美国新冠疫苗临床试验扎堆出结果，那甚早开始的中国的呢

我为医狂

     核心提要
     1. 疫苗的临床试验不但需要有一组志愿者注射疫苗，还需要有注射安慰剂的对照组，需要对照组出现较多的感染者，而疫苗组出现较少的感染者，才能表明疫苗有保护作用。
     2. 中国疫苗与辉瑞同期甚至更早开始临床试验，但美国两款疫苗先发布数据，原因是需要获得一定数量的感染者才能出结果。美国由于新冠疫情非常严重，新增感染者多，所以扎堆出结果，而国药和科兴按照目前的感染率，预计将在本月底左右公布临床结果。
     3. 美国两款疫苗目前公布的仅为中期结果而非最终分析结果，在11月下旬获得安全性数据并提交申请后，美国FDA有可能在11月底或者12月初紧急批准这两款疫苗，开始大规模接种。但疫苗诱导产生的免疫保护能维持多久仍无法解答。
     4. 美国两款RNA疫苗需要低温保存，这给疫苗的推广使用带来了限制，需要在医学中心集中进行接种。中国灭活疫苗在运输成本和可及性上有优势。

     美国两款疫苗相继发布3期临床试验数据，为什么中国的疫苗没消息？

     从11月9日到16日，在一个星期内，美国的两款新冠疫苗临床试验相继发布数据。首先是 11月9 日，美国辉瑞与德国生物科技 （ BioNTech ） 联合研制的疫苗 ， 显示出 90% 保护率 ； 然后是 11月16日， 美国莫德纳公司在其官网宣布，其疫苗有效率达 94.5%。 每个消息出来，都极大地鼓舞了 美国人民 的信心，股市都出现大涨。
     这个消息同样在国内引发了较大的震动。大家可能有个疑问，为什么中国的疫苗临床试验开始得比较早，但现在只有美国的疫苗3期临床出现了结果？
     相比之前，虽然中国的几款灭活疫苗已经在国内紧急使用，但是3期临床试验的结果一直没有正式的消息。从时间上看，国药集团、科兴的灭活疫苗，也都与辉瑞、莫德纳一样，在7月份就开始3期临床，国药集团的临床试验还开展得稍早一点，为什么只是美国的两个疫苗试验能提前扎推报道结果呢？
     要回答这个问题，我们需要先解释一下这样一个问题——3期临床试验的结果什么时候能揭晓？对于疫苗的临床试验，吃瓜群众的认识有这样三个境界：
     第一境界： 打了疫苗后，没有发生感染，就可以说明疫苗成功了。
     这是最低的境界，也可以说是一个错误的认识。在武汉出现疫情时，有一个民间人士使用苯酚作为“疫苗”，非法给民众注射预防新冠，竟然获得不少人认可，原因就是因为大家对疫苗试验的了解不清楚。
     第二境界： 临床试验不但需要有一组志愿者注射疫苗，还需要有注射安慰剂的对照组，参加试验的志愿者不知道打的是疫苗还是安慰剂。
     如果你有这个认识，可以说基本打败了80%的吃瓜群众。但是，仅仅知道需要有安慰剂组还是不够的，比如有人觉得安慰剂组的存在，就是为了防止参加试验的志愿者得瑟，认为打了疫苗之后就可以毫无顾忌地到处浪，反而增加了感染的风险。
     第三境界： 需要对照组出现较多的感染者，而疫苗组出现较少的感染者，才能表明疫苗有保护作用。
     如果你有这个认识，基本打败了99%的吃瓜群众。

     中国的三款疫苗临床试验真实进展：国药、科兴在月底前公布临床结果？

     说完了上述三个常识，咱们现在再来看一下中国疫苗的临床试验。
     国药的临床试验在阿联酋进行，也是3万人左右的规模，阿联酋有大约1000万人口，目前每天新增1200感染，所以大约是每万人中每天有一人感染，所以国药的临床试验中每天只有1～2人感染，需要保持这样的感染率两个月左右，才能获得一定数量的感染者。
     科兴在巴西进行的临床试验，是9000人规模。巴西人口大约2亿，目前每天新增大约2万感染，大约也是每万人中每天有一人感染，所以临床试验中每天只有不到1人感染，需要保持这样的感染率两个月左右，才能获得一定数量的感染者。
     从临床规模上看，国药的入组人数比科兴多很多，但是因为之前巴西在8月份时，日增感染平均达到5万人，疫情比阿联酋要严重一些，弥补了人数的不足。从时间上看，国药、科兴的疫苗，都应该在本月底左右获得一定数量的感染人数，公布临床结果。

