有这么几项工作。首先是加强检测预警,现在各个地方对于发热门诊的患者、对于冷链食品的从业人员等重点人群,还有医疗机构、农贸市场这样的重点场所都加强了常规的核酸检测,目的就是尽可能早的发现新冠病毒感染的可能。二是强化重点环节,聚焦农贸市场、医疗机构、进口冷链食品加工、运输存储、销售等重点机构的场所,严格落实疫情防控措施。最近这段时间以来加大了监督检查的力度,也发现了一些问题,严格要求各个地方进行整改,主要目的是防止聚集性疫情的发生。三是强化重点时段的防控。我们提出来要减少人员流动,减少人员聚集,减少旅途风险,同时要加强个人防护,加强社区防护,加强外防输入的“三减少、三加强”,严格落实“四方”责任。同时,在节日期间,还要加强节日期间的一些特殊要求,如少聚集等等。四是加强多病共防。其实冬季的呼吸道传染病有一些共同的防护要求,就是保持社交距离,勤洗手、戴口罩。我们也要求尽可能减少线下的会议、会展这样一些聚集性活动。同时,我们也促进倡导人们接种流感疫苗等等预防措施,希望我们在医院里能够加强多病原的联合检测,单病种的快速检测,用这样的技术手段尽可能早的把呼吸道传染病早期识别出来。五是要加强疫情的应急处置,一旦发生疫情,要充分做好疫情防控人员的调度和疫情现场的处置。那些没有发生疫情的地方,我们一再倡导、一再重申,千万不能有侥幸心理,一定要做好日常的人员、物资储备,一旦有了疫情,能够马上响应,争取在最短的时间内控制住疫情。 关于记者提到的北京冬奥会相关疫情防控工作,总体来看,尽管目前我们在不同地方有一些散发的疫情,但从全国来看,总体的疫情防控形势是好的。2020年第四季度的时候,我国先后举办了国家雪车雪橇中心场地预认证活动和国家冬季单项体育联合会的来华访问相关工作。这些工作为我们做好冬季赛事的准备和2022年北京冬奥会的疫情防控工作提供了有益的经验。我想,保障好冬奥会,其实最关键的措施就是落实好常态化的疫情防控措施。 |