     辉瑞疫苗、莫德纳疫苗的感染人数分别是94、95人，为什么这两家公司这么重视疫苗的感染人数？

    很多人根本意识不到，疫苗的临床试验需要出现一定的感染人数之后，才能比较出疫苗的预防效果。正是因为达不到这个境界，媒体上常出现这样一种荒谬的解读：“3期疫苗临床试验目前无一例感染，疫苗有效率为100％”。如果真是无一例感染，说明根本无法比较出疫苗组和对照组感染率的高低，又如何能得出疫苗有效的结论呢？
     但不幸的是，“无一例感染”，是所有疫苗临床试验一开始都会遇到的问题。为了能增加感染人数的出现，目前的疫苗临床3期试验，都需要入组上万人，但即便如此，感染率需要达到千分之一以上，才会开始零星地出现感染者。
     比较感染率的高低，也不能只看绝对数字，还需要进行统计学的分析。 辉瑞的临床试验总共入组44000人，从试验设计上，如果疫苗有明显的保护效果，感染人数需要超过62个， 才能通过对比结果得出肯定的结论。因此，辉瑞必须等感染人数达到这样一个既定目标，才能揭盲分析结果。莫德纳公司的疫苗试验入组3万人，所需要的感染人数也至少要60人左右。
      在最后揭盲时，辉瑞临床试验的感染人数是94人，莫德纳公司疫苗的感染人数是95人。
     有人看到90%的保护率，以为对照组100%感染，疫苗组只有10%感染，这也是错误的。莫德纳公司给出了具体感染人数：对照组90人，疫苗组5人，每一组人数约1.5万，所以对照组粗感染率为0.6%，疫苗组为0.03%，相比之下，疫苗组感染率下降了94.5%。


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量云链

     昨天（2021年6月3日）消息，陈薇提到，其团队正在研究双非疫苗，即非注射、非冷链疫苗。“现在疫苗都是通过注射，但其实还可以通过别的方式接种的，比如雾化吸入，我们去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武汉开展临床实验，是吸的。”
     她解释说，雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量，且不用一瓶一瓶装，疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。“现在打的疫苗如果雾化吸入还有黏膜免疫。”陈薇说，“药监局已批准了扩大临床的批件，现在我们正在申请紧急使用。”
     资料显示，所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常，通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外，使用雾化吸入方式免疫是无痛的，且拥有更高的可及性。（科技日报）

黄上饮

坏了：四名接种辉瑞新冠疫苗志愿者出现面瘫

      今日（当地时间2020年12月9日）晚间，据环球时报消息，本周美国食品药品管理局称，四位接受辉瑞疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症，即面瘫。食品药品管理局的报告称，尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。尽管如此，联邦监管机构还是建议“对贝尔麻痹病例进行监视，并向更大的人群中部署疫苗。” 在瑞辉疫苗的临床试验参与者中，在接受注射后有63％的试验对象出现疲倦，有55％的人称他们患有头痛，32％的参与者表示发冷，24％的人抱怨关节疼痛，14％的人发烧。

      英国卫生官员警告有“严重”过敏史的人不要接种辉瑞疫苗
      据海外网今日（当地时间2020年12月9日）消息，12月8日，英国正式启动辉瑞新冠疫苗接种工作。据俄罗斯卫星通讯社、英国天空新闻最新消息，有两名英国NHS卫生工作者在接种后出现了过敏症状。
      报道称，这两人在8日接种后出现相关症状，目前正在恢复中。英格兰NHS国家医疗主任史蒂芬·鲍维斯警告，有“严重”过敏史的人不要接种辉瑞疫苗。

      美国加州护士怀疑接种后感染了新冠，并发现严重副作用
     日前据海外网报道，美国加州一名护士表示，自己接种辉瑞疫苗后的副作用极大，尤其是接种完第二针后，她感到“头晕、寒冷、恶心，头痛欲裂”。她在参加辉瑞公司的新冠疫苗临床试验后，怀疑自己可能感染了新冠病毒。
      美国加州一名护士表示，她在参加辉瑞公司的新冠疫苗临床试验后，怀疑自己可能感染了新冠病毒。
      据《纽约邮报》报道，克莉丝汀·蔡（Kristen Choi）是加州大学洛杉矶分校护理学院的一名助理教授，她在今年8月报名参加了新冠疫苗的双盲试验。
克莉丝汀在《美国医学杂志》（JAMA Internal Medicine）上发表的论文中写道：“作为一名执业护士，我自愿参加临床试验感觉是一件光荣的事情，而且，还有50%的机会提前接种疫苗，十分具有吸引力。”
      克莉丝汀认为自己即使接受过专业的医学训练，但仍然没有做好准备应对注射两剂疫苗后的身体反应，她感到疫苗的副作用极大，包括发烧、发冷和肌肉疼痛等。克莉丝汀表示，接种完第一针后，虽然有些疼痛，但是她“没有注意到任何异常”。
      但是接种完第二针后，严重的副作用开始出现，“手臂的注射位置十分疼痛，比第一次严重得多，一天下来，我感到头晕、寒冷、恶心，头痛欲裂。”除此之外，她还经历了“发烧和感冒”。
       第二次注射的当晚，她很早就上床休息了。半夜第一次醒来时，发现自己低烧37.4度。早上5：30第二次醒来时，发现自己体温为40.5度。
      克莉丝汀发现自己发烧后，感到十分害怕。但是研究室的一名护士告诉她：“很多志愿者在第二次注射后会有反应。”
      所幸一天后，除了手臂注射部位还有肿块外，克莉丝汀所有的症状都消失了。克莉丝汀认为相关的研究人员，有义务将疫苗的副作用告知志愿者。

      最新研究结果表明：55岁以下的接种者更易对辉瑞疫苗产生副作用
      据东方网今日（当地时间2020年12月9日）晚间报道，据美国商业内幕网报道，美国食品药品监督管理局（FDA）周二公布了新冠候选疫苗的最新试验情况，概述了疫苗在大规模临床试验中安全性和副作用的情况。
      此前，FDA、辉瑞公司及其合作伙伴德国生物技术BioNTech共同对其研发的疫苗进行了临床试验研究。试验随机抽取了4万多名志愿者，让他们分别接受了两剂辉瑞新冠疫苗和两剂对照剂疫苗。
      据周二公布的文件显示，FDA的科学家们暂未发现任何阻止签发紧急使用授权的安全隐患问题。FDA称，疫苗的安全性在不同年龄、性别、民族、种族、健康状况人群中大致相似，在有无感染过新冠病毒的人群中也大致相似。
      不过需要注意的是，55岁以下的接种者更易对辉瑞疫苗产生疲劳和头痛等副作用，这些副作用通常在注射第一剂后的几天内出现，平均持续一到两天。（每日经济新闻）

我为医狂

     临床试验提速的原因：竟然是美国感染人群总数增加

     如果理解了疫苗临床试验的设计，就能理解为什么美国的临床试验目前扎堆出结果。
     目前美国新冠疫情非常严重，七日平均日增感染数达到15万，总体上，在2000个美国人中，每天都会有一个人发生感染。按照这个比例，假设感染只出现在临床试验中的对照组，辉瑞的试验每天会有11个人左右感染，莫德纳公司的试验每天有7人出现感染。
     按照这个计算，两个临床试验每周能有50～77人感染，这不但能解释辉瑞的试验能早一周报出结果，还能告诉我们这样一个事实：其实大部分感染的病例，都是出现在最近这一、两周。
     有人觉得疫苗临床试验的结果在美国大选之后才出来，简直就是个阴谋！但是，如果你读懂了这里的分析，就知道这要怪只能怪大选前的疫情还不够大！如果疫情能平行往前推进两周，疫苗的结果也就能提前出来。
     在设计临床试验的时候，预想的保护率是60%，这基本是低限，因为需要至少达到50%，美国FDA才有可能批准。所以两款疫苗保护率都达到了90%，可以说是大大高于预期。如果我们知道疫苗的保护率能达到90%，是不是可以更早一点揭盲呢？这种可能性是存在的，在试验设计上，揭盲就不需要等到出现62个感染者，可以减少一些，但是相对来说，提前的时间也有限，因为按照每天出现10个感染来推算，最多也就能提前3天左右。

     美国两款疫苗为何仅公布中期分析结果？疫苗的抗体能维持多久仍是未知数

     目前美国两款疫苗的临床结果，还不是最终结果，只称作“中期分析”，意思是试验中的分析结果。按照预设，需要感染人数达到150～160人，才做最终的分析。从目前的疫情来推测，感染人数从90人增加到160人，也就只需要一星期左右的时间，所以两家疫苗都会相继发布最终分析结果。
     根据之前的约定，新冠疫苗不但需要拿到保护率数据，还需要至少一半入组试验者达到已接种2个月，在观察期内都没有严重不良反应，才能获得安全性数据，然后才会递交疫苗紧急使用的的申请。从时间上推算，在11月下旬，两款疫苗都将获得这些数据。所以，如果不出意外，在提交申请之后，美国FDA有可能在11月底或者12月初紧急批准这两款疫苗，开始大规模接种。
当然，目前疫苗的保护率数据，只是疫苗接种完成后的数据，比如辉瑞疫苗的保护率，是第二剂疫苗接种7天之后所进行的比较。目前疫苗诱导产生的免疫保护能维持多久？这还是一个不能回答的问题。如果感染病毒，感染者产生的抗体在3～6个月后开始降低，部分人降低得较快。疫苗是否能获得较长时间的保护？也只有等临床试验开展半年至一年之后，才能根据收集的数据得出结论。
     美国目前的这两款疫苗，都是RNA疫苗，由于RNA稳定性较差，需要低温保存。辉瑞的疫苗需要零下70摄氏度保存、运输，莫德纳公司的稍好一点，零下20摄氏度就可以，这给疫苗的推广使用带来了限制，在非洲是无法使用的，即便在美国，也需要在医学中心集中进行接种。
     相对来说，中国灭活疫苗在运输上有优势，疫苗存储温度是2-8摄氏度，大大减少了运输成本，也增加了疫苗的可及性。
     期望中国疫苗的临床结果早日出来。（凤凰网肿瘤情报局 文/张洪涛 宾夕法尼亚大学医学院 副教授）

玉黄春

新冠疫苗三期临床进展如何？国药集团中国生物和北京科兴生物披露最新进展

     正在全球开展新冠疫苗III期临床研究的中生集团和科兴生物，披露了其最新进展。
     2020年11月28日举行的中国药师周论坛上，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示，北京科兴中维生物技术有限公司开发的新冠疫苗克尔来福™，正在巴西开展III期临床研究，预计将于12月初完成中期分析。
    目前，克尔来福™在巴西、印度尼西亚、土耳其、智利等国开展的III期临床研究的进展。其中，自9月16日在土耳其启动的III期临床研究，已经由医务工作者扩展至普通公众；印尼的III期临床研究已经于8月11日启动，而在智利，III期临床研究已经批准待开展。
    “克尔来福™诱导产生的抗体对国内外新冠病毒株均有良好的交叉中和反应。”尹卫东表示，此前开展的I/II期临床研究显示，包括总体不良事件发生率、3级不良事件发生率、发热发生率等指标，科兴疫苗均显著低于其他技术路线疫苗。

     对于疫苗的稳定性，尹卫东表示，克尔来福™有效期可达3年，完全可以满足应用环节的使用。
     对于抗体依赖的增强作用（ADE），尹卫东表示，通过对疫苗进行了不同剂量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保护性等研究结果显示，疫苗在动物体内能产生良好的免疫反应，疫苗免疫后对动物有明显的保护作用，未观察到ADE。
     中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明也表示，中国生物的两款灭活疫苗III期临床结果很快出来，目前已经紧急使用超过65万人，尚无ADE发生。
     国药集团中国生物所属北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗，现在正在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等十个国家开展III期临床试验，现已经接种5万余人，总共接种者将达到6万余人，接种人群样本量涵盖125个国籍。
     杨晓明表示，今年3月份在临床使用批准前，中国生物干部员工共有180人接种新冠疫苗，“现在抗体继续保持还是有效。”
     杨晓明、尹卫东和康希诺生物股份公司联合创始人宇学峰都表达了一个相同观点：安全比有效性更重要。
     对用于健康人群的疫苗来讲，安全性的重要性的确毋庸置疑。在国家药监局发布的关于新冠疫苗研发技术指南中，也把新冠疫苗的安全性放在了首位。
     疫苗是控制传染病的最有力的技术手段，我国布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五个技术路线并行研发，组织全国12个优势团队进行联合攻关。
     10月20日，国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，科技部社会发展科技司副司长田保国介绍说，目前我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位，每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。
     4个进入III期临床试验阶段的疫苗，总体上进展顺利，截至目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。
     近日，马来西亚当地媒体报道称，由中国医学科学院医学生物学研究所研发的新冠疫苗将于12月在马来西亚开展三期临床试验。该疫苗的技术路线也是新冠病毒灭活疫苗。
     尹卫东说，如果没有疫苗，全球每年与新冠肺炎有关的费用及其对经济的影响可能达到3.45万亿美元。如果只有有疫苗研制能力国家（欧盟、美国、中国、英国、印度和俄罗斯）接种疫苗，其他国家每年与新冠肺炎有关的费用及其对经济的影响可能达1.23万亿美元。
    中生集团和科兴生物生产的新冠疫苗，自7月22日起均获准开展“紧急使用”。11月25日，新华财经报道称，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
     上述国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，预计到今年年底，我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。明年，我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大，来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。（凤凰网大风号 第一财经）

太师饮

美欧加速新冠疫苗分发审批

       英国卫生部发言人称，政府已接受药品和保健品管理局的建议，批准使用美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司生产的新冠疫苗。该疫苗成为全球首个获批的新冠疫苗，将从下周开始在全英国供应。此外，美国媒体日前披露，联邦政府疫苗和药物攻关计划打算在本月 15 日发送首批新冠疫苗。
      美国辉瑞制药有限公司的合作伙伴德国生物新技术公司 2 号发表声明说，已经准备好立即向英国提供第一剂疫苗。英国卫生大臣汉考克表示，英国可能于下周初启动新冠疫苗接种工作。目前，英国已经订购了 4000 万剂疫苗，足够为 2000 万人接种，每人接种两次。英国卫生部门表示，优先接种人群为养老院居民、卫生和护理人员。
      美国有线电视新闻网日前获取一份美国副总统彭斯与各州州长的电话会议文件，文件显示美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司合作研发的首批新冠疫苗准备 15 日发货。美国莫德纳公司研发的新冠疫苗预计 22 日发货。纽约州州长科莫 2 号说，在疫苗的安全性和有效性得到保证的情况下，纽约州预计将于 12 月 15 日前后获得首批辉瑞公司的新冠疫苗。科莫说，首批疫苗约 17 万剂，将首先提供给高风险人群和一线工作者。
      法国打算明年初启动首批疫苗接种，4 月至 6 月启动大规模接种。德国设定的目标时间是明年一季度。西班牙 12 月 1 日宣布从 3 家企业加购超过 5000 万剂疫苗，累计订购 1.05 亿剂疫苗。

尽快好

中国普通民众什么时候可以打疫苗

     国产疫苗在疫苗争夺战中也获得了显著成功，事实上，国产疫苗的研发进度走在世界舞台的前沿。康希诺新冠疫苗早在今年6月25日就获批军队内部使用。由国药集团旗下中国生物研发的新冠灭活疫苗，已进行了数十万人的接种，无一出现严重不良反应。接种后离境约5.6万人，目前也无感染病例。国药集团称到年底供应量能达到约1亿剂，到明年达到到10亿剂以上。
     有媒体报道称，美国明年4月可全民接种疫苗。
     此前国药集团党委书记、董事长刘敬桢透露的信息，国药两款灭活疫苗接种II剂保护率100%，完成临床试验便进入审批环节， 预计今年12月底能够上市，中国新冠疫苗上市日期不远，可能全民接种时间要早于美国。
     实际上，在此之前，我国已经启动了新冠疫苗的紧急接种。今年7月22日，我国正式启动新冠疫苗紧急使用。根据《疫苗管理法》，医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群可以进行紧急接种。
     目前已经有多地开放了紧急接种预约。如10月15日下午，浙江省嘉兴市疾控中心在其官方微信发布消息称，目前该浙江省嘉兴市疾控中心市已在重点保障对象中陆续开展新冠疫苗的紧急接种。（21世纪经济报）

御黄醉

印尼从中国获得首批新冠疫苗 总统亲自宣布喜讯

印尼总统佐科宣布收到中国疫苗（Twitter）

     当地时间7日，印度尼西亚总统佐科发表电视讲话称，已经收到了来自中国的120万剂新冠疫苗，明年（2021年）1月将接受另一批180万剂疫苗。
     路透社7日报道，这批疫苗由中国科兴控股生物技术有限公司研发，科兴还将向印尼提供4500万份疫苗原材料，由印尼国家制药公司在当地加工处理。
     印尼目前是东南亚疫情最为严重的国家，近几周确诊病例更是攀升至新高。截至6日已经累计确诊574796例，累计死亡17740例。印尼政府计划为1.2亿民众提供接种。（ 海外网12月7日电  王西洛）

疾光

      早在疫情爆发初期，我国就布局了5条技术路线开展新冠病毒疫苗研究。近日频频传来国产新冠疫苗的好消息，澎湃新闻梳理发现，已有6个国产新冠疫苗进入三期临床试验研究。
      据武汉晚报报道，12月4日，科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示，“关于疫苗，未来一至两周将有大消息公布。年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”。
      通过查询中国临床试验注册中心公示信息以及研发单位公开报道，澎湃新闻梳理了国内在研的14个新冠疫苗研究进展情况。

国内在研的14个新冠疫苗研究进展情况 国正行 启疾光

吾爱

澳大利亚或欲2021年元月从囚犯老人肥胖者开始推广新冠疫苗

     据外媒12月10日报道，澳大利亚总理莫里森表示，澳大利亚或在明年3月份前推广新冠疫苗。届时，囚犯、老人、肥胖症患者以及孕妇，都有极大可能成为第一批接种新冠疫苗的人选。

     当地时间12月10日，莫里森在接受采访时声称，原本计划从明年3月份开始接种的辉瑞新冠疫苗，极有可能提前到明年1月份。相关报道指出，由于囚犯和患有慢性肥胖症的人感染新冠病毒的概率较高，日前，澳大利亚已准备，让这两类人首批接种辉瑞疫苗。另外，经澳卫生部证实，老年人和孕妇也在优先接种疫苗的名单里。
     有专业人士分析，囚犯或许才是澳政府想要优先接种疫苗的人选，因为即便囚犯在接种疫苗试验中死亡，澳政府也无需承担更多的社会舆论。对此，澳卫生部发言人曾称：“优选人群是由医学专家确定的，澳政府只是听从专家的建议。”
     值得一提的是，2020年12月9日，据外媒报道，由美国辉瑞公司和德国BioNTech公司联合研发的新冠疫苗，存在严重过敏且导致接种者面瘫的副作用。早些时候，美国食品与药品管理局曾表示，美国有4位志愿者在接种该疫苗后，出现了过敏和面瘫的症状。另外，英媒也有相关报道，英国两名卫生工作者，在接种辉瑞疫苗不久后，也出现了类似病症。
     事实上，外界从未停止过对辉瑞新冠疫苗安全性的质疑。相关资料显示，截至目前，已有6人在接种辉瑞疫苗的测试中死亡。其中一名患有肥胖症的志愿者，在接种第一剂疫苗后，于三天后死亡了。另外一名志愿者在第二次接种疫苗60天后心脏骤停。

     尽管辉瑞疫苗可能存在安全隐患，但莫里森政府还是打算购买其疫苗并在国内大量接种。除此之外，澳卫生部长亨特已经向媒体证实，澳大利亚已做好疫苗接种的相关工作事项，只为赶在明年一月底将首批疫苗投入使用。
     同时澳大利亚副总理麦考马克也表示，“辉瑞疫苗或许确实存在某些副作用，但这不会影响澳大利亚做正确的事情，澳大利亚政府依然会向民众推广辉瑞疫苗。”（南方Plus客户端）


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风光好

    新冠疫苗全国范围内重点人群接种驶入快车道。据12月19日国务院联防联控机制举行新闻发布会消息，将在全国范围内对重点人群进行新冠疫苗接种。12月20日晚，原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳告诉健康时报记者，据业内消息，我国首批新冠疫苗预计接种5000万人次，首针将于1月15日接种完成，第二针于2月15日完成。具体仍待官方发布为准。
     “我国新冠疫苗的应用是走在国际前列的，7月份我国便签署了新冠疫苗紧急使用，预计今年年底或2021年初还将签署新冠疫苗附加条件上市，明年4月初正式上市”，陶黎纳说，“而国外12月份刚批复新冠疫苗的紧急使用”。
     如何看待疫苗副作用
     美国疾病控制和预防中心于19日在一份新冠疫苗接种指导意见中介绍，首批新冠疫苗于13日发往美国各州后，目前全美已有27.2万人接种，6人在观察期内出现严重过敏反应，得到了及时治疗。美疾控中心提示，接种第一针新冠疫苗出现严重过敏反应的人，不应再打第二针。所谓严重过敏反应者是指需要接受肾上腺素治疗或住院才得以缓解症状的人。
     目前FDA批准了两款mRNA新冠疫苗，一款是由美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发，第二款新冠疫苗由美国莫德纳生物技术公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作开发。
     疫苗副作用引发关注
     “有很多人对新冠疫苗的安全性有些怀疑，实际上这个担心是大可不必的，疫苗与平时使用的化学药物是不一样的，化学药物的剂量是较大的，进入体内代谢机制比较复杂，可能会造成肝肾损伤或影响胎儿等，而疫苗的剂量是很小的，并且只是刺激免疫系统，不含活微生物体的疫苗最多也就是会出现与免疫相关的不良反应，如面瘫、过敏等，这些也是在预料之内的”。
     我国新冠病毒疫苗有5条技术路线，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。“灭活疫苗可以说是最成熟的疫苗技术，像现在儿童接种的脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等都是灭活疫苗，狂犬病疫苗连孕妇都能接种”，陶黎纳说，“重组蛋白疫苗已经非常成熟，包括乙肝疫苗(30年应用历史)、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗和带状疱疹疫苗，腺病毒载体疫苗技术也有几年的应用历史”。
     “mRNA疫苗是一个新技术，在紧急获批之前全球使用人数没超过10万人，相对其他技术的疫苗来说，其安全性风险要大些，但也不至于有预想不到的不良反应”，陶黎纳说。
     及时关注附近社区卫生服务中心接种消息
     我们国家目前新冠疫苗接种的策略是按照两步走方案，在全国范围内实施接种。
     “现阶段主要是针对部分重点人群开展接种，包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员，以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员”，陶黎纳说，“普通人群可关注居所附近的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院，有消息应该会第一时间公布”。
     健康时报记者致电北京一社区卫生服务中心，目前仍待进一步通知安排。
     国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉在19日发布会上介绍，提醒各位接种者，在接种过程当中一定要实事求是地向医务人员如实反馈个人的身体健康状况，有什么样的基础疾病，现在是不是正在处于疾病的发病期，有没有过敏史，是不是过敏体质等。
     另外，据以往的经验来看，这些不良反应往往都会在接种后30分钟内出现，所以接种者都要在接种以后在接种点停留30分钟。在这个过程当中，如果出现一些问题，医务人员可以及时处理。30分钟以后，没有问题可以回家。回家以后，即便出现了刚才我提到的不良反应相关症状，也要及时就医。同时，也提醒各位接种者，要注意饮食、休息，保持接种部位的清洁、干燥，让身体机能尽快恢复到正常状态。（健康时报记者林敬